Studio dei fattori prognostici nel linfoma linfoblastico dell'adulto
31 gennaio 2022 aggiornato da: PETHEMA Foundation
FPLLA-PETHEMA-001: Studio dei fattori prognostici nel linfoma linfoblastico dell'adulto
Studio osservazionale retrospettivo con raccolta sistematica di dati di filiazione (età alla diagnosi e sesso), dati clinici (IPI, ECOG, risposta precoce alla chemioterapia, risposta complessiva alla chemioterapia), biologici (ceppo B o T, infiltrazione del sistema nervoso centrale). CNS], midollo osseo [MO], livello di lattato deidrogenasi (LDH) al momento della diagnosi, nonché i pazienti genetici inclusi nello studio, nonché il protocollo PETHEMA utilizzato nel trattamento degli stessi pazienti Lo studio esaminerà il PETHEMA protocolli dal 2003 ad oggi
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studio osservazionale retrospettivo con raccolta sistematica di dati di filiazione (età alla diagnosi e sesso), dati clinici (IPI, ECOG, risposta precoce alla chemioterapia, risposta globale alla chemioterapia), biologici (ceppo B o T, infiltrazione del sistema nervoso centrale). CNS], midollo osseo [MO], livello di lattato deidrogenasi (LDH) al momento della diagnosi, nonché i pazienti genetici inclusi nello studio, nonché il protocollo PETHEMA utilizzato nel trattamento degli stessi pazienti Lo studio esaminerà il PETHEMA protocolli dal 2003 ad oggi.
Analisi delle principali variabili clinico-biologiche come fattori di rischio indipendenti nei pazienti adulti (> 15 anni) con diagnosi di LLA
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Miguel Sagüés Serrano, Dr
- Numero di telefono: 972 225 158
- Email: msagues@iconcologia.net
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Josep Mª Ribera, Dr
- Numero di telefono: 93 4978987 (ext. 3939)
- Email: jribera@iconcologia.net|
Luoghi di studio
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Alicante, Spagna
- Reclutamento
- Hospital General de Alicante
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Contatto:
- Cristina Gil
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Barcelona, Spagna
- Reclutamento
- Hospital Clinic de Barcelona
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Contatto:
- Jordi Esteve
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Barcelona, Spagna
- Reclutamento
- H. de La Santa Creu I Sant Pau
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Contatto:
- Irene García Cadenas
-
Barcelona, Spagna
- Reclutamento
- H. Vall d'Hebron, Barcelona
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Contatto:
- Pere Barba
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Barcelona, Spagna
- Reclutamento
- H.Universitari Germans Trias I Pujol de Badalona
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Contatto:
- Josep Maria Ribera
-
Basurto, Spagna
- Reclutamento
- Hospital de Basurto
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Contatto:
- Cristina Barrenetxea Lekue
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Bellvitge, Spagna
- Reclutamento
- ICO-Duran i Reynals
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Contatto:
- Santiago Mercadal
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Donostia, Spagna
- Reclutamento
- Hospital Donostia
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Contatto:
- Teresa Artola
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Girona, Spagna
- Reclutamento
- H. Univ. de Girona Dr. Josep Trueta (ICO)
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Contatto:
- Rosa Coll
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Lleida, Spagna
- Reclutamento
- Hospital Arnau de Vilanova (Lleida)
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Contatto:
- Antoni Garcia-Guiñon
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Lugo, Spagna
- Reclutamento
- Hospital Lucus Augusti
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Contatto:
- María José Sánchez Sánchez
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Madrid, Spagna
- Reclutamento
- H. Gregorio Marañón
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Contatto:
- Silvia Monsalvo
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Murcia, Spagna
- Reclutamento
- Hospital General Universitario Morales Messeguer
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Contatto:
- Maria Luz Amigo
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Málaga, Spagna
- Reclutamento
- Hospital San Pedro de Alcántara.
-
Contatto:
- Bergua Juan, Dr
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Palma De Mallorca, Spagna
- Reclutamento
- Hospital Son Espases
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Contatto:
- Andrés Novo
-
Palma de Mallorca, Spagna
- Reclutamento
- Hospital Son Llatzer
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Contatto:
- Antònia Cladera
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Pamplona, Spagna
- Reclutamento
- Complejo Hospitalario de Navarra
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Contatto:
- Maria Carmen Mateos Rodríguez
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Sabadell, Spagna
- Reclutamento
- PARC Tauli
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Contatto:
- Sonia Piernas
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Salamanca, Spagna
- Reclutamento
- H. Univ. de Salamanca
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Contatto:
- Jesús Maria Hernández Rivas
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Santiago de Compostela, Spagna
- Reclutamento
- C. H. U. de Santiago
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Contatto:
- Natalia Alonso, Dr
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Sevilla, Spagna, 41013
- Reclutamento
- Complejo Hosp. Regional Virgen del Rocío
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Contatto:
- José González Campos, Dr
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Sevilla, Spagna
- Reclutamento
- Hospital del Valme
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Contatto:
- Maria Ángeles Domínguez
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Tarragona, Spagna
- Reclutamento
- H. Joan XXIII
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Contatto:
- Marta Cervera
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Valencia, Spagna
- Reclutamento
- Hoapital La Fe
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Contatto:
- Pau Montesinos
-
Valencia, Spagna
- Reclutamento
- Hospital Arnau de Vilanova (Valencia)
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Contatto:
- Aurelio López
-
Valencia, Spagna
- Reclutamento
- Hospital Universitari Clínic València
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Contatto:
- Mar Tormo
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Asturias
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Oviedo, Asturias, Spagna
- Reclutamento
- Hospital Central de Asturias
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Contatto:
- Teresa Bernal
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Barcelona
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Terrassa, Barcelona, Spagna
- Reclutamento
- Hospital Mútua de Terrassa
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Contatto:
- Ferran Vall-Llovera
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti > 15 anni con diagnosi di ALL e trattati con i protocolli PETHEMA per ALL
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di età >15 anni con diagnosi di LLA e trattati con i protocolli PETHEMA per la LLA
Criteri di esclusione:
Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Descrizione fattori pronostici
Lasso di tempo: 1 anno
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Studio delle principali variabili clinico-biologiche come fattori di rischio indipendenti in pazienti adulti (> 15 anni) con diagnosi di LLA
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 1 anno
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Per studiare se c'è stato un aumento della sopravvivenza globale (OS), nei pazienti con diagnosi di ALL nei diversi protocolli PETHEMA
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1 anno
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Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 1 anno
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Studiare se c'è stato un aumento della sopravvivenza libera da progressione (PFS) nei pazienti con diagnosi di ALL nei diversi protocolli PETHEMA
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2018
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
28 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FPLLA-PETHEMA-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .