Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forstøvet morfin hos patienter med brysttraume: En prospektiv undersøgelse

21. september 2022 opdateret af: Majdoub Ali MD, University Hospital, Mahdia
Dette er en prospektiv undersøgelse udført fra 2018 til 2020, herunder patienter i alderen ≥ 18 år, indlagt for isoleret brysttraume. Hver patient modtog en forstøvning på 10 mg morfin. Hvis Visual Analog Score (VAS) vurderes efter 10 minutter stadig > 4, blev forstøvningen gentaget hvert 10. minut indtil smertelindring. Efter 30 minutter betyder VAS> 4 fejl.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme de prædiktive faktorer for forstøvet morfinsvigt hos patienter med brysttraume og at etablere en score baseret på disse faktorer for at vejlede den analgetiske protokol.

Metoder: Dette er en prospektiv undersøgelse udført fra 2018 til 2020, herunder patienter i alderen ≥ 18 år, indlagt for isoleret brysttraume. Hver patient modtog en forstøvning på 10 mg morfin. Hvis Visual Analog Score (VAS) vurderes efter 10 minutter stadig > 4, blev forstøvningen gentaget hvert 10. minut indtil smertelindring. Efter 30 minutter betyder VAS> 4 fejl.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tunesien
      • Mahdia, Tunesien, 5180
        • Mahdia Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter på 18 år og derover
  • ofre for isolerede brysttraumer,
  • indlagt på intensiv afdeling

Ekskluderingskriterier:

  • ikke samtykke
  • gravid kvinde
  • polytrauma
  • hæmodynamisk ustabilitet med systolisk blodtryk mindre end 100 mmHg,
  • behandles med morfin under transport eller på skadestuen
  • har brug for indledende ventilationsstøtte, bradypnø (respirationsfrekvens mindre end 12 cyklusser pr. minut)
  • allergi over for opioder
  • initial smerte Visual Analog Scale (VAS) ≤ 4

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: morfin +

Vi udførte en første forstøvning af 10 mg (1 ml) morfin fortyndet i 4 ml normalt saltvand ved hjælp af en forstøver med en oxygenflowhastighed på 8 l/min. Kvaliteten af ​​analgesien blev vurderet ved VAS i hvile og hoste efter 10 minutter. Hvis ≤ 4, konkluderede vi med en succes. Hvis VAS stadig var > 4, blev der udført en anden forstøvning. Efter 20 minutter, hvis VAS stadig var højere end 4, udførte vi en tredje forstøvning. Hvis smerteniveauet var ≤ 4, konkluderede vi med en succes.

morfin (+) gruppe: god respons på morfin i forstøvning efter 30 minutter, hvis VAS > end 4 konkluderer vi med morhin (-)
Medicin: Morfin (+)

Vi udførte en første forstøvning af 10 mg (1 ml) morfin fortyndet i 4 ml normalt saltvand ved hjælp af en forstøver med en oxygenflowhastighed på 8 l/min. Kvaliteten af ​​analgesien blev vurderet ved VAS i hvile og hoste efter 10 minutter. Hvis ≤ 4, konkluderede vi med en succes. Hvis VAS stadig var > 4, blev der udført en anden forstøvning. Efter 20 minutter, hvis VAS stadig var højere end 4, udførte vi en tredje forstøvning. Hvis smerteniveauet var ≤ 4, konkluderede vi med en succes. Efter 30 minutter, hvis VAS stadig > 4, konkluderede vi med en fejl i morfinforstøvningen.

Patienterne blev opdelt i to grupper:

morfin (+) gruppe: god respons på morfin i forstøvning morfin (-) gruppe: svigt af morfin i forstøvning

Andre navne:
  • morfin (-)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
analgesi vurderet med visuel skala
Tidsramme: 30 minutter
morfin (+) gruppe: god respons på morfin i forstøvning morfin (-) gruppe: svigt af morfin i forstøvning
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Mahdia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMCT/1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stump skade på thorax

Kliniske forsøg med Morfin (+)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner