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胸部外傷患者における噴霧モルヒネ:前向き研究

2022年9月21日 更新者:Majdoub Ali MD、University Hospital, Mahdia
これは、孤立した胸部外傷で入院した 18 歳以上の患者を含む、2018 年から 2020 年にかけて実施された前向き研究です。 各患者は 10 mg のモルヒネの噴霧を受けました。 10分後に評価された視覚的アナログスコア(VAS)が依然として>4である場合、痛みが軽減するまで噴霧を10分ごとに繰り返した。 30 分で、VAS> 4 は失敗を意味します。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、胸部外傷患者の噴霧モルヒネ失敗の予測因子を決定し、鎮痛プロトコルを導くためにこれらの因子に基づいてスコアを確立することでした。

方法: これは、孤立した胸部外傷で入院した 18 歳以上の患者を含む、2018 年から 2020 年にかけて実施された前向き研究です。 各患者は 10 mg のモルヒネの噴霧を受けました。 10分後に評価された視覚的アナログスコア(VAS)が依然として>4である場合、痛みが軽減するまで噴霧を10分ごとに繰り返した。 30 分で、VAS> 4 は失敗を意味します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 孤立した胸部外傷の犠牲者、
  • 集中治療室に入院

除外基準:

  • 同意しない
  • 妊婦
  • 多発性外傷
  • 収縮期血圧が 100 mmHg 未満の血行動態の不安定性、
  • 輸送中または緊急治療室でモルヒネで治療された
  • 初期の換気サポート、徐放呼吸 (呼吸数が毎分 12 サイクル未満) が必要
  • オピオイドに対するアレルギー
  • 初期の痛み Visual Analog Scale (VAS) ≤ 4

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:モルヒネ +

4 mL の生理食塩水で希釈したモルヒネ 10 mg (1 mL) の最初のネブライザーを、酸素流量 8 L/min のネブライザーを使用して実行しました。 鎮痛の質は、安静時および 10 分後の咳で VAS によって評価されました。 ≤ 4 の場合、成功と結論付けました。 VAS がまだ 4 より大きい場合は、2 回目の噴霧を行いました。 20 分後、VAS がまだ 4 より高い場合は、3 回目の噴霧を行いました。 痛みのレベルが 4 以下の場合、成功と結論付けました。

モルヒネ (+) グループ: VAS > 4 の場合、モルヒネ (-) と結論付けた場合、30 分後の噴霧でのモルヒネに対する良好な反応

4 mL の生理食塩水で希釈したモルヒネ 10 mg (1 mL) の最初のネブライザーを、酸素流量 8 L/min のネブライザーを使用して実行しました。 鎮痛の質は、安静時および 10 分後の咳で VAS によって評価されました。 ≤ 4 の場合、成功と結論付けました。 VAS がまだ 4 より大きい場合は、2 回目の噴霧を行いました。 20 分後、VAS がまだ 4 より高い場合は、3 回目の噴霧を行いました。 痛みのレベルが 4 以下の場合、成功と結論付けました。 30 分後、VAS がまだ 4 より大きい場合、モルヒネ噴霧の失敗と結論付けました。

患者は2つのグループに分けられました:

モルヒネ (+) グループ: 噴霧におけるモルヒネに対する良好な反応 モルヒネ (-) グループ: 噴霧におけるモルヒネの失敗

他の名前:
  • モルヒネ (-)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚スケールで評価される鎮痛
時間枠:30分
モルヒネ (+) グループ: 噴霧におけるモルヒネに対する良好な反応 モルヒネ (-) グループ: 噴霧におけるモルヒネの失敗
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月14日

一次修了 (実際)

2020年4月15日

研究の完了 (実際)

2020年4月15日

試験登録日

最初に提出

2018年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月2日

最初の投稿 (実際)

2018年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月21日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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