Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vernevelde morfine bij patiënten met borsttrauma: een prospectieve studie

21 september 2022 bijgewerkt door: Majdoub Ali MD, University Hospital, Mahdia
Dit is een prospectieve studie die is uitgevoerd van 2018 tot 2020 bij patiënten van ≥ 18 jaar die zijn opgenomen wegens geïsoleerd borsttrauma. Elke patiënt kreeg een verneveling van 10 mg morfine. Als de visuele analoge score (VAS) na 10 minuten nog steeds> 4 was, werd de verneveling elke 10 minuten herhaald totdat de pijn was verdwenen. Na 30 minuten betekent VAS> 4 falen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was om de voorspellende factoren van falen van vernevelde morfine bij patiënten met thoraxtrauma te bepalen en om op basis van deze factoren een score vast te stellen om het analgetische protocol te sturen.

Methoden: Dit is een prospectieve studie uitgevoerd van 2018 tot 2020 met patiënten van ≥ 18 jaar, opgenomen wegens geïsoleerd borsttrauma. Elke patiënt kreeg een verneveling van 10 mg morfine. Als de visuele analoge score (VAS) na 10 minuten nog steeds> 4 was, werd de verneveling elke 10 minuten herhaald totdat de pijn was verdwenen. Na 30 minuten betekent VAS> 4 falen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tunesië
      • Mahdia, Tunesië, 5180
        • Mahdia Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten van 18 jaar en ouder
  • slachtoffers van geïsoleerd borsttrauma,
  • opgenomen op de intensive care

Uitsluitingscriteria:

  • niet instemmen
  • zwangere vrouw
  • polytrauma
  • hemodynamische instabiliteit met systolische bloeddruk lager dan 100 mmHg,
  • behandeld met morfine tijdens transport of op de spoedeisende hulp
  • initiële beademingsondersteuning nodig hebben, bradypneu (ademhalingsfrequentie minder dan 12 cycli per minuut)
  • allergie voor opiaten
  • initiële pijn Visuele Analoge Schaal (VAS) ≤ 4

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: morfine +

We voerden een eerste verneveling uit van 10 mg (1 ml) morfine verdund in 4 ml normale zoutoplossing met behulp van een vernevelaar met een zuurstofdebiet van 8 l/min. De kwaliteit van analgesie werd beoordeeld door VAS in rust en hoesten na 10 minuten. Als ≤ 4, concludeerden we tot een succes. Als VAS nog steeds> 4 was, werd een tweede verneveling uitgevoerd. Na 20 minuten, als VAS nog steeds hoger is dan 4, voerden we een derde verneveling uit. Als het pijnniveau ≤ 4 was, concludeerden we tot een succes.

morfine (+) groep: goede respons op morfine bij verneveling na 30 min als VAS > dan 4 concluderen we tot morhine (-)
Geneesmiddel: Morfine (+)

We voerden een eerste verneveling uit van 10 mg (1 ml) morfine verdund in 4 ml normale zoutoplossing met behulp van een vernevelaar met een zuurstofdebiet van 8 l/min. De kwaliteit van analgesie werd beoordeeld door VAS in rust en hoesten na 10 minuten. Als ≤ 4, concludeerden we tot een succes. Als VAS nog steeds> 4 was, werd een tweede verneveling uitgevoerd. Na 20 minuten, als VAS nog steeds hoger is dan 4, voerden we een derde verneveling uit. Als het pijnniveau ≤ 4 was, concludeerden we tot een succes. Na 30 minuten, als VAS nog steeds> 4 was, concludeerden we dat de morfineverneveling mislukt was.

De patiënten werden verdeeld in twee groepen:

morfine (+) groep: goede respons op morfine bij verneveling morfine (-) groep: falen van morfine bij verneveling

Andere namen:
  • morfine (-)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
analgesie geëvalueerd met visuele schaal
Tijdsspanne: 30 minuten
morfine (+) groep: goede respons op morfine bij verneveling morfine (-) groep: falen van morfine bij verneveling
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Mahdia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NMCT/1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stompe verwonding van de thorax

Klinische onderzoeken op Morfine (+)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren