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FET에서 자발적 대 유도 배란의 자연 주기

2018년 7월 17일 업데이트: Istituto Clinico Humanitas

냉동-해동 배아 이식: 자연 배란과 배란 유도 사이의 비교

최근 몇 년 동안 냉동-해동 배아 이식 절차(FET)가 IVF 주기당 누적 임신률을 높이는 데 널리 사용되었습니다. 최고의 준비 프로토콜은 논쟁의 문제로 남아 있습니다.

2012-2017년 사이에 후향적 분석이 수행되었습니다. 목표는 순수 자연 주기 동결-해동 배아 이식(NC-FET)과 hCG 트리거 배란(mNC-FET)을 통한 자연 주기 동결-해동 배아 이식의 임상 임신율(CPR)을 비교하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

냉동-해동 배아 이식(FET)은 반복적인 난자 채취 절차와 비교하여 IVF 주기당 누적 임신율을 증가시키기 위해 널리 사용되어 왔으며, 난소과자극증후군 예방, 비용 효율성 및 임신까지의 기간 개선에 우월함이 입증되었습니다.

인간 융모막 고나도트로핀(hCG)을 사용하여 우성 난포의 배란을 유발하는 것이 자연 주기 환경과 비교했을 때 배아 착상에 도움이 되거나 감소될 수 있는지 여부는 논란의 여지가 있습니다. 제어된 난소 자극의 불리한 임상 결과는 자발적인 LH 급증과 비교하여 최근 발표된 연구에서 보고되었습니다.

이 연구는 순수한 자연 주기 동결-해동 배아 이식(NC-FET)과 hCG 유발 배란이 있는 HCG 투여에 의해 수정된 자연 주기 동결-해동 배아 이식의 더 나은 임상 임신율(CPR) 측면에서 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다. mNC-FET).

2012-2017년 사이에 후향적 분석이 수행되었습니다. 배란 주기가 규칙적인 환자의 경우 배아 해동 및 이식 시기는 자발적인 LH 급증(NC-FET)을 기반으로 합니다. 환자들은 월경 주기의 8일에서 10일까지(주기 길이에 따라 다름) 우성 난포에 대한 초음파 평가를 위해 참석하여 소변에서 황체 형성 호르몬(LH) 급증을 감지하고 소변 LH 측정을 위한 배란 검사를 받았습니다. 선택된 경우에, LH, 프로게스테론 및 에스트라디오I의 혈청 분석이 추가로 얻어졌습니다. 자궁내막 두께가 8 mm에 도달하고 우성 난포의 직경이 16-20 mm에 도달했을 때, hCG는 소변 LH 급증 없이 투여되었습니다. 배아 해동 및 이식은 G5 또는 G6 배반포 여부에 관계없이 LH 급증 또는 HCG 투여 후 7일에 계획되었습니다. 외인성 프로게스테론 보충은 hCG 투여 후 2일에 시작되었지만 NC-ET에서는 배아 이식 절차 당일에 시작되었습니다. 잠재적 교란 요인을 제한하기 위해 PGT-a(이배수체에 대한 임신 전 검사) 주기 및 분열 단계 배아 이식을 제외하고 5일 또는 6일에 유리화된 단일 배반포 이식 주기만 포함되었습니다. 단일 수준 및 다중 수준 로지스틱 회귀 분석은 Stata 소프트웨어 버전e15를 사용하여 수행되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2866

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2866 사이클이 분석에 포함되었습니다. 잠재적 교란 요인을 제한하기 위해 PGT-a 주기 및 분열 단계 배아 이식을 제외하고 5일 또는 6일에 유리화된 단일 배반포 이식 주기만 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 단일 배반포 이동 주기만 포함됨

제외 기준:

  • PGT-a 주기 및 분열 단계 배아 이식

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
NC-FET
순수 자연 주기 동결-해동 배아 이식
mNC-FET
hCG 투여에 의한 수정된 자연 주기 동결-해동 배아 이식
HCG에 의해 유발된 배란과 함께 해동된 배아 이식
다른 이름들:
  • 고나시 HP 5000 UI 또는 Ovitrelle 250mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NCFET 대 mNCFET의 CPR
기간: 2012-2017
순수 자연 주기 냉동-해동 배아 이식(NC-FET)과 HCG 투여로 수정된 자연 주기 냉동-해동 배아 이식의 더 나은 임상 임신율(CPR) 측면에서 효과 비교
2012-2017

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • xxxx2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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