Sumutettu morfiini rintatraumapotilailla: tuleva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää sumutetun morfiinin vajaatoiminnan ennustavat tekijät potilailla, joilla on rintatrauma, ja määrittää näiden tekijöiden perusteella pisteet analgeettisen protokollan ohjaamiseksi.
Menetelmät: Tämä on prospektiivinen tutkimus, joka tehtiin vuosina 2018–2020, mukaan lukien ≥ 18-vuotiaat potilaat, jotka on otettu yksittäisen rintakehän trauman vuoksi. Jokainen potilas sai sumutuksen 10 mg morfiinia. Jos Visual Analog Score (VAS) arvioitiin 10 minuutin kuluttua edelleen > 4, sumutus toistettiin 10 minuutin välein, kunnes kivut helpottui. 30 minuutin kohdalla VAS> 4 tarkoittaa vikaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mahdia, Tunisia, 5180
- Mahdia Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
- yksittäisen rintakehän trauman uhrit,
- joutui teho-osastolle
Poissulkemiskriteerit:
- ei yksimielisyyttä
- raskaana oleva nainen
- polytrauma
- hemodynaaminen epävakaus, kun systolinen verenpaine on alle 100 mmHg,
- morfiinilla kuljetuksen aikana tai ensiapuun
- tarvitsee alustavaa hengitystukea, bradypnea (hengitysnopeus alle 12 sykliä minuutissa)
- allergia opioideille
- alkukipu Visual Analog Scale (VAS) ≤ 4
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: morfiini +
Teimme ensimmäisen sumutuksen 10 mg:lla (1 ml) morfiinia laimennettuna 4 ml:aan normaalia suolaliuosta käyttämällä sumutinta, jonka hapen virtausnopeus oli 8 l/min. Kipulääkityksen laatu arvioitiin VAS:lla levossa ja yskiessä 10 minuutin kuluttua. Jos ≤ 4, päädyimme menestykseen. Jos VAS oli edelleen > 4, suoritettiin toinen sumutus. 20 minuutin kuluttua, jos VAS oli edelleen korkeampi kuin 4, suoritimme kolmannen sumutuksen. Jos kiputaso oli ≤ 4, päädyimme menestykseen. morfiini (+) ryhmä: hyvä vaste morfiinille sumutuksessa 30 minuutin kuluttua, jos VAS > 4 päättelemme morfiiniksi (-) |
Teimme ensimmäisen sumutuksen 10 mg:lla (1 ml) morfiinia laimennettuna 4 ml:aan normaalia suolaliuosta käyttämällä sumutinta, jonka hapen virtausnopeus oli 8 l/min. Kipulääkityksen laatu arvioitiin VAS:lla levossa ja yskiessä 10 minuutin kuluttua. Jos ≤ 4, päädyimme menestykseen. Jos VAS oli edelleen > 4, suoritettiin toinen sumutus. 20 minuutin kuluttua, jos VAS oli edelleen korkeampi kuin 4, suoritimme kolmannen sumutuksen. Jos kiputaso oli ≤ 4, päädyimme menestykseen. 30 minuutin kuluttua, jos VAS edelleen > 4, päädyimme morfiinisumutuksen epäonnistumiseen. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: morfiini (+) ryhmä: hyvä vaste morfiinille sumutuksessa morfiini (-) ryhmä: morfiinin epäonnistuminen sumutuksessa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
analgesia arvioidaan visuaalisella asteikolla
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
morfiini (+) ryhmä: hyvä vaste morfiinille sumutuksessa morfiini (-) ryhmä: morfiinin epäonnistuminen sumutuksessa
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMCT/1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Morfiini (+)
-
Wake Forest UniversityAktiivinen, ei rekrytointiKipu | Lihavuus | Istuva käyttäytyminenYhdysvallat
-
Infinite Biomedical TechnologiesTuntematonAmputaatio kyynärpään alapuoleltaYhdysvallat
-
University of Sao Paulo General HospitalValmis