Echografie aan het bed bij de beoordeling van diepe veneuze trombose: effectiviteit van persoonlijke versus online instructie

Dit zal een prospectieve pilotstudie op één locatie zijn die de overeenkomst analyseert tussen de resultaten van echografie aan het bed van ED-studenten en echografie uitgevoerd door radiologie. Medische studenten die rouleren in het St Elizabeth Boardman Hospital op de afdeling spoedeisende hulp van een Amerikaanse medische school komen in aanmerking voor inschrijving. Nadat er een roulatie is ingesteld door de student geneeskunde en de coördinator geneeskundestudenten, krijgen zij informatie over het lopende onderzoek en de vraag of zij geïnteresseerd zijn. De coördinator geneeskundestudenten verstrekt hen deze informatie. Ze zullen worden geïnstrueerd om te antwoorden op de co-P.I. als ze geïnteresseerd zijn in deelname aan het project en de formele toestemming hebben gekregen om te beoordelen na ontvangst van hun bevestigende reactie.

Potentiële deelnemers aan de studie krijgen enveloppen van de co-P.I. met daarin zowel de formele schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek als een korte kennistest van ultrageluidtechnologie en het DVT-onderzoek zelf. De student moet eerst het toestemmingsformulier ondertekenen, vervolgens het examen afleggen en een onvoldoende krijgen om aan het onderzoek deel te nemen. Deze pre-test zal sterk gebaseerd zijn op de quizzen uit de leermodules van EMSono. Toestemming is verkregen door Dr. Robert Jones om deze vragen te gebruiken als basis voor het pre-testonderzoek. Een geslaagde score op de pre-testbeoordeling wordt beschouwd als 80% of hoger. De opdrachtenlijst wordt door de computer gegenereerd met behulp van de website www.randomizer.org. Studenten krijgen hun numerieke randomisatieopdrachten op basis van de volgorde waarin ze hun examen hebben afgerond, nadat degenen die slagen, worden uitgesloten. De exacte methodologie wordt beschreven in https://www.randomizer.org/tutorial/lesson2.html. Met behulp van deze methodologie is een willekeurig gegenereerde waarde van 1 online training en 2 persoonlijke training.

De studie zelf bestaat uit twee armen gescheiden door training. De opnamecriteria voor de patiënt variëren niet tussen de twee armen, alleen het niveau van de opleiding van de student. Voorafgaand aan de start van het onderzoek zullen aanvullende gegevens over de deelnemers aan het onderzoek worden verkregen, waaronder: opleidingsniveau, geschat aantal echografieonderzoeken van de onderste ledematen dat in het verleden door de deelnemer is uitgevoerd, algehele echografie-ervaring en eventuele formele echografische opleiding of diploma's.

In de eerste arm moeten deelnemende studenten de modules "Practical Scanning" en "Lower Extremity DVT Ultrasound" in de online echo-instructie van EMSono hebben voltooid. In de tweede arm moet de deelnemende student de persoonlijke training hebben bijgewoond die zal worden gegeven door een RDMS-gecertificeerde echoscopist, Kathryn Gentile. De training duurt ongeveer 4 uur in elke trainingsmethode en omvat instructies voor het uitvoeren van een B-mode compressietest van de diepe aderen van de onderste ledematen om de aan- of afwezigheid van DVT te beoordelen. Er zal geen significant verschil zijn in de geschatte inhoud van elke trainingsmethode. Elke arm moet slagen voor een praktisch examen waarin ze moeten aantonen dat ze basisvaardigheid hebben in het gebruik van het ultrasone apparaat en dat ze alle beelden kunnen verkrijgen die nodig zijn voor hun examens. Het niet slagen voor het praktijkexamen leidt tot uitsluiting van de rest van de studie. Ze moeten ook de pre-testbeoordeling herhalen, die zal worden gevolgd voor verbetering vanaf hun eerste pre-testbeoordeling. Beide armen zullen hun pre-testbeoordeling, training en praktijkexamen na de test laten volgen door de PI, co-PI, echoscopist of een andere geschikte proctor.

Patiënten van de afdeling spoedeisende hulp bij wie de arts een klinisch vermoeden heeft van DVT of PE van de onderste extremiteit en die van plan zijn een formele echografie op de afdeling radiologie te laten uitvoeren, krijgen toestemming om ook een echografie aan het bed te laten uitvoeren door de studiedeelnemer. Deze toestemming wordt verkregen door de bewoner of behandelend arts die de patiënt verzorgt; op dat moment zal de arts de deelnemer aan de studie die momenteel in dienst is op de afdeling informeren. Als er meerdere student-studiedeelnemers aanwezig en in ploegendienst zijn op de afdeling, dient de arts een student op gepaste wijze te informeren. Als een student al begonnen is met het zien van de patiënt die de DVT-beoordeling zal ontvangen, dan zal hij de geselecteerde studiedeelnemer zijn. Als geen enkele student de patiënt is gaan zien, zal de student met het minste aantal Amerikaanse DVT-scans die in de loop van dit onderzoek zijn uitgevoerd, de geselecteerde studiedeelnemer zijn. Als geen van deze factoren definitief is, zal de SEH-arts beslissen of de student het onderzoek uitvoert door middel van toss. Als een fysieke munt niet beschikbaar is, wordt een app voor het opgooien van munten op de smartphone als een acceptabel alternatief beschouwd. Het apparaat dat wordt gebruikt om deze onderzoeken uit te voeren, is een Philips Lumify lineaire 12-4 MHz-sonde die is aangesloten op een Samsung Galaxy View 19-inch tablet.

In elke arm voert elke deelnemer het onderzoek uit volgens de methoden beschreven in de onderwijsmethoden; inclusief welke aders worden beschouwd als bestudeerd en welke technieken moeten worden gebruikt om de aanwezigheid of afwezigheid van DVT te beoordelen. De deelnemer aan het onderzoek moet de echografie aan het bed uitvoeren en de resultaten noteren op een gestandaardiseerd document dat in een afgesloten doos op de afdeling wordt geplaatst. De geregistreerde informatie omvat: patiëntinformatie, reden voor onderzoek, datum en tijd van onderzoek, bestudeerde extremiteit, technische beperkingen, aantal echografie voor de studiedeelnemer en bevindingen. Gegevens op het formulier zijn gestandaardiseerd en waar mogelijk in checkbox-vorm om dubbelzinnigheid te voorkomen. Dit blad wordt ingevuld en in de afgesloten doos geplaatst voordat de patiënt het formele onderzoek van de radiologieafdeling ontvangt, waarvan de timing wordt geverifieerd door de bewoner of behandelend arts. Aan het einde van het onderzoek zullen alle grafieken worden beoordeeld door de co-P.I. en de resultaten op het blad zullen worden vergeleken met de resultaten van de formele radiologische echografie en de gegevens zullen worden geanalyseerd.

Merk op dat er geen behandeling wordt gestart op basis van alleen de echografie van de student. Als de verdenking erg hoog blijft en om de een of andere reden dringend een behandeling moet starten (bijv. opgenomen patiënt die een overbruggingsopdracht nodig heeft), moet de bewoner of behandelend arts zelf een echografisch onderzoek uitvoeren of de beelden die tijdens het formele onderzoek zijn verkregen, kunnen interpreteren als basis voor de behandeling. Als bij de patiënt een PE wordt vastgesteld voordat het formele onderzoek is voltooid, zal de therapie niet worden uitgesteld tot de formele VS, zoals duidelijk wordt aangegeven in PE. Er zal alles aan worden gedaan om dit op de kaart of het papieren formulier te documenteren, indien van toepassing, zodat de kaart grondiger kan worden beoordeeld op tijden van toegediende medicijnen/scans en onderzoeken en op passende wijze kan worden afgewezen als er significante confounding bestaat, zoals een positieve DVT op studentenscan, start van antistolling voor PE, daarna formeel US negatief voor DVT. Verder, hoewel de diagnose van DVT over een spectrum bestaat, is de aanwezigheid van een trombus op het formele radiologische onderzoek een reden om de behandeling te starten, ongeacht of deze al dan niet hemodynamisch significant is. Als zodanig zal de positieve aanwezigheid van een trombus in beide onderzoeken als een bevestigend resultaat worden behandeld; en een negatief resultaat zal worden beschouwd als een volledig gebrek aan enig bewijs voor DVT.

Vooral studenten bieden een unieke onderzoeksmogelijkheid, aangezien er weinig bestaand bewijs is over het trainen van echt naïeve echografiegebruikers op de afdeling Spoedeisende Hulp. Voorafgaand bewijs was voornamelijk gericht op bewoner en bijwonende training in het gebruik van echografie aan het bed. Verder biedt deze studie tegelijkertijd een belangrijke leermogelijkheid voor studenten die ervoor kiezen zich in te schrijven, naast de routinematige toegang tot de ultrasone apparatuur die gewoonlijk is gereserveerd voor gebruik door residente en behandelende artsen. De onderzoeksdoelen van deze studie zullen worden gemodelleerd naar de studies die bestaan ​​voor de opleiding van artsen. Daarom zullen de onderzoekers het onderzoek gedurende een periode van 12 maanden uitvoeren, met als doel minimaal 100 onderzoeken te verkrijgen. Er wordt geen bovengrens gesteld aan het aantal uitgevoerde onderzoeken.

Aan het einde van elke rotatieperiode worden de onderzoeken door de co-P.I. uit de locker gehaald. en de resultaten van het formele radiologische onderzoek zullen worden vergeleken met de resultaten van het door de student uitgevoerde onderzoek. De papieren studies uit de afgesloten doos worden vervolgens overgebracht naar een afgesloten la in de werkkamer van de afgesloten EM-bewoner. Alleen de P.I., co-P.I., toepasselijke onderzoeksassistent en residency-coördinator hebben toegang tot de afgesloten la. Deze worden vervolgens overgebracht naar een primaire en back-up gecodeerde flashdrive in een spreadsheetbestand met behulp van de gestandaardiseerde resultaten op het gegevensverzamelingsblad en het bezoeknummer van de patiënt, zodat de drive geen identificeerbare PHI bevat. De back-upschijf blijft in de afgesloten lade. De onderzoeksassistent is verantwoordelijk voor het halfwekelijks verzamelen van deze gegevens en voor het genereren en onderhouden van de gegevensbestanden op de versleutelde flashdrive. Verwacht wordt dat deze gegevensverwerkingstaak 5 uur per 2 weken zal duren gedurende de duur van het project tegen een kostprijs van $ 20 per uur.

De gegevens worden geanalyseerd en er worden relevante statistische analyses op de gegevens uitgevoerd om te bepalen of er een statistisch significant verschil is tussen het radiologische onderzoeksresultaat en het studieresultaat van de student in elke arm, evenals de vergelijking tussen de twee armen. Deze analyses worden uitgevoerd door de P.I., co-P.I. of een geschikte onderzoeksassistent met behulp van SPSS of vergelijkbare statistische analysetoepassing om verschillen in gevoeligheid en specificiteit van examens gegroepeerd per trainingstype vast te stellen. De ene trainingsmethode wordt alleen als superieur aan de andere beschouwd als de p-waarde voor deze gegevens <0,05 is.