Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nebulizowana morfina u pacjentów z urazami klatki piersiowej: badanie prospektywne

21 września 2022 zaktualizowane przez: Majdoub Ali MD, University Hospital, Mahdia
Jest to badanie prospektywne realizowane w latach 2018-2020 obejmujące pacjentów w wieku ≥ 18 lat, przyjętych z powodu izolowanego urazu klatki piersiowej. Każdy pacjent otrzymał nebulizację 10 mg morfiny. Jeśli wizualny wynik analogowy (VAS) oceniony po 10 minutach nadal > 4, nebulizację powtarzano co 10 minut, aż do ustąpienia bólu. Po 30 minutach VAS>4 oznacza niepowodzenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania było określenie czynników predykcyjnych niepowodzenia nebulizowanej morfiny u pacjentów z urazem klatki piersiowej i ustalenie wyniku na podstawie tych czynników, aby kierować protokołem przeciwbólowym.

Metody: Jest to prospektywne badanie przeprowadzone w latach 2018-2020 obejmujące pacjentów w wieku ≥ 18 lat, przyjętych z powodu izolowanego urazu klatki piersiowej. Każdy pacjent otrzymał nebulizację 10 mg morfiny. Jeśli wizualny wynik analogowy (VAS) oceniony po 10 minutach nadal > 4, nebulizację powtarzano co 10 minut, aż do ustąpienia bólu. Po 30 minutach VAS>4 oznacza niepowodzenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tunezja
      • Mahdia, Tunezja, 5180
        • Mahdia Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku 18 lat i starszych
  • ofiary izolowanego urazu klatki piersiowej,
  • przyjęty na oddział intensywnej terapii

Kryteria wyłączenia:

  • nie zgoda
  • kobieta w ciąży
  • uraz wielonarządowy
  • niestabilność hemodynamiczna ze skurczowym ciśnieniem krwi poniżej 100 mmHg,
  • leczonych morfiną podczas transportu lub na izbie przyjęć
  • wymagają wstępnego wspomagania wentylacji, bradypnea (częstość oddechów mniejsza niż 12 cykli na minutę)
  • alergia na opiaty
  • ból początkowy Wizualna Skala Analogowa (VAS) ≤ 4

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: morfina +

Wykonaliśmy pierwszą nebulizację 10 mg (1 ml) morfiny rozcieńczonej w 4 ml soli fizjologicznej przy użyciu nebulizatora o przepływie tlenu 8 l/min. Jakość analgezji oceniano za pomocą VAS w spoczynku i kaszlu po 10 minutach. Jeśli ≤ 4, zakończyliśmy sukcesem. Jeśli VAS nadal wynosił > 4, wykonywano drugą nebulizację. Po 20 minutach, jeśli VAS nadal był wyższy niż 4, wykonywaliśmy trzecią nebulizację. Jeśli poziom bólu wynosił ≤ 4, uznaliśmy sukces.

grupa z morfiną (+): dobra odpowiedź na morfinę w nebulizacji po 30 min, jeśli VAS > niż 4, stwierdzamy, że to morhina (-)
Lek: Morfina (+)

Wykonaliśmy pierwszą nebulizację 10 mg (1 ml) morfiny rozcieńczonej w 4 ml soli fizjologicznej przy użyciu nebulizatora o przepływie tlenu 8 l/min. Jakość analgezji oceniano za pomocą VAS w spoczynku i kaszlu po 10 minutach. Jeśli ≤ 4, zakończyliśmy sukcesem. Jeśli VAS nadal wynosił > 4, wykonywano drugą nebulizację. Po 20 minutach, jeśli VAS nadal był wyższy niż 4, wykonywaliśmy trzecią nebulizację. Jeśli poziom bólu wynosił ≤ 4, uznaliśmy sukces. Po 30 minutach, jeśli VAS nadal > 4, uznaliśmy, że nebulizacja morfiny nie powiodła się.

Pacjentów podzielono na dwie grupy:

grupa morfiny (+): dobra odpowiedź na morfinę w nebulizacji grupa morfiny (-): niepowodzenie morfiny w nebulizacji

Inne nazwy:
  • morfina (-)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
analgezja oceniana za pomocą skali wizualnej
Ramy czasowe: 30 minut
grupa morfiny (+): dobra odpowiedź na morfinę w nebulizacji grupa morfiny (-): niepowodzenie morfiny w nebulizacji
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Mahdia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NMCT/1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Morfina (+)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj