- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03580187
흉부 외상 환자의 분무 모르핀: 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 흉부 외상 환자에서 분무 모르핀 실패의 예측 요인을 결정하고 진통 프로토콜을 안내하기 위해 이러한 요인을 기반으로 점수를 설정하는 것입니다.
방법: 2018년부터 2020년까지 단독 흉부외상으로 입원한 18세 이상 환자를 대상으로 진행된 전향적 연구이다. 각 환자는 10mg 모르핀의 분무를 받았습니다. 10분 후에도 VAS(Visual Analog Score)가 여전히 > 4인 경우 통증이 완화될 때까지 10분마다 분무를 반복했습니다. 30분에 VAS> 4는 실패를 의미합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Mahdia, 튀니지, 5180
- Mahdia Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 고립 된 흉부 외상의 피해자,
- 중환자실에 입원
제외 기준:
- 동의하지 않음
- 임산부
- 다발성 외상
- 수축기 혈압이 100mmHg 미만인 혈역학적 불안정성,
- 수송 중 또는 응급실에서 모르핀으로 치료
- 초기 환기 지원 필요, 서맥(호흡수가 분당 12주기 미만)
- 오피오이드에 대한 알레르기
- 초기 통증 Visual Analog Scale (VAS) ≤ 4
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 모르핀 +
8L/분의 산소 유속으로 분무기를 사용하여 4mL의 생리 식염수에 희석된 모르핀 10mg(1mL)의 첫 번째 분무를 수행했습니다. 무통증의 질은 쉬고 10분 후 기침할 때 VAS로 평가했습니다. ≤ 4이면 성공으로 결론을 내렸습니다. VAS가 여전히 > 4인 경우 두 번째 분무를 수행했습니다. 20분 후 VAS가 여전히 4보다 높으면 세 번째 분무를 수행했습니다. 통증 수준이 ≤ 4이면 성공으로 결론을 내렸습니다. 모르핀(+) 그룹: VAS > 4인 경우 30분 후 분무 시 모르핀에 대한 좋은 반응 우리는 모르핀(-)으로 결론을 내립니다. |
8L/분의 산소 유속으로 분무기를 사용하여 4mL의 생리 식염수에 희석된 모르핀 10mg(1mL)의 첫 번째 분무를 수행했습니다. 무통증의 질은 쉬고 10분 후 기침할 때 VAS로 평가했습니다. ≤ 4이면 성공으로 결론을 내렸습니다. VAS가 여전히 > 4인 경우 두 번째 분무를 수행했습니다. 20분 후 VAS가 여전히 4보다 높으면 세 번째 분무를 수행했습니다. 통증 수준이 ≤ 4이면 성공으로 결론을 내렸습니다. 30분 후 VAS가 여전히 > 4이면 모르핀 분무 실패로 결론을 내렸습니다. 환자를 두 그룹으로 나누었습니다. 모르핀(+) 그룹: 분무 시 모르핀에 대한 좋은 반응 모르핀(-) 그룹: 분무 시 모르핀 실패
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 규모로 평가된 진통
기간: 30분
|
모르핀(+) 그룹: 분무 시 모르핀에 대한 좋은 반응 모르핀(-) 그룹: 분무 시 모르핀 실패
|
30분
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NMCT/1
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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