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Ciclos naturales con ovulación espontánea versus inducida en FET

17 de julio de 2018 actualizado por: Istituto Clinico Humanitas

Transferencias de embriones congelados-descongelados: una comparación entre ciclos naturales con ovulación espontánea o inducida

En los últimos años, el procedimiento de transferencia de embriones congelados y descongelados (FET) se ha utilizado ampliamente para aumentar la tasa de embarazo acumulada por ciclo de FIV: cuál es el mejor protocolo de preparación sigue siendo un tema de debate.

Se realizó un análisis retrospectivo entre 2012-2017. El objetivo fue comparar la tasa de embarazo clínico (CPR) de la transferencia de embriones congelados-descongelados de ciclo natural puro (NC-FET) versus la transferencia de embriones congelados-descongelados de ciclo natural con ovulación desencadenada por hCG (mNC-FET).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En comparación con el procedimiento repetido de recuperación de ovocitos, la transferencia de embriones congelados-descongelados (FET) se ha utilizado ampliamente para aumentar la tasa de embarazo acumulada por ciclo de FIV, con superioridad demostrada para prevenir el síndrome de hiperestimulación ovárica y mejorar la rentabilidad y el tiempo hasta el embarazo.

Es controvertido si desencadenar la ovulación del folículo dominante con gonadotropina coriónica humana (hCG) puede beneficiar o reducir la implantación del embrión, en comparación con un entorno de ciclo natural. Los resultados clínicos desfavorables de la estimulación ovárica controlada han sido informados por estudios publicados recientemente, en comparación con el aumento espontáneo de LH.

Este estudio tuvo como objetivo comparar la efectividad en términos de mejores tasas de embarazo clínico (CPR) de la transferencia de embriones congelados-descongelados de ciclo natural puro (NC-FET) versus la transferencia de embriones congelados-descongelados de ciclo natural modificada por la administración de HCG \ con ovulación desencadenada por hCG ( mNC-FET).

Se realizó un análisis retrospectivo entre 2012-2017. En pacientes con ciclos ovulatorios regulares, el momento de la descongelación y transferencia de embriones se basó en el aumento espontáneo de LH (NC-FET). Las pacientes asistieron para una evaluación de ultrasonido del folículo dominante desde el día 8 al 10 de su ciclo menstrual (dependiendo de la duración del ciclo), detectando el aumento de la hormona luteinizante (LH) en la orina / realizándose una prueba de ovulación para la medición de la LH urinaria. En casos seleccionados, se han obtenido análisis séricos de LH, progesterona y estradiol. Cuando el grosor del endometrio alcanzó los 8 mm y el folículo dominante de 16-20 mm de diámetro, se administró hCG en ausencia de un pico de LH en la orina. La descongelación y transferencia de embriones se planificó 7 días después del aumento de LH o la administración de HCG, ya sea blastocisto G5 o G6. La suplementación con progesterona exógena comenzó 2 días después de la administración de hCG versus el mismo día del procedimiento de transferencia de embriones en NC-ET. Para limitar posibles factores de confusión, solo se incluyeron ciclos de transferencia de blastocistos individuales, vitrificados en los días 5 o 6, excluyendo los ciclos PGT-a (Prueba pregestacional para aneuploydia) y las transferencias de embriones en etapa de escisión. Se realizó un análisis de regresión logística uninivel y multinivel utilizando el software Stata versióne15.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2866

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 43 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron 2866 ciclos en el análisis. Para limitar posibles factores de confusión, solo se incluyeron ciclos de transferencia de blastocistos individuales, vitrificados en los días 5 o 6, excluyendo los ciclos de PGT-a y las transferencias de embriones en etapa de escisión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • solo se incluyeron ciclos de transferencia de blastocistos individuales

Criterio de exclusión:

  • Ciclos de PGT-a y transferencias de embriones en etapa de escisión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
NC-FET
transferencia de embriones congelados-descongelados ciclo natural puro
mNC-FET
transferencia de embriones congelados-descongelados de ciclo natural modificado mediante la administración de hCG
Transferencia de embriones descongelados con ovulación desencadenada por hCG
Otros nombres:
  • Gonasi HP 5000 UI u Ovitrelle 250mg

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
RCP en NCFET vs mNCFET
Periodo de tiempo: 2012-2017
comparar la efectividad en términos de mejores tasas de embarazo clínico (CPR) de la transferencia de embriones congelados-descongelados de ciclo natural puro (NC-FET) versus la transferencia de embriones congelados-descongelados de ciclo natural modificada por la administración de HCG
2012-2017

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

10 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • xxxx2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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