健康な男性ボランティアにおける JHL1149 とベバシズマブ (アバスチン) の薬物動態を比較する研究

包含基準:

1. 健康な男性ボランティア、
2. 21 歳から 55 歳までの年齢層。
3. BMI範囲18.0～30.0 kg/m2 (包括的) で、総体重が 50 kg を超える。
4. -正常な臓器機能と検査値を持つ医学的に健康な被験者
5. 被験者は、適切な避妊を使用する意思があり、臨床研究センターへの入院から投与後6か月まで精子を提供しない必要があります。
6. 市販薬、ハーブ、栄養補助食品を含むすべての間欠薬は、臨床研究センターへの入院の少なくとも 14 日前に中止する必要があります。
7. -臨床研究センターへの入場の48時間前、および投薬および評価期間を通してアルコールを控える能力と意欲。
8. PIの判断によると、重要な病歴はありません。
9. PI 判定ごとの正規化された累積合計 (NCS) 所見を示す ECG (12 リード経由)
10. -研究のためのインフォームドコンセントを提供する能力。

除外基準:

1. -抗血管内皮増殖因子（VEGF）抗体またはVEGF受容体を標的とする他​​の抗体またはタンパク質による以前の治療、または過去3か月間の免疫生物学的薬物による治療。
2. -適切に治療された基底細胞または皮膚の扁平上皮がん以外のがんの既往歴。
3. -スクリーニング日の3か月以内に輸血および献血を受けました。
4. 安静時血圧が 90/40 mmHg 未満または 140/90 mmHg を超える。
5. その他の重度の身体障害。
6. -B型肝炎表面抗原の血清学的検査が陽性、またはC型肝炎ウイルスの抗体が陽性、またはヒト免疫不全ウイルス（1型および2型）の抗体が陽性。
7. 結核（TB）または急性全身感染; -陽性のQuantiFERON-TBおよび/またはスクリーニング訪問の3か月前までに実施された胸部X線写真によって実証されました。
8. -研究期間中に計画された大手術、またはスクリーニング前の過去28日間の大手術の症例。
9. 関連する薬物および/または食物関連のアレルギーの病歴。
10. -ベバシズマブまたは他の組換えヒトまたはヒト化抗体または不活性成分に対する過敏症の既往または既知。
11. アルコールおよび/または薬物乱用/中毒の病歴。
12. アヘン剤、メタドン、コカイン、アンフェタミン、カンナビノイド、バルビツレート、ベンゾジアゼピンの陽性アルコール呼気検査と薬物スクリーニング。
13. 臨床研究センターへの入院の96時間前に激しい運動。
14. -予想される最初の治験薬投与前30日以内の重大なまたは急性の病気。
15. 輸液および/または静脈穿刺に不適切な静脈。
16. -出血性疾患、血栓塞栓状態、胃腸穿孔または瘻孔、起立性低血圧、失神呪文、理由を問わない停電の病歴;治癒していない傷や骨折の存在と同様に。
17. -治験薬が薬物の半減期の5倍未満（スクリーニングの120日前）以内に投与された別の臨床試験への参加。
18. 治験責任医師が最善の臨床的判断を下して、被験者の研究への参加に有害であるか、または被験者または研究に好ましくない結果をもたらす可能性があると考える状態または表示された行動 (例: 患者が物質の使用/乱用状況に関する情報を差し控えている明確な兆候)。