Morfina Nebulizada em Pacientes com Trauma Torácico: Um Estudo Prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi determinar os fatores preditivos de falência da morfina nebulizada em pacientes com trauma torácico e estabelecer um escore baseado nesses fatores para guiar o protocolo analgésico.
Métodos: Trata-se de um estudo prospectivo realizado de 2018 a 2020 incluindo pacientes com idade ≥ 18 anos, internados por trauma torácico isolado. Cada paciente recebeu uma nebulização de 10 mg de morfina. Se o Visual Analog Score (VAS) avaliado após 10 minutos ainda > 4, a nebulização foi repetida a cada 10 minutos até o alívio da dor. Aos 30 minutos, VAS > 4 significa falha.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Mahdia, Tunísia, 5180
- Mahdia Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com 18 anos ou mais
- vítimas de trauma torácico isolado,
- internado na unidade de terapia intensiva
Critério de exclusão:
- não consentir
- mulher grávida
- politrauma
- instabilidade hemodinâmica com pressão arterial sistólica inferior a 100 mmHg,
- tratados com morfina durante o transporte ou na sala de emergência
- precisa de suporte ventilatório inicial, bradipneia (frequência respiratória inferior a 12 ciclos por minuto)
- alergia a opióides
- dor inicial Escala Visual Analógica (EVA) ≤ 4
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: morfina +
Foi realizada uma primeira nebulização de 10 mg (1mL) de morfina diluída em 4 mL de soro fisiológico utilizando um nebulizador com fluxo de oxigênio de 8 L/min. A qualidade da analgesia foi avaliada pela EVA em repouso e tosse após 10 minutos. Se ≤ 4, concluímos com sucesso. Se a EVA ainda fosse > 4, uma segunda nebulização era realizada. Após 20 minutos, se a EVA ainda fosse superior a 4, realizávamos uma terceira nebulização. Se o nível de dor for ≤ 4, concluímos com sucesso. grupo morfina (+): boa resposta à morfina na nebulização após 30 min se VAS > que 4 concluímos para morfina (-) |
Foi realizada uma primeira nebulização de 10 mg (1mL) de morfina diluída em 4 mL de soro fisiológico utilizando um nebulizador com fluxo de oxigênio de 8 L/min. A qualidade da analgesia foi avaliada pela EVA em repouso e tosse após 10 minutos. Se ≤ 4, concluímos com sucesso. Se a EVA ainda fosse > 4, uma segunda nebulização era realizada. Após 20 minutos, se a EVA ainda fosse superior a 4, realizávamos uma terceira nebulização. Se o nível de dor for ≤ 4, concluímos com sucesso. Após 30 minutos, se EVA ainda > 4, concluímos por falha na nebulização de morfina. Os pacientes foram divididos em dois grupos: grupo morfina (+): boa resposta à morfina na nebulização grupo morfina (-): falha da morfina na nebulização
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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analgesia avaliada com escala visual
Prazo: 30 minutos
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grupo morfina (+): boa resposta à morfina na nebulização grupo morfina (-): falha da morfina na nebulização
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMCT/1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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