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흉부 외상 환자의 분무 모르핀: 전향적 연구

2022년 9월 21일 업데이트: Majdoub Ali MD, University Hospital, Mahdia
2018년부터 2020년까지 단독 흉부외상으로 입원한 18세 이상 환자를 대상으로 진행된 전향적 연구이다. 각 환자는 10mg 모르핀의 분무를 받았습니다. 10분 후에도 VAS(Visual Analog Score)가 여전히 > 4인 경우 통증이 완화될 때까지 10분마다 분무를 반복했습니다. 30분에 VAS> 4는 실패를 의미합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구의 목적은 흉부 외상 환자에서 분무 모르핀 실패의 예측 요인을 결정하고 진통 프로토콜을 안내하기 위해 이러한 요인을 기반으로 점수를 설정하는 것입니다.

방법: 2018년부터 2020년까지 단독 흉부외상으로 입원한 18세 이상 환자를 대상으로 진행된 전향적 연구이다. 각 환자는 10mg 모르핀의 분무를 받았습니다. 10분 후에도 VAS(Visual Analog Score)가 여전히 > 4인 경우 통증이 완화될 때까지 10분마다 분무를 반복했습니다. 30분에 VAS> 4는 실패를 의미합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mahdia, 튀니지, 5180
        • Mahdia Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 환자
  • 고립 된 흉부 외상의 피해자,
  • 중환자실에 입원

제외 기준:

  • 동의하지 않음
  • 임산부
  • 다발성 외상
  • 수축기 혈압이 100mmHg 미만인 혈역학적 불안정성,
  • 수송 중 또는 응급실에서 모르핀으로 치료
  • 초기 환기 지원 필요, 서맥(호흡수가 분당 12주기 미만)
  • 오피오이드에 대한 알레르기
  • 초기 통증 Visual Analog Scale (VAS) ≤ 4

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 모르핀 +

8L/분의 산소 유속으로 분무기를 사용하여 4mL의 생리 식염수에 희석된 모르핀 10mg(1mL)의 첫 번째 분무를 수행했습니다. 무통증의 질은 쉬고 10분 후 기침할 때 VAS로 평가했습니다. ≤ 4이면 성공으로 결론을 내렸습니다. VAS가 여전히 > 4인 경우 두 번째 분무를 수행했습니다. 20분 후 VAS가 여전히 4보다 높으면 세 번째 분무를 수행했습니다. 통증 수준이 ≤ 4이면 성공으로 결론을 내렸습니다.

모르핀(+) 그룹: VAS > 4인 경우 30분 후 분무 시 모르핀에 대한 좋은 반응 우리는 모르핀(-)으로 결론을 내립니다.

8L/분의 산소 유속으로 분무기를 사용하여 4mL의 생리 식염수에 희석된 모르핀 10mg(1mL)의 첫 번째 분무를 수행했습니다. 무통증의 질은 쉬고 10분 후 기침할 때 VAS로 평가했습니다. ≤ 4이면 성공으로 결론을 내렸습니다. VAS가 여전히 > 4인 경우 두 번째 분무를 수행했습니다. 20분 후 VAS가 여전히 4보다 높으면 세 번째 분무를 수행했습니다. 통증 수준이 ≤ 4이면 성공으로 결론을 내렸습니다. 30분 후 VAS가 여전히 > 4이면 모르핀 분무 실패로 결론을 내렸습니다.

환자를 두 그룹으로 나누었습니다.

모르핀(+) 그룹: 분무 시 모르핀에 대한 좋은 반응 모르핀(-) 그룹: 분무 시 모르핀 실패

다른 이름들:
  • 모르핀(-)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 규모로 평가된 진통
기간: 30분
모르핀(+) 그룹: 분무 시 모르핀에 대한 좋은 반응 모르핀(-) 그룹: 분무 시 모르핀 실패
30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 14일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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모르핀(+)에 대한 임상 시험

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