Morfina nebulizzata nei pazienti con trauma toracico: uno studio prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era determinare i fattori predittivi del fallimento della morfina nebulizzata in pazienti con trauma toracico e stabilire un punteggio basato su questi fattori per guidare il protocollo analgesico.
Metodi: Si tratta di uno studio prospettico condotto dal 2018 al 2020 comprendente pazienti di età ≥ 18 anni, ricoverati per trauma toracico isolato. Ogni paziente ha ricevuto una nebulizzazione di 10 mg di morfina. Se il Visual Analog Score (VAS) valutato dopo 10 minuti era ancora > 4, la nebulizzazione veniva ripetuta ogni 10 minuti fino alla scomparsa del dolore. A 30 minuti, VAS> 4 significa fallimento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Mahdia, Tunisia, 5180
- Mahdia Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- vittime di trauma toracico isolato,
- ricoverato nel reparto di terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- non consen
- gestante
- politrauma
- instabilità emodinamica con pressione arteriosa sistolica inferiore a 100 mmHg,
- trattati con morfina durante il trasporto o al pronto soccorso
- necessità di supporto ventilatorio iniziale, bradipnea (frequenza respiratoria inferiore a 12 cicli al minuto)
- allergia agli oppioidi
- dolore iniziale scala analogica visiva (VAS) ≤ 4
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: morfina +
Abbiamo eseguito una prima nebulizzazione di 10 mg (1mL) di morfina diluita in 4 mL di normale soluzione fisiologica utilizzando un nebulizzatore con un flusso di ossigeno di 8 L/min. La qualità dell'analgesia è stata valutata mediante VAS a riposo e tosse dopo 10 minuti. Se ≤ 4, abbiamo concluso con successo. Se la VAS era ancora > 4, veniva eseguita una seconda nebulizzazione. Dopo 20 minuti, se VAS ancora superiore a 4 abbiamo eseguito una terza nebulizzazione. Se il livello di dolore era ≤ 4, abbiamo concluso con successo. gruppo morfina (+): buona risposta alla morfina in nebulizzazione dopo 30 min se VAS > di 4 si conclude a morfina (-) |
Abbiamo eseguito una prima nebulizzazione di 10 mg (1mL) di morfina diluita in 4 mL di normale soluzione fisiologica utilizzando un nebulizzatore con un flusso di ossigeno di 8 L/min. La qualità dell'analgesia è stata valutata mediante VAS a riposo e tosse dopo 10 minuti. Se ≤ 4, abbiamo concluso con successo. Se la VAS era ancora > 4, veniva eseguita una seconda nebulizzazione. Dopo 20 minuti, se VAS ancora superiore a 4 abbiamo eseguito una terza nebulizzazione. Se il livello di dolore era ≤ 4, abbiamo concluso con successo. Dopo 30 minuti, se VAS ancora > 4, abbiamo concluso per un fallimento della nebulizzazione della morfina. I pazienti sono stati divisi in due gruppi: gruppo morfina (+): buona risposta alla morfina nella nebulizzazione gruppo morfina (-): fallimento della morfina nella nebulizzazione
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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analgesia valutata con scala visiva
Lasso di tempo: 30 minuti
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gruppo morfina (+): buona risposta alla morfina nella nebulizzazione gruppo morfina (-): fallimento della morfina nella nebulizzazione
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMCT/1
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