Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A felnőttkori limfoblasztos limfóma prognosztikai faktorainak vizsgálata

2022. január 31. frissítette: PETHEMA Foundation

FPLLA-PETHEMA-001: Prognosztikai tényezők vizsgálata felnőttkori limfoblasztikus limfómában

Retrospektív megfigyeléses vizsgálat szisztematikus adatgyűjtéssel a filiációról (életkor a diagnózis felállításakor és nem), klinikai adatok (IPI, ECOG, korai válasz a kemoterápiára, általános válasz a kemoterápiára), biológiai (B vagy T törzs, az idegrendszer központi idegrendszeri beszűrődése). CNS], csontvelő [MO], laktát-dehidrogenáz (LDH) szint a diagnózis idején, valamint a vizsgálatba bevont genetikai betegek, valamint az ugyanazon betegek kezelésében alkalmazott PETHEMA protokoll A tanulmány áttekinti a PETHEMA-t. jegyzőkönyvek 2003-tól napjainkig

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Retrospektív megfigyeléses vizsgálat szisztematikus adatgyűjtéssel a filiációról (életkor a diagnózis felállításakor és nem), klinikai adatok (IPI, ECOG, korai válasz a kemoterápiára, általános válasz a kemoterápiára), biológiai (B vagy T törzs, az idegrendszer központi idegrendszeri beszűrődése). CNS], csontvelő [MO], laktát-dehidrogenáz (LDH) szint a diagnózis idején, valamint a vizsgálatba bevont genetikai betegek, valamint az ugyanazon betegek kezelésében alkalmazott PETHEMA protokoll A tanulmány áttekinti a PETHEMA-t. jegyzőkönyvek 2003-tól napjainkig. A fő klinikai-biológiai változók, mint független kockázati tényezők elemzése ALL-ben diagnosztizált felnőtt betegeknél (>15 év)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Alicante, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital General de Alicante
        • Kapcsolatba lépni:
          • Cristina Gil
      • Barcelona, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jordi Esteve
      • Barcelona, Spanyolország
        • Toborzás
        • H. de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kapcsolatba lépni:
          • Irene García Cadenas
      • Barcelona, Spanyolország
        • Toborzás
        • H. Vall d'Hebron, Barcelona
        • Kapcsolatba lépni:
          • Pere Barba
      • Barcelona, Spanyolország
        • Toborzás
        • H.Universitari Germans Trias I Pujol de Badalona
        • Kapcsolatba lépni:
          • Josep Maria Ribera
      • Basurto, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital de Basurto
        • Kapcsolatba lépni:
          • Cristina Barrenetxea Lekue
      • Bellvitge, Spanyolország
        • Toborzás
        • ICO-Duran i Reynals
        • Kapcsolatba lépni:
          • Santiago Mercadal
      • Donostia, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Donostia
        • Kapcsolatba lépni:
          • Teresa Artola
      • Girona, Spanyolország
        • Toborzás
        • H. Univ. de Girona Dr. Josep Trueta (ICO)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Rosa Coll
      • Lleida, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Arnau de Vilanova (Lleida)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Antoni Garcia-Guiñon
      • Lugo, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Lucus Augustí
        • Kapcsolatba lépni:
          • María José Sánchez Sánchez
      • Madrid, Spanyolország
        • Toborzás
        • H. Gregorio Maranon
        • Kapcsolatba lépni:
          • Silvia Monsalvo
      • Murcia, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital General Universitario Morales Messeguer
        • Kapcsolatba lépni:
          • Maria Luz Amigo
      • Málaga, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital San Pedro de Alcántara.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Bergua Juan, Dr
      • Palma De Mallorca, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Son Espases
        • Kapcsolatba lépni:
          • Andrés Novo
      • Palma de Mallorca, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Son Llàtzer
        • Kapcsolatba lépni:
          • Antònia Cladera
      • Pamplona, Spanyolország
        • Toborzás
        • Complejo Hospitalario de Navarra
        • Kapcsolatba lépni:
          • Maria Carmen Mateos Rodríguez
      • Sabadell, Spanyolország
        • Toborzás
        • Parc Taulí
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sonia Piernas
      • Salamanca, Spanyolország
        • Toborzás
        • H. Univ. de Salamanca
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jesús María Hernández Rivas
      • Santiago de Compostela, Spanyolország
        • Toborzás
        • C. H. U. de Santiago
        • Kapcsolatba lépni:
          • Natalia Alonso, Dr
      • Sevilla, Spanyolország, 41013
        • Toborzás
        • Complejo Hosp. Regional Virgen del Rocío
        • Kapcsolatba lépni:
          • José González Campos, Dr
      • Sevilla, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital del Valme
        • Kapcsolatba lépni:
          • Maria Ángeles Domínguez
      • Tarragona, Spanyolország
        • Toborzás
        • H. Joan XXIII
        • Kapcsolatba lépni:
          • Marta Cervera
      • Valencia, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hoapital La Fe
        • Kapcsolatba lépni:
          • Pau Montesinos
      • Valencia, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Arnau de Vilanova (Valencia)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Aurelio López
      • Valencia, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitari Clínic València
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mar Tormo
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Central de Asturias
        • Kapcsolatba lépni:
          • Teresa Bernal
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Mutua De Terrassa
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ferran Vall-Llovera

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

15 év feletti betegek, akiknél ALL-t diagnosztizáltak, és az ALL PETHEMA protokollja szerint kezelték

Leírás

Bevételi kritériumok:

15 év feletti betegek, akiknél ALL-t diagnosztizáltak, és az ALL PETHEMA protokollja szerint kezelték

Kizárási kritériumok:

Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Leírás pronosztikus tényezők
Időkeret: 1 év
A fő klinikai-biológiai változók, mint független kockázati tényezők vizsgálata ALL-ben diagnosztizált felnőtt betegeknél (>15 év)
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
általános túlélés
Időkeret: 1 év
Annak vizsgálata, hogy nőtt-e az általános túlélés (OS) az ALL-ben diagnosztizált betegeknél a különböző PETHEMA protokollok szerint
1 év
Progressziómentes túlélés
Időkeret: 1 év
Annak vizsgálata, hogy nőtt-e a progressziómentes túlélés (PFS) az ALL-ben diagnosztizált betegeknél a különböző PETHEMA protokollok szerint
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Limfoblasztikus limfóma

3
Iratkozz fel