- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03580187
Nebuliserat morfin hos patienter med brösttrauma: en prospektiv studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att fastställa de prediktiva faktorerna för nebuliserad morfinsvikt hos patienter med brösttrauma och att fastställa en poäng baserad på dessa faktorer för att vägleda det analgetiska protokollet.
Metoder: Detta är en prospektiv studie utförd från 2018 till 2020 inklusive patienter i åldern ≥ 18 år, inlagda för isolerat brösttrauma. Varje patient fick en nebulisering av 10 mg morfin. Om Visual Analog Score (VAS) bedömdes efter 10 minuter fortfarande > 4, upprepades nebuliseringen var 10:e minut tills smärtlindring lindrades. Vid 30 minuter betyder VAS> 4 fel.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mahdia, Tunisien, 5180
- Mahdia Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter från 18 år och uppåt
- offer för isolerat brösttrauma,
- inlagd på intensivvårdsavdelningen
Exklusions kriterier:
- inte samtycke
- gravid kvinna
- polytrauma
- hemodynamisk instabilitet med systoliskt blodtryck mindre än 100 mmHg,
- behandlas med morfin under transport eller på akuten
- behöver initialt andningsstöd, bradypné (andningsfrekvens mindre än 12 cykler per minut)
- allergi mot opioder
- initial smärta Visual Analog Scale (VAS) ≤ 4
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: morfin +
Vi utförde en första nebulisering av 10 mg (1 mL) morfin utspädd i 4 mL normal koksaltlösning med användning av en nebulisator med en syreflödeshastighet på 8 L/min. Kvaliteten på analgesin bedömdes med VAS i vila och hosta efter 10 minuter. Om ≤ 4, slutade vi till en framgång. Om VAS fortfarande var > 4 utfördes en andra nebulisering. Efter 20 minuter, om VAS fortfarande var högre än 4, utförde vi en tredje nebulisering. Om smärtnivån var ≤ 4, kom vi fram till en framgång. morfin (+) grupp: bra svar på morfin i nebulisering efter 30 min om VAS > än 4 drar vi slutsatsen att morfin (-) |
Vi utförde en första nebulisering av 10 mg (1 mL) morfin utspädd i 4 mL normal koksaltlösning med användning av en nebulisator med en syreflödeshastighet på 8 L/min. Kvaliteten på analgesin bedömdes med VAS i vila och hosta efter 10 minuter. Om ≤ 4, slutade vi till en framgång. Om VAS fortfarande var > 4 utfördes en andra nebulisering. Efter 20 minuter, om VAS fortfarande var högre än 4, utförde vi en tredje nebulisering. Om smärtnivån var ≤ 4, kom vi fram till en framgång. Efter 30 minuter, om VAS fortfarande> 4, drog vi slutsatsen att morfinnebuliseringen misslyckades. Patienterna delades in i två grupper: morfin (+) grupp: bra svar på morfin vid nebulisering morfin (-) grupp: misslyckande med morfin i nebulisering
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
analgesi utvärderad med visuell skala
Tidsram: 30 minuter
|
morfin (+) grupp: bra svar på morfin vid nebulisering morfin (-) grupp: misslyckande med morfin i nebulisering
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NMCT/1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .