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胸部外伤患者雾化吗啡:一项前瞻性研究

2022年9月21日 更新者:Majdoub Ali MD、University Hospital, Mahdia
这是一项于 2018 年至 2020 年开展的前瞻性研究,纳入了年龄≥18 岁、因孤立性胸部外伤入院的患者。 每位患者接受 10 mg 吗啡雾化。 如果 10 分钟后评估的视觉模拟评分 (VAS) 仍> 4,则每 10 分钟重复雾化直至疼痛缓解。 30分钟时,VAS>4表示失败。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是确定胸部外伤患者雾化吗啡失败的预测因素,并根据这些因素建立评分以指导镇痛方案。

方法:这是一项于 2018 年至 2020 年开展的前瞻性研究,纳入了年龄≥18 岁、因孤立性胸部外伤入院的患者。 每位患者接受 10 mg 吗啡雾化。 如果 10 分钟后评估的视觉模拟评分 (VAS) 仍> 4,则每 10 分钟重复雾化直至疼痛缓解。 30分钟时,VAS>4表示失败。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

75

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mahdia、突尼斯、5180
        • Mahdia Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁及以上的患者
  • 孤立性胸部外伤的受害者,
  • 住进重症监护室

排除标准:

  • 不同意
  • 怀孕的女人
  • 多发伤
  • 收缩压低于 100 mmHg 的血液动力学不稳定,
  • 在运输过程中或在急诊室接受吗啡治疗
  • 需要初始通气支持,呼吸缓慢(呼吸频率低于每分钟 12 个周期)
  • 对阿片过敏
  • 初始疼痛视觉模拟量表 (VAS) ≤ 4

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:吗啡+

我们使用氧气流速为 8 L/min 的雾化器对稀释于 4 mL 生理盐水的 10 mg (1mL) 吗啡进行了首次雾化。 镇痛质量通过静息和咳嗽 10 分钟后的 VAS 评估。 如果 ≤ 4,我们得出结论是成功的。 如果 VAS 仍> 4,则进行第二次雾化。 20 分钟后,如果 VAS 仍高于 4,我们将进行第三次雾化。 如果疼痛等级≤ 4,我们就成功了。

吗啡 (+) 组:雾化 30 分钟后对吗啡反应良好,如果 VAS > 4,我们得出结论为吗啡 (-)

我们使用氧气流速为 8 L/min 的雾化器对稀释于 4 mL 生理盐水的 10 mg (1mL) 吗啡进行了首次雾化。 镇痛质量通过静息和咳嗽 10 分钟后的 VAS 评估。 如果 ≤ 4,我们得出结论是成功的。 如果 VAS 仍> 4,则进行第二次雾化。 20 分钟后,如果 VAS 仍高于 4,我们将进行第三次雾化。 如果疼痛等级≤ 4,我们就成功了。 30 分钟后,如果 VAS 仍> 4,我们得出吗啡雾化失败的结论。

患者被分为两组:

吗啡(+)组:雾化吗啡反应良好 吗啡(-)组:雾化吗啡无效

其他名称:
  • 吗啡 (-)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
用视觉量表评估镇痛
大体时间:30分钟
吗啡(+)组:雾化吗啡反应良好 吗啡(-)组:雾化吗啡无效
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月14日

初级完成 (实际的)

2020年4月15日

研究完成 (实际的)

2020年4月15日

研究注册日期

首次提交

2018年6月14日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月2日

首次发布 (实际的)

2018年7月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月21日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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