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Morphine nébulisée chez les patients ayant subi un traumatisme thoracique : une étude prospective

21 septembre 2022 mis à jour par: Majdoub Ali MD, University Hospital, Mahdia
Il s'agit d'une étude prospective réalisée de 2018 à 2020 incluant des patients âgés de ≥ 18 ans, admis pour un traumatisme thoracique isolé. Chaque patient a reçu une nébulisation de 10 mg de morphine. Si le Visual Analog Score (VAS) évalué après 10 minutes était toujours > 4, la nébulisation était répétée toutes les 10 minutes jusqu'au soulagement de la douleur. A 30 minutes, EVA > 4 signifie échec.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude était de déterminer les facteurs prédictifs d'échec de la morphine nébulisée chez les patients traumatisés thoraciques et d'établir un score basé sur ces facteurs pour guider le protocole antalgique.

Méthodes : Il s'agit d'une étude prospective réalisée de 2018 à 2020 incluant des patients âgés de ≥ 18 ans, admis pour un traumatisme thoracique isolé. Chaque patient a reçu une nébulisation de 10 mg de morphine. Si le Visual Analog Score (VAS) évalué après 10 minutes était toujours > 4, la nébulisation était répétée toutes les 10 minutes jusqu'au soulagement de la douleur. A 30 minutes, EVA > 4 signifie échec.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Tunisie
      • Mahdia, Tunisie, 5180
        • Mahdia Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients âgés de 18 ans et plus
  • victimes de traumatisme thoracique isolé,
  • admis à l'unité de soins intensifs

Critère d'exclusion:

  • pas consentir
  • femme enceinte
  • polytraumatisme
  • instabilité hémodynamique avec pression artérielle systolique inférieure à 100 mmHg,
  • traité à la morphine pendant le transport ou aux urgences
  • besoin d'une assistance ventilatoire initiale, bradypnée (fréquence respiratoire inférieure à 12 cycles par minute)
  • allergie aux opioïdes
  • douleur initiale Échelle visuelle analogique (EVA) ≤ 4

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: morphinique +

Nous avons effectué une première nébulisation de 10 mg (1mL) de morphine diluée dans 4 mL de sérum physiologique à l'aide d'un nébuliseur avec un débit d'oxygène de 8 L/min. La qualité de l'analgésie a été évaluée par l'EVA au repos et la toux après 10 minutes. Si ≤ 4, nous concluons à un succès. Si l'EVA était toujours > 4, une seconde nébulisation était réalisée. Au bout de 20 minutes, si EVA toujours supérieure à 4 nous effectuons une troisième nébulisation. Si le niveau de douleur était ≤ 4, nous avons conclu à un succès.

groupe morphine (+) : bonne réponse à la morphine en nébulisation après 30 min si EVA > à 4 on conclut à la morphine (-)
Médicament: Morphine (+)

Nous avons effectué une première nébulisation de 10 mg (1mL) de morphine diluée dans 4 mL de sérum physiologique à l'aide d'un nébuliseur avec un débit d'oxygène de 8 L/min. La qualité de l'analgésie a été évaluée par l'EVA au repos et la toux après 10 minutes. Si ≤ 4, nous concluons à un succès. Si l'EVA était toujours > 4, une seconde nébulisation était réalisée. Au bout de 20 minutes, si EVA toujours supérieure à 4 nous effectuons une troisième nébulisation. Si le niveau de douleur était ≤ 4, nous avons conclu à un succès. Au bout de 30 minutes, si EVA toujours > 4, on conclut à un échec de nébulisation de morphine.

Les patients ont été divisés en deux groupes :

groupe morphine (+) : bonne réponse à la morphine en nébulisation groupe morphine (-) : échec de la morphine en nébulisation

Autres noms:
  • morphinique (-)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
analgésie évaluée avec échelle visuelle
Délai: 30 minutes
groupe morphine (+) : bonne réponse à la morphine en nébulisation groupe morphine (-) : échec de la morphine en nébulisation
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Mahdia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2018

Première publication (Réel)

9 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NMCT/1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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