Porlasztott morfium mellkasi traumás betegekben: Prospektív tanulmány
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy meghatározza a nebulizált morfium elégtelenség prediktív tényezőit mellkasi traumában szenvedő betegeknél, és ezen tényezők alapján pontszámot hozzon létre a fájdalomcsillapító protokoll iránymutatásaként.
Módszerek: Ez egy prospektív vizsgálat, amelyet 2018 és 2020 között végeztek, beleértve a 18 év feletti betegeket, akiket izolált mellkasi trauma miatt fogadtak be. Minden beteg 10 mg morfint kapott. Ha a vizuális analóg pontszám (VAS) 10 perc elteltével is > 4 volt, a porlasztást 10 percenként megismételték a fájdalom enyhüléséig. 30 percnél a VAS> 4 meghibásodást jelent.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mahdia, Tunézia, 5180
- Mahdia Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb betegek
- elszigetelt mellkasi trauma áldozatai,
- intenzív osztályra került
Kizárási kritériumok:
- nem egyetértés
- terhes nő
- politrauma
- hemodinamikai instabilitás 100 Hgmm alatti szisztolés vérnyomás mellett,
- morfiummal kezelték a szállítás során vagy a sürgősségi osztályon
- kezdeti lélegeztetési támogatásra van szüksége, bradypnea (légzésszám kevesebb, mint 12 ciklus percenként)
- allergia az opioidokra
- kezdeti fájdalom vizuális analóg skála (VAS) ≤ 4
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: morfium +
Elvégeztük az első porlasztást 10 mg (1 ml) morfinnal, 4 ml normál sóoldattal hígítva, 8 l/perc oxigénáramlási sebességű porlasztóval. A fájdalomcsillapítás minőségét a VAS nyugalomban és köhögésben 10 perc elteltével értékelte. Ha ≤ 4, akkor sikeresnek bizonyultunk. Ha a VAS továbbra is 4 felett volt, egy második porlasztást végeztünk. 20 perc elteltével, ha a VAS még mindig magasabb, mint 4, egy harmadik porlasztást végeztünk. Ha a fájdalom szintje ≤ 4 volt, akkor azt a következtetést vontuk le, hogy sikeres volt. morfin (+) csoport: jó válasz a morfinra porlasztáskor 30 perc után, ha a VAS > 4, morinra (-) következtetünk |
Elvégeztük az első porlasztást 10 mg (1 ml) morfinnal, 4 ml normál sóoldattal hígítva, 8 l/perc oxigénáramlási sebességű porlasztóval. A fájdalomcsillapítás minőségét a VAS nyugalomban és köhögésben 10 perc elteltével értékelte. Ha ≤ 4, akkor sikeresnek bizonyultunk. Ha a VAS továbbra is 4 felett volt, egy második porlasztást végeztünk. 20 perc elteltével, ha a VAS még mindig magasabb, mint 4, egy harmadik porlasztást végeztünk. Ha a fájdalom szintje ≤ 4 volt, akkor azt a következtetést vontuk le, hogy sikeres volt. 30 perc elteltével, ha a VAS még mindig > 4, a morfinporlasztás kudarcára jutottunk. A betegeket két csoportra osztották: morfin (+) csoport: jó válasz a morfiumra porlasztásban morfin (-) csoport: morfium nem működik porlasztásban
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalomcsillapítás vizuális skálával értékelve
Időkeret: 30 perc
|
morfin (+) csoport: jó válasz a morfiumra porlasztásban morfin (-) csoport: morfium nem működik porlasztásban
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NMCT/1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .