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FET における自然排卵と誘発排卵を伴う自然周期

2018年7月17日 更新者:Istituto Clinico Humanitas

凍結融解胚移植:自然排卵または誘発排卵を伴う自然周期の比較

近年、凍結融解胚移植手順 (FET) は、体外受精サイクルあたりの累積妊娠率を高めるために広く使用されています: 最良の準備プロトコルは議論の問題のままです。

遡及的分析は、2012 年から 2017 年の間に実施されました。 目的は、純粋な自然周期凍結融解胚移植 (NC-FET) と hCG 誘発排卵を伴う自然周期凍結融解胚移植 (mNC-FET) の臨床妊娠率 (CPR) を比較することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

繰り返される卵母細胞回収手順と比較して、凍結融解胚移植 (FET) は、IVF サイクルあたりの累積妊娠率を高めるために広く使用されており、卵巣過剰刺激症候群を予防し、費用効率と妊娠までの時間を改善する上で優れていることが実証されています。

自然周期環境と比較した場合、ヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG) を使用して優性卵胞の排卵を誘発することが、胚着床に利益をもたらすか、または減少させるかどうかについては、議論の余地があります。 自発的な LH サージと比較して、最近発表された研究では、制御された卵巣刺激の好ましくない臨床転帰が報告されています。

この研究の目的は、純粋な自然周期凍結融解胚移植 (NC-FET) と、hCG 誘発排卵を伴う HCG 投与によって改変された自然周期凍結融解胚移植 ( mNC-FET)。

遡及的分析は、2012 年から 2017 年の間に実施されました。 規則的な排卵周期を持つ患者では、胚の解凍と移植のタイミングは自発的な LH サージ (NC-FET) に基づいていました。 患者は、月経周期の 8 日目から 10 日目まで (周期の長さに応じて) 優性卵胞の超音波検査に参加し、尿中の黄体形成ホルモン (LH) サージを検出し、尿中 LH 測定のための排卵検査を受けました。 選択されたケースでは、LH、プロゲステロン、およびエストラジオールの血清アッセイがさらに得られました。 子宮内膜の厚さが 8 mm に達し、支配的な卵胞の直径が 16 ~ 20 mm になったとき、尿中 LH サージがない状態で hCG を投与しました。 胚の解凍と移植は、G5 胚盤胞か G6 胚盤胞かを問わず、LH サージまたは HCG 投与の 7 日後に計画されました。 外因性プロゲステロン補充は、hCG投与の2日後に開始されたのに対し、NC-ETでは胚移植手順の同じ日に開始されました。 潜在的な交絡因子を制限するために、単一の胚盤胞移植サイクルのみが含まれ、5 日目または 6 日目にガラス化され、PGT-a (異数体の妊娠前検査) サイクルおよび卵割段階の胚移植は除外されました。 単一レベルおよび複数レベルのロジスティック回帰分析は、Stata ソフトウェア バージョン e15 を使用して実施されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2866

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~41年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2866 サイクルが分析に含まれました。 潜在的な交絡因子を制限するために、単一の胚盤胞移植サイクルのみが含まれ、5 日目または 6 日目にガラス化され、PGT-a サイクルおよび卵割段階の胚移植は除外されました。

説明

包含基準:

  • 単一の胚盤胞移植サイクルのみが含まれていました

除外基準:

  • PGT-a サイクルと卵割段階の胚移植

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
NC-FET
純粋自然周期凍結融解胚移植
mNC-FET
hCG投与による修正自然周期凍結融解胚移植
HCGによる排卵を伴う解凍胚移植
他の名前:
  • Gonasi HP 5000 UI または Ovitrelle 250mg

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NCFET と mNCFET の CPR
時間枠:2012-2017
純粋な自然周期凍結融解胚移植 (NC-FET) と、HCG 投与によって修正された自然周期凍結融解胚移植の臨床妊娠率 (CPR) の向上という点での有効性を比較する
2012-2017

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2015年6月15日

研究の完了 (実際)

2017年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月26日

最初の投稿 (実際)

2018年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月17日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • xxxx2018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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