- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03571997
A felnőttkori limfoblasztos limfóma prognosztikai faktorainak vizsgálata
2022. január 31. frissítette: PETHEMA Foundation
FPLLA-PETHEMA-001: Prognosztikai tényezők vizsgálata felnőttkori limfoblasztikus limfómában
Retrospektív megfigyeléses vizsgálat szisztematikus adatgyűjtéssel a filiációról (életkor a diagnózis felállításakor és nem), klinikai adatok (IPI, ECOG, korai válasz a kemoterápiára, általános válasz a kemoterápiára), biológiai (B vagy T törzs, az idegrendszer központi idegrendszeri beszűrődése). CNS], csontvelő [MO], laktát-dehidrogenáz (LDH) szint a diagnózis idején, valamint a vizsgálatba bevont genetikai betegek, valamint az ugyanazon betegek kezelésében alkalmazott PETHEMA protokoll A tanulmány áttekinti a PETHEMA-t. jegyzőkönyvek 2003-tól napjainkig
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Retrospektív megfigyeléses vizsgálat szisztematikus adatgyűjtéssel a filiációról (életkor a diagnózis felállításakor és nem), klinikai adatok (IPI, ECOG, korai válasz a kemoterápiára, általános válasz a kemoterápiára), biológiai (B vagy T törzs, az idegrendszer központi idegrendszeri beszűrődése). CNS], csontvelő [MO], laktát-dehidrogenáz (LDH) szint a diagnózis idején, valamint a vizsgálatba bevont genetikai betegek, valamint az ugyanazon betegek kezelésében alkalmazott PETHEMA protokoll A tanulmány áttekinti a PETHEMA-t. jegyzőkönyvek 2003-tól napjainkig.
A fő klinikai-biológiai változók, mint független kockázati tényezők elemzése ALL-ben diagnosztizált felnőtt betegeknél (>15 év)
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Miguel Sagüés Serrano, Dr
- Telefonszám: 972 225 158
- E-mail: msagues@iconcologia.net
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Josep Mª Ribera, Dr
- Telefonszám: 93 4978987 (ext. 3939)
- E-mail: jribera@iconcologia.net|
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alicante, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital General de Alicante
-
Kapcsolatba lépni:
- Cristina Gil
-
Barcelona, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Kapcsolatba lépni:
- Jordi Esteve
-
Barcelona, Spanyolország
- Toborzás
- H. de la Santa Creu i Sant Pau
-
Kapcsolatba lépni:
- Irene García Cadenas
-
Barcelona, Spanyolország
- Toborzás
- H. Vall d'Hebron, Barcelona
-
Kapcsolatba lépni:
- Pere Barba
-
Barcelona, Spanyolország
- Toborzás
- H.Universitari Germans Trias I Pujol de Badalona
-
Kapcsolatba lépni:
- Josep Maria Ribera
-
Basurto, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital de Basurto
-
Kapcsolatba lépni:
- Cristina Barrenetxea Lekue
-
Bellvitge, Spanyolország
- Toborzás
- ICO-Duran i Reynals
-
Kapcsolatba lépni:
- Santiago Mercadal
-
Donostia, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Donostia
-
Kapcsolatba lépni:
- Teresa Artola
-
Girona, Spanyolország
- Toborzás
- H. Univ. de Girona Dr. Josep Trueta (ICO)
-
Kapcsolatba lépni:
- Rosa Coll
-
Lleida, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Arnau de Vilanova (Lleida)
-
Kapcsolatba lépni:
- Antoni Garcia-Guiñon
-
Lugo, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Lucus Augustí
-
Kapcsolatba lépni:
- María José Sánchez Sánchez
-
Madrid, Spanyolország
- Toborzás
- H. Gregorio Maranon
-
Kapcsolatba lépni:
- Silvia Monsalvo
-
Murcia, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital General Universitario Morales Messeguer
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria Luz Amigo
-
Málaga, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital San Pedro de Alcántara.
-
Kapcsolatba lépni:
- Bergua Juan, Dr
-
Palma De Mallorca, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Son Espases
-
Kapcsolatba lépni:
- Andrés Novo
-
Palma de Mallorca, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Son Llàtzer
-
Kapcsolatba lépni:
- Antònia Cladera
-
Pamplona, Spanyolország
- Toborzás
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria Carmen Mateos Rodríguez
-
Sabadell, Spanyolország
- Toborzás
- Parc Taulí
-
Kapcsolatba lépni:
- Sonia Piernas
-
Salamanca, Spanyolország
- Toborzás
- H. Univ. de Salamanca
-
Kapcsolatba lépni:
- Jesús María Hernández Rivas
-
Santiago de Compostela, Spanyolország
- Toborzás
- C. H. U. de Santiago
-
Kapcsolatba lépni:
- Natalia Alonso, Dr
-
Sevilla, Spanyolország, 41013
- Toborzás
- Complejo Hosp. Regional Virgen del Rocío
-
Kapcsolatba lépni:
- José González Campos, Dr
-
Sevilla, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital del Valme
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria Ángeles Domínguez
-
Tarragona, Spanyolország
- Toborzás
- H. Joan XXIII
-
Kapcsolatba lépni:
- Marta Cervera
-
Valencia, Spanyolország
- Toborzás
- Hoapital La Fe
-
Kapcsolatba lépni:
- Pau Montesinos
-
Valencia, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Arnau de Vilanova (Valencia)
-
Kapcsolatba lépni:
- Aurelio López
-
Valencia, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Universitari Clínic València
-
Kapcsolatba lépni:
- Mar Tormo
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Central de Asturias
-
Kapcsolatba lépni:
- Teresa Bernal
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Mutua De Terrassa
-
Kapcsolatba lépni:
- Ferran Vall-Llovera
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
15 év feletti betegek, akiknél ALL-t diagnosztizáltak, és az ALL PETHEMA protokollja szerint kezelték
Leírás
Bevételi kritériumok:
15 év feletti betegek, akiknél ALL-t diagnosztizáltak, és az ALL PETHEMA protokollja szerint kezelték
Kizárási kritériumok:
Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Leírás pronosztikus tényezők
Időkeret: 1 év
|
A fő klinikai-biológiai változók, mint független kockázati tényezők vizsgálata ALL-ben diagnosztizált felnőtt betegeknél (>15 év)
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
általános túlélés
Időkeret: 1 év
|
Annak vizsgálata, hogy nőtt-e az általános túlélés (OS) az ALL-ben diagnosztizált betegeknél a különböző PETHEMA protokollok szerint
|
1 év
|
Progressziómentes túlélés
Időkeret: 1 év
|
Annak vizsgálata, hogy nőtt-e a progressziómentes túlélés (PFS) az ALL-ben diagnosztizált betegeknél a különböző PETHEMA protokollok szerint
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. június 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 18.
Első közzététel (Tényleges)
2018. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FPLLA-PETHEMA-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Limfoblasztikus limfóma
-
Stephan Grupp MD PhDUniversity of PennsylvaniaToborzásB-sejtes akut limfoblasztikus leukémia | B Lineage Lymphoblastic LymphomaEgyesült Államok
-
PfizerBefejezveLeukémia | Prekurzor b-sejtes limfoblasztikus leukémia-limfóma | AKUT LYMPHOBLASTIC LEUKÉMIAEgyesült Államok, Spanyolország, Tajvan, Szingapúr, India, Magyarország, Pulyka, Lengyelország
-
Stephan Grupp MD PhDChildren's Hospital of PhiladelphiaToborzásB-sejtes akut limfoblasztos leukémia (B-ALL) | B Lineage Lymphoblastic LymphomaEgyesült Államok
-
PfizerToborzásAKUT LYMPHOBLASTIC LEUKÉMIAOlaszország, Spanyolország, Belgium, Németország, Magyarország, Svájc, Norvégia, Ausztria, Franciaország, Csehország, Finnország, Hollandia, Svédország, Izrael, Lengyelország, Dánia, Görögország, Szlovákia
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóAkut limfoblasztikus leukémia | Down-szindróma | Philadelphia kromoszóma pozitív | Gyermekkori B akut limfoblasztos leukémia t(9;22)(q34.1;q11.2); BCR-ABL1 | Gyermekkori B Akut limfoblasztos leukémia | Felnőttkori B limfoblasztos limfóma | Ann Arbor Stage I B Lymphoblastic Lymphoma | Ann Arbor Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok, Kanada, Puerto Rico, Ausztrália, Új Zéland, Svájc, Írország
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI); Assisi FoundationBefejezveLeukémia, mieloid, akut | Myelodysplasiás szindróma | T-sejtes limfoblasztikus limfóma | Leukémia, limfocitás, akut, T-sejtes | Juvenilis myelomonocytás leukémia LymphoblasticEgyesült Államok
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)VisszavontVisszatérő felnőttkori akut limfoblasztos leukémia | B Akut limfoblasztikus leukémia | Kiújuló B-limfoblasztikus limfóma | Refrakter B limfoblasztikus limfóma | B limfoblasztikus limfóma | Ismétlődő T limfoblasztos leukémia/limfóma | Refrakter T Lymphoblastic Lymphoma | T Akut limfoblasztos leukémia | T Lymphoblastos limfómaEgyesült Államok