- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03580187
Morfina nebulizada en pacientes con trauma torácico: un estudio prospectivo
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue determinar los factores predictivos del fracaso de la morfina nebulizada en pacientes con trauma torácico y establecer una puntuación basada en estos factores para guiar el protocolo analgésico.
Métodos: Este es un estudio prospectivo realizado de 2018 a 2020 que incluye pacientes con edad ≥ 18 años, ingresados por trauma torácico aislado. Cada paciente recibió una nebulización de 10 mg de morfina. Si la puntuación visual analógica (VAS) evaluada después de 10 minutos aún era > 4, la nebulización se repetía cada 10 minutos hasta el alivio del dolor. A los 30 minutos, EVA > 4 significa fracaso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mahdia, Túnez, 5180
- Mahdia Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 18 años
- víctimas de trauma torácico aislado,
- internado en la unidad de cuidados intensivos
Criterio de exclusión:
- no consentido
- mujer embarazada
- politraumatismo
- inestabilidad hemodinámica con presión arterial sistólica inferior a 100 mmHg,
- tratados con morfina durante el transporte o en la sala de emergencias
- necesita apoyo ventilatorio inicial, bradipnea (frecuencia respiratoria inferior a 12 ciclos por minuto)
- alergia a los opiáceos
- dolor inicial Escala Visual Analógica (VAS) ≤ 4
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: morfina +
Realizamos una primera nebulización de 10 mg (1mL) de morfina diluida en 4 mL de solución salina normal utilizando un nebulizador con un flujo de oxígeno de 8 L/min. La calidad de la analgesia se evaluó mediante EVA en reposo y tos a los 10 minutos. Si ≤ 4, concluimos con éxito. Si la EVA seguía siendo > 4, se realizaba una segunda nebulización. A los 20 minutos, si la EVA seguía siendo superior a 4, realizamos una tercera nebulización. Si el nivel de dolor era ≤ 4, concluíamos con éxito. grupo morfina (+): buena respuesta a morfina en nebulización a los 30 min si EVA > de 4 concluimos a morfina (-) |
Realizamos una primera nebulización de 10 mg (1mL) de morfina diluida en 4 mL de solución salina normal utilizando un nebulizador con un flujo de oxígeno de 8 L/min. La calidad de la analgesia se evaluó mediante EVA en reposo y tos a los 10 minutos. Si ≤ 4, concluimos con éxito. Si la EVA seguía siendo > 4, se realizaba una segunda nebulización. A los 20 minutos, si la EVA seguía siendo superior a 4, realizamos una tercera nebulización. Si el nivel de dolor era ≤ 4, concluíamos con éxito. A los 30 minutos, si la EVA sigue siendo > 4, se concluye que hubo falla en la nebulización de morfina. Los pacientes fueron divididos en dos grupos: grupo morfina (+): buena respuesta a morfina en nebulización grupo morfina (-): fracaso de morfina en nebulización
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
analgesia evaluada con escala visual
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
grupo morfina (+): buena respuesta a morfina en nebulización grupo morfina (-): fracaso de morfina en nebulización
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
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