Forstøvet morfin hos patienter med brysttraume: En prospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme de prædiktive faktorer for forstøvet morfinsvigt hos patienter med brysttraume og at etablere en score baseret på disse faktorer for at vejlede den analgetiske protokol.
Metoder: Dette er en prospektiv undersøgelse udført fra 2018 til 2020, herunder patienter i alderen ≥ 18 år, indlagt for isoleret brysttraume. Hver patient modtog en forstøvning på 10 mg morfin. Hvis Visual Analog Score (VAS) vurderes efter 10 minutter stadig > 4, blev forstøvningen gentaget hvert 10. minut indtil smertelindring. Efter 30 minutter betyder VAS> 4 fejl.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mahdia, Tunesien, 5180
- Mahdia Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter på 18 år og derover
- ofre for isolerede brysttraumer,
- indlagt på intensiv afdeling
Ekskluderingskriterier:
- ikke samtykke
- gravid kvinde
- polytrauma
- hæmodynamisk ustabilitet med systolisk blodtryk mindre end 100 mmHg,
- behandles med morfin under transport eller på skadestuen
- har brug for indledende ventilationsstøtte, bradypnø (respirationsfrekvens mindre end 12 cyklusser pr. minut)
- allergi over for opioder
- initial smerte Visual Analog Scale (VAS) ≤ 4
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: morfin +
Vi udførte en første forstøvning af 10 mg (1 ml) morfin fortyndet i 4 ml normalt saltvand ved hjælp af en forstøver med en oxygenflowhastighed på 8 l/min. Kvaliteten af analgesien blev vurderet ved VAS i hvile og hoste efter 10 minutter. Hvis ≤ 4, konkluderede vi med en succes. Hvis VAS stadig var > 4, blev der udført en anden forstøvning. Efter 20 minutter, hvis VAS stadig var højere end 4, udførte vi en tredje forstøvning. Hvis smerteniveauet var ≤ 4, konkluderede vi med en succes. morfin (+) gruppe: god respons på morfin i forstøvning efter 30 minutter, hvis VAS > end 4 konkluderer vi med morhin (-) |
Vi udførte en første forstøvning af 10 mg (1 ml) morfin fortyndet i 4 ml normalt saltvand ved hjælp af en forstøver med en oxygenflowhastighed på 8 l/min. Kvaliteten af analgesien blev vurderet ved VAS i hvile og hoste efter 10 minutter. Hvis ≤ 4, konkluderede vi med en succes. Hvis VAS stadig var > 4, blev der udført en anden forstøvning. Efter 20 minutter, hvis VAS stadig var højere end 4, udførte vi en tredje forstøvning. Hvis smerteniveauet var ≤ 4, konkluderede vi med en succes. Efter 30 minutter, hvis VAS stadig > 4, konkluderede vi med en fejl i morfinforstøvningen. Patienterne blev opdelt i to grupper: morfin (+) gruppe: god respons på morfin i forstøvning morfin (-) gruppe: svigt af morfin i forstøvning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
analgesi vurderet med visuel skala
Tidsramme: 30 minutter
|
morfin (+) gruppe: god respons på morfin i forstøvning morfin (-) gruppe: svigt af morfin i forstøvning
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NMCT/1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .