Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nebuliserat morfin hos patienter med brösttrauma: en prospektiv studie

21 september 2022 uppdaterad av: Majdoub Ali MD, University Hospital, Mahdia
Detta är en prospektiv studie utförd från 2018 till 2020 inklusive patienter i åldern ≥ 18 år, inlagda för isolerat brösttrauma. Varje patient fick en nebulisering av 10 mg morfin. Om Visual Analog Score (VAS) bedömdes efter 10 minuter fortfarande > 4, upprepades nebuliseringen var 10:e minut tills smärtlindring lindrades. Vid 30 minuter betyder VAS> 4 fel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie var att fastställa de prediktiva faktorerna för nebuliserad morfinsvikt hos patienter med brösttrauma och att fastställa en poäng baserad på dessa faktorer för att vägleda det analgetiska protokollet.

Metoder: Detta är en prospektiv studie utförd från 2018 till 2020 inklusive patienter i åldern ≥ 18 år, inlagda för isolerat brösttrauma. Varje patient fick en nebulisering av 10 mg morfin. Om Visual Analog Score (VAS) bedömdes efter 10 minuter fortfarande > 4, upprepades nebuliseringen var 10:e minut tills smärtlindring lindrades. Vid 30 minuter betyder VAS> 4 fel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Mahdia, Tunisien, 5180
        • Mahdia Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter från 18 år och uppåt
  • offer för isolerat brösttrauma,
  • inlagd på intensivvårdsavdelningen

Exklusions kriterier:

  • inte samtycke
  • gravid kvinna
  • polytrauma
  • hemodynamisk instabilitet med systoliskt blodtryck mindre än 100 mmHg,
  • behandlas med morfin under transport eller på akuten
  • behöver initialt andningsstöd, bradypné (andningsfrekvens mindre än 12 cykler per minut)
  • allergi mot opioder
  • initial smärta Visual Analog Scale (VAS) ≤ 4

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: morfin +

Vi utförde en första nebulisering av 10 mg (1 mL) morfin utspädd i 4 mL normal koksaltlösning med användning av en nebulisator med en syreflödeshastighet på 8 L/min. Kvaliteten på analgesin bedömdes med VAS i vila och hosta efter 10 minuter. Om ≤ 4, slutade vi till en framgång. Om VAS fortfarande var > 4 utfördes en andra nebulisering. Efter 20 minuter, om VAS fortfarande var högre än 4, utförde vi en tredje nebulisering. Om smärtnivån var ≤ 4, kom vi fram till en framgång.

morfin (+) grupp: bra svar på morfin i nebulisering efter 30 min om VAS > än 4 drar vi slutsatsen att morfin (-)

Vi utförde en första nebulisering av 10 mg (1 mL) morfin utspädd i 4 mL normal koksaltlösning med användning av en nebulisator med en syreflödeshastighet på 8 L/min. Kvaliteten på analgesin bedömdes med VAS i vila och hosta efter 10 minuter. Om ≤ 4, slutade vi till en framgång. Om VAS fortfarande var > 4 utfördes en andra nebulisering. Efter 20 minuter, om VAS fortfarande var högre än 4, utförde vi en tredje nebulisering. Om smärtnivån var ≤ 4, kom vi fram till en framgång. Efter 30 minuter, om VAS fortfarande> 4, drog vi slutsatsen att morfinnebuliseringen misslyckades.

Patienterna delades in i två grupper:

morfin (+) grupp: bra svar på morfin vid nebulisering morfin (-) grupp: misslyckande med morfin i nebulisering

Andra namn:
  • morfin (-)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
analgesi utvärderad med visuell skala
Tidsram: 30 minuter
morfin (+) grupp: bra svar på morfin vid nebulisering morfin (-) grupp: misslyckande med morfin i nebulisering
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2018

Första postat (Faktisk)

9 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera