Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nebulizovaný morfin u pacientů s traumatem hrudníku: Prospektivní studie

21. září 2022 aktualizováno: Majdoub Ali MD, University Hospital, Mahdia
Jedná se o prospektivní studii prováděnou v letech 2018 až 2020 zahrnující pacienty ve věku ≥ 18 let, přijaté pro izolované poranění hrudníku. Každý pacient dostal nebulizaci 10 mg morfinu. Pokud bylo vizuální analogové skóre (VAS) hodnoceno po 10 minutách stále > 4, nebulizace byla opakována každých 10 minut až do úlevy od bolesti. Po 30 minutách VAS> 4 znamená selhání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo určit prediktivní faktory selhání nebulizovaného morfinu u pacientů s traumatem hrudníku a stanovit skóre založené na těchto faktorech jako vodítko pro analgetický protokol.

Metodika: Jedná se o prospektivní studii realizovanou v letech 2018 až 2020 zahrnující pacienty ve věku ≥ 18 let, přijaté pro izolované poranění hrudníku. Každý pacient dostal nebulizaci 10 mg morfinu. Pokud bylo vizuální analogové skóre (VAS) hodnoceno po 10 minutách stále > 4, nebulizace byla opakována každých 10 minut až do úlevy od bolesti. Po 30 minutách VAS> 4 znamená selhání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tunisko
      • Mahdia, Tunisko, 5180
        • Mahdia Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů ve věku 18 let a více
  • oběti izolovaného poranění hrudníku,
  • přijat na jednotku intenzivní péče

Kritéria vyloučení:

  • ne souhlas
  • těhotná žena
  • polytrauma
  • hemodynamická nestabilita se systolickým krevním tlakem nižším než 100 mmHg,
  • léčeni morfinem během transportu nebo na pohotovosti
  • potřeba počáteční ventilační podpory, bradypnoe (dechová frekvence nižší než 12 cyklů za minutu)
  • alergie na opioidy
  • počáteční bolest Visual Analog Scale (VAS) ≤ 4

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: morfin +

Provedli jsme první nebulizaci 10 mg (1 ml) morfinu zředěného ve 4 ml normálního fyziologického roztoku pomocí rozprašovače s průtokem kyslíku 8 l/min. Kvalita analgezie byla hodnocena pomocí VAS v klidu a kašli po 10 minutách. Pokud ≤ 4, dospěli jsme k závěru, že je to úspěch. Pokud byl VAS stále > 4, byla provedena druhá nebulizace. Po 20 minutách, pokud je VAS stále vyšší než 4, jsme provedli třetí nebulizaci. Pokud úroveň bolesti byla ≤ 4, dospěli jsme k závěru, že je to úspěch.

skupina morfinu (+): dobrá odpověď na morfin při nebulizaci po 30 minutách, pokud VAS > než 4, usuzujeme na morin (-)
Lék: Morfin (+)

Provedli jsme první nebulizaci 10 mg (1 ml) morfinu zředěného ve 4 ml normálního fyziologického roztoku pomocí rozprašovače s průtokem kyslíku 8 l/min. Kvalita analgezie byla hodnocena pomocí VAS v klidu a kašli po 10 minutách. Pokud ≤ 4, dospěli jsme k závěru, že je to úspěch. Pokud byl VAS stále > 4, byla provedena druhá nebulizace. Po 20 minutách, pokud je VAS stále vyšší než 4, jsme provedli třetí nebulizaci. Pokud úroveň bolesti byla ≤ 4, dospěli jsme k závěru, že je to úspěch. Po 30 minutách, pokud VAS stále > 4, jsme dospěli k závěru, že nebulizace morfinu selhala.

Pacienti byli rozděleni do dvou skupin:

skupina morfinu (+): dobrá odpověď na morfin při nebulizaci skupina morfinu (-): selhání morfinu při nebulizaci

Ostatní jména:
  • morfin (-)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
analgezie hodnocená vizuální stupnicí
Časové okno: 30 minut
skupina morfinu (+): dobrá odpověď na morfin při nebulizaci skupina morfinu (-): selhání morfinu při nebulizaci
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Mahdia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NMCT/1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Morfin (+)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit