Распыляемый морфин у пациентов с травмой грудной клетки: проспективное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить прогностические факторы неэффективности распыленного морфина у пациентов с травмой грудной клетки и установить балльную оценку, основанную на этих факторах, для руководства обезболивающим протоколом.
Методы: это проспективное исследование, проводившееся с 2018 по 2020 год с участием пациентов в возрасте ≥ 18 лет, поступивших по поводу изолированной травмы грудной клетки. Каждому пациенту вводили через небулайзер 10 мг морфина. Если визуально-аналоговая оценка (ВАШ) оценивалась через 10 минут все еще > 4, распыление повторяли каждые 10 минут до облегчения боли. Через 30 минут ВАШ > 4 означает отказ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mahdia, Тунис, 5180
- Mahdia Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте 18 лет и старше
- пострадавшие с изолированной травмой грудной клетки,
- госпитализирован в реанимационное отделение
Критерий исключения:
- не согласен
- беременная женщина
- политравма
- гемодинамическая нестабильность при систолическом артериальном давлении менее 100 мм рт.ст.,
- лечение морфином во время транспортировки или в отделении неотложной помощи
- требуется начальная респираторная поддержка, брадипноэ (частота дыхания менее 12 циклов в минуту)
- аллергия на опиаты
- начальная боль по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) ≤ 4
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: морфин +
Мы провели первое распыление 10 мг (1 мл) морфина, разведенного в 4 мл физиологического раствора, с использованием небулайзера со скоростью потока кислорода 8 л/мин. Качество обезболивания оценивали по ВАШ в покое и при кашле через 10 мин. Если ≤ 4, мы пришли к успеху. Если ВАШ по-прежнему > 4, проводят повторное распыление. Через 20 минут, если VAS все еще выше 4, проводили третью ингаляцию. Если уровень боли был ≤ 4, мы сделали вывод об успехе. группа морфина (+): хороший ответ на морфин при распылении через 30 мин, если ВАШ > 4, делаем вывод о морфине (-) |
Мы провели первое распыление 10 мг (1 мл) морфина, разведенного в 4 мл физиологического раствора, с использованием небулайзера со скоростью потока кислорода 8 л/мин. Качество обезболивания оценивали по ВАШ в покое и при кашле через 10 мин. Если ≤ 4, мы пришли к успеху. Если ВАШ по-прежнему > 4, проводят повторное распыление. Через 20 минут, если VAS все еще выше 4, проводили третью ингаляцию. Если уровень боли был ≤ 4, мы сделали вывод об успехе. Через 30 минут, если ВАШ по-прежнему > 4, делали вывод о неэффективности распыления морфина. Пациенты были разделены на две группы: группа морфина (+): хороший ответ на морфин при распылении группа морфина (-): неудача при распылении морфина
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
обезболивание оценивают по визуальной шкале
Временное ограничение: 30 минут
|
группа морфина (+): хороший ответ на морфин при распылении группа морфина (-): неудача при распылении морфина
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NMCT/1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .