深部静脈血栓症の評価におけるベッドサイド超音波検査: 対面指導とオンライン指導の有効性

これは、ED 学生のベッドサイド超音波検査と放射線科で行われた超音波検査の結果の間の一致を分析する単一施設の前向きパイロット研究になります。 セント・エリザベス・ボードマン病院の救急部門でローテーションしている米国の医学部からの医学生は入学の対象となる。 医学生と医学生コーディネーターによってローテーションが設定されると、行われている研究に関する情報が提供され、興味があるかどうか尋ねられます。 医学生コーディネーターがこの情報を提供します。 彼らは共同P.I.に返信するよう指示される。プロジェクトへの参加に興味があり、肯定的な応答を受け取った時点で検討することに正式に同意した場合。

潜在的な研究参加者には、共同研究者から封筒が提供されます。これには、研究に参加するための正式な書面による同意と、超音波技術およびDVT研究自体に関する簡単な知識テストの両方が含まれます。 研究に参加するには、学生はまず同意書に署名し、その後試験を受けて不合格点を得る必要があります。 この事前テストは、EMSono 学習モジュールからのクイズに大きく基づいています。 これらの質問をテスト前試験の基礎として使用する許可はロバート ジョーンズ博士から得られています。 事前テスト評価の合格点は 80% 以上とみなされます。 割り当てリストは、Web サイト www.randomizer.org を使用してコンピューターで生成されます。 学生には、合格した学生が除外された後、試験を終了した順序に基づいてランダム化された数値割り当てが与えられます。 正確な方法論は https://www.randomizer.org/tutorial/lesson2.html で説明されています。 この方法を利用すると、ランダムに生成された値 1 がオンライン トレーニング、2 が対面トレーニングになります。

研究自体は、トレーニングによって分離された 2 つの部門で構成されます。 患者の参加基準は 2 つの部門間で変わりません。学生のトレーニングのレベルのみが異なります。 研究の開始前に、研究参加者に関する追加データが取得されます。これには、トレーニング レベル、参加者が過去に実施した下肢超音波検査のおおよその回数、全体的な超音波検査の経験、および正式な超音波検査の教育または資格認定が含まれます。

最初のアームでは、参加する学生は、EMSono オンライン超音波指導に含まれる「実践的なスキャン」および「下肢 DVT 超音波」モジュールを完了している必要があります。 第 2 部門では、参加する学生は、RDMS 認定の超音波検査技師であるキャスリン・ジェンタイルが提供する対面トレーニングに参加している必要があります。 トレーニングは各トレーニング方法で約 4 時間続き、DVT の有無を評価するために下肢の深部静脈の B モード圧迫テストを実行するための指導が含まれます。 各トレーニング方法でカバーされるおおよその内容に大きな違いはありません。 各腕は実技試験に合格し、超音波装置の使用に関する基本的な習熟と、検査に必要なすべてのビューを取得できる能力を証明する必要があります。 実技試験に不合格の場合は、残りの学習から除外されます。 また、最初のテスト前評価からの改善が追跡される事前テスト評価を繰り返すことも求められます。 両部門は、試験前の評価、トレーニング、および試験後の実技検査を、P.I.、副 P.I.、超音波検査技師、またはその他の適切な監督官によって監視されます。

医師が下肢DVTまたはPEの臨床的疑いを持ち、正式な放射線科に超音波検査を依頼する意向がある救急外来の患者は、研究参加者がベッドサイドで超音波検査を行うことにも同意する。 この同意は、患者のケアを提供する研修医または主治医によって取得されます。その時点で、医師は研究参加者が現在当科で勤務していることを知らせます。 複数の学生の研究参加者が当科に勤務しており、勤務している場合、医師は適切な方法で学生に通知しなければなりません。 学生がすでに DVT 評価を受ける患者の診察を開始している場合、その学生が研究参加者として選択されます。 患者の診察を開始した学生がいない場合は、この研究の過程で実施された US DVT スキャンの回数が最も少ない学生が研究参加者として選択されます。 これらの要因のいずれも決定的でない場合、ED の医師は学生がコイントスによって検査を実施することを決定します。 物理的なコインが利用できない場合は、スマートフォンのコイントス アプリが代替手段として考慮されます。 これらの試験を取得するために使用されるデバイスは、Samsung Galaxy View 19 インチ タブレットに取り付けられた Philips Lumify リニア 12 ～ 4 MHz プローブです。

各アームでは、各参加者は、指導方法で説明されている方法に従って試験を実行するものとします。これには、どの静脈が研究対象と考えられるか、DVT の有無を評価するためにどのような技術を利用するかが含まれます。 研究参加者はベッドサイドで超音波検査を実施し、その結果を標準化された文書に記録し、部門内の鍵付きボックスに保管する必要があります。 記録される情報には、患者情報、検査の理由、検査の日時、検査対象の四肢、技術的制限、研究参加者の超音波検査の回数、所見が含まれます。 フォーム上のデータは標準化され、曖昧さを避けるために可能な限りチェックボックス形式にする必要があります。 このシートは、患者が正式な放射線科の検査を受ける前に記入され、施錠されたボックスに保管されます。検査のタイミングは研修医または主治医によって確認されます。 研究の完了時に、すべてのチャートは共同研究者によってレビューされます。そして、シートに提供された結果は、正式な放射線超音波検査の結果と比較され、データが分析されます。

学生の超音波検査のみに基づいて治療が開始されることはないことに注意してください。 疑いが依然として非常に高く、何らかの理由で緊急に治療を開始する必要がある場合（例： ブリッジオーダーが必要な入院患者）の場合、研修医または付き添い者は自分で超音波検査を実施するか、治療の基礎として正式な研究で得られた画像を解釈できなければなりません。 正式な研究が完了する前に患者がPEと診断された場合、PEで明確に示されているため、正式な米国まで治療は保留されません。 必要に応じてこれをチャートまたは紙のフォームに文書化するあらゆる試みが行われ、投薬/スキャンの実施および検査の回数についてチャートをより徹底的にレビューし、DVT 陽性などの重大な交絡が存在する場合には適切に拒否できるようにします。学生スキャン、PE に対する抗凝固療法の開始、その後の正式な US による DVT 陰性。 さらに、DVT の診断はさまざまな領域に存在しますが、正式な放射線検査で血栓が存在する場合は、それが血行力学的に重大であるかどうかに関係なく、治療を開始する必要があります。 したがって、血栓の存在が陽性であることは、両方の研究において肯定的な結果として扱われます。陰性の結果は、DVT の証拠が完全に欠如しているとみなされます。

救急部門における真に初​​心者の超音波ユーザーの訓練に関する既存の証拠はほとんどないため、特に学生にはユニークな研究の機会が与えられます。 これまでの証拠は主に、ベッドサイドでの超音波の使用に関する研修医および参加者に焦点を当てていました。 さらに、この研究は、通常は研修医と主治医が使用するために予約されている超音波装置に日常的にアクセスできることに加えて、入学を選択した学生にとって重要な学習の機会を同時に表します。 この研究の研究目標は、医師の研修のために存在する研究をモデルにしています。 したがって、研究者は最低 100 件の研究を取得することを目指して 12 か月間研究を実施します。 検査回数に上限はありません。

各ローテーション期間の終了時に、共同研究者によって鍵のかかったボックスから研究結果が収集されます。そして、正式な放射線学的研究の結果は、学生が実施した研究の結果と比較されます。 鍵のかかったボックスからの研究論文は、鍵のかかったEM居住者の作業室内の鍵のかかった引き出しに移されます。 P.I.、共同 P.I.、該当する研究助手、および研修コーディネーターのみがロックされた引き出しにアクセスできます。 これらは、データ収集シートの標準化された結果と患者の来院番号を使用して、スプレッドシート ファイルとしてプライマリおよびバックアップの暗号化フラッシュ ドライブに転送されるため、ドライブには識別可能な PHI が含まれません。 バックアップドライブは、ロックされたドロワー内に保管しておく必要があります。 研究助手は、このデータを半週ごとに編集し、暗号化されたフラッシュドライブ上のデータファイルを生成および保守する責任を負います。 このデータ処理タスクは、プロジェクト期間中 2 週間ごとに 5 時間続き、1 時間あたり 20 ドルの費用がかかることが予想されます。

データが分析され、関連する統計分析がデータに対して実行され、各部門の放射線医学的研究結果と学生の研究結果との間に統計的に有意な差があるかどうか、および 2 つの部門間の比較が決定されます。 これらの分析は、SPSS または同様の統計分析アプリケーションを利用して、P.I.、共同 P.I.、または適切な研究助手によって実行され、トレーニングの種類ごとにグループ化された検査の感度と特異度の違いが判断されます。 このデータの p 値が <0.05 である場合にのみ、一方のトレーニング方法が他方のトレーニング方法よりも優れていると見なされます。