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Vernebeltes Morphin bei Brusttrauma-Patienten: Eine prospektive Studie

21. September 2022 aktualisiert von: Majdoub Ali MD, University Hospital, Mahdia
Dies ist eine prospektive Studie, die von 2018 bis 2020 durchgeführt wurde und Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren umfasste, die wegen eines isolierten Thoraxtraumas aufgenommen wurden. Jeder Patient erhielt eine Zerstäubung von 10 mg Morphin. Wenn der Visual Analog Score (VAS) nach 10 Minuten immer noch > 4 war, wurde die Verneblung alle 10 Minuten bis zur Schmerzlinderung wiederholt. Bei 30 Minuten bedeutet VAS > 4 Ausfall.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie war es, die prädiktiven Faktoren für das Versagen von vernebeltem Morphin bei Patienten mit Brusttrauma zu bestimmen und auf der Grundlage dieser Faktoren einen Score festzulegen, um das Analgetikaprotokoll zu leiten.

Methoden: Dies ist eine prospektive Studie, die von 2018 bis 2020 durchgeführt wurde und Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren umfasste, die wegen eines isolierten Thoraxtraumas aufgenommen wurden. Jeder Patient erhielt eine Zerstäubung von 10 mg Morphin. Wenn der Visual Analog Score (VAS) nach 10 Minuten immer noch > 4 war, wurde die Verneblung alle 10 Minuten bis zur Schmerzlinderung wiederholt. Bei 30 Minuten bedeutet VAS > 4 Ausfall.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tunesien
      • Mahdia, Tunesien, 5180
        • Mahdia Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren
  • Opfer eines isolierten Thoraxtraumas,
  • auf die Intensivstation aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  • nicht einverstanden
  • schwangere Frau
  • Polytrauma
  • hämodynamische Instabilität mit systolischem Blutdruck unter 100 mmHg,
  • während des Transports oder in der Notaufnahme mit Morphin behandelt werden
  • Benötigen Sie anfängliche Atemunterstützung, Bradypnoe (Atemfrequenz weniger als 12 Zyklen pro Minute)
  • Allergie gegen Opioide
  • Anfangsschmerz Visuelle Analogskala (VAS) ≤ 4

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Morphin +

Wir führten eine erste Vernebelung von 10 mg (1 ml) Morphin, verdünnt in 4 ml normaler Kochsalzlösung, unter Verwendung eines Verneblers mit einer Sauerstoffflussrate von 8 l/min durch. Die Qualität der Analgesie wurde durch VAS in Ruhe und Husten nach 10 Minuten beurteilt. Wenn ≤ 4, schlossen wir auf einen Erfolg. War VAS immer noch > 4, wurde eine zweite Verneblung durchgeführt. Wenn die VAS nach 20 Minuten immer noch höher als 4 war, führten wir eine dritte Verneblung durch. Wenn das Schmerzniveau ≤ 4 war, schlossen wir auf einen Erfolg.

Morphin (+)-Gruppe: gute Reaktion auf Morphin in der Verneblung nach 30 min, wenn VAS > als 4, schließen wir auf Morhin (-)
Arzneimittel: Morphin (+)

Wir führten eine erste Vernebelung von 10 mg (1 ml) Morphin, verdünnt in 4 ml normaler Kochsalzlösung, unter Verwendung eines Verneblers mit einer Sauerstoffflussrate von 8 l/min durch. Die Qualität der Analgesie wurde durch VAS in Ruhe und Husten nach 10 Minuten beurteilt. Wenn ≤ 4, schlossen wir auf einen Erfolg. War VAS immer noch > 4, wurde eine zweite Verneblung durchgeführt. Wenn die VAS nach 20 Minuten immer noch höher als 4 war, führten wir eine dritte Verneblung durch. Wenn das Schmerzniveau ≤ 4 war, schlossen wir auf einen Erfolg. Wenn die VAS nach 30 Minuten immer noch > 4 war, schlossen wir auf ein Versagen der Morphinverneblung.

Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt:

Morphin (+)-Gruppe: gute Reaktion auf Morphin bei der Verneblung Morphin (-)-Gruppe: Versagen von Morphin bei der Verneblung

Andere Namen:
  • Morphin (-)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analgesie bewertet mit visueller Skala
Zeitfenster: 30 Minuten
Morphin (+)-Gruppe: gute Reaktion auf Morphin bei der Verneblung Morphin (-)-Gruppe: Versagen von Morphin bei der Verneblung
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Mahdia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NMCT/1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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