Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstøvet morfin hos pasienter med brysttraume: en prospektiv studie

21. september 2022 oppdatert av: Majdoub Ali MD, University Hospital, Mahdia
Dette er en prospektiv studie utført fra 2018 til 2020 inkludert pasienter i alderen ≥ 18 år, innlagt for isolerte brysttraumer. Hver pasient fikk en nebulisering på 10 mg morfin. Hvis Visual Analog Score (VAS) ble vurdert etter 10 minutter fortsatt > 4, ble forstøveren gjentatt hvert 10. minutt inntil smertelindring. Etter 30 minutter betyr VAS> 4 feil.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å bestemme de prediktive faktorene for nebulisert morfinsvikt hos pasienter med brysttraume og å etablere en skåre basert på disse faktorene for å veilede den smertestillende protokollen.

Metoder: Dette er en prospektiv studie utført fra 2018 til 2020 inkludert pasienter i alderen ≥ 18 år, innlagt for isolert brysttraume. Hver pasient fikk en nebulisering på 10 mg morfin. Hvis Visual Analog Score (VAS) ble vurdert etter 10 minutter fortsatt > 4, ble forstøveren gjentatt hvert 10. minutt inntil smertelindring. Etter 30 minutter betyr VAS> 4 feil.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tunisia
      • Mahdia, Tunisia, 5180
        • Mahdia Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter fra 18 år og oppover
  • ofre for isolerte brysttraumer,
  • innlagt på intensivavdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • ikke samtykke
  • gravid kvinne
  • polytraume
  • hemodynamisk ustabilitet med systolisk blodtrykk mindre enn 100 mmHg,
  • behandles med morfin under transport eller på legevakt
  • trenger innledende ventilasjonsstøtte, bradypné (respirasjonsfrekvens mindre enn 12 sykluser per minutt)
  • allergi mot opioder
  • initial smerte Visual Analog Scale (VAS) ≤ 4

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: morfin +

Vi utførte en første forstøving av 10 mg (1 ml) morfin fortynnet i 4 ml vanlig saltvann ved bruk av en forstøver med en oksygenstrømningshastighet på 8 l / min. Kvaliteten på analgesien ble vurdert av VAS i hvile og hoste etter 10 minutter. Hvis ≤ 4, konkluderte vi med en suksess. Hvis VAS fortsatt var > 4, ble en ny forstøver utført. Etter 20 minutter, hvis VAS fortsatt var høyere enn 4, utførte vi en tredje forstøving. Hvis smertenivået var ≤ 4, konkluderte vi med en suksess.

morfin (+) gruppe: god respons på morfin i nebulisering etter 30 minutter hvis VAS > enn 4 konkluderer vi med morhin (-)
Legemiddel: Morfin (+)

Vi utførte en første forstøving av 10 mg (1 ml) morfin fortynnet i 4 ml vanlig saltvann ved bruk av en forstøver med en oksygenstrømningshastighet på 8 l / min. Kvaliteten på analgesien ble vurdert av VAS i hvile og hoste etter 10 minutter. Hvis ≤ 4, konkluderte vi med en suksess. Hvis VAS fortsatt var > 4, ble en ny forstøver utført. Etter 20 minutter, hvis VAS fortsatt var høyere enn 4, utførte vi en tredje forstøving. Hvis smertenivået var ≤ 4, konkluderte vi med en suksess. Etter 30 minutter, hvis VAS fortsatt> 4, konkluderte vi med en svikt i morfinforstøvningen.

Pasientene ble delt inn i to grupper:

morfin (+) gruppe: god respons på morfin i forstøver morfin (-) gruppe: svikt i morfin ved forstøving

Andre navn:
  • morfin (-)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
analgesi evaluert med visuell skala
Tidsramme: 30 minutter
morfin (+) gruppe: god respons på morfin i forstøver morfin (-) gruppe: svikt i morfin ved forstøving
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Mahdia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NMCT/1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stump skade på thorax

Kliniske studier på Morfin (+)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere