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Natürliche Zyklen mit spontaner versus induzierter Ovulation bei FET

17. Juli 2018 aktualisiert von: Istituto Clinico Humanitas

Gefroren-aufgetauter Embryotransfer: ein Vergleich zwischen natürlichen Zyklen mit spontanem oder induziertem Eisprung

In den letzten Jahren wurde das Gefrier-Auftau-Embryonentransferverfahren (FET) weit verbreitet verwendet, um die kumulative Schwangerschaftsrate pro IVF-Zyklus zu erhöhen: Welches das beste Vorbereitungsprotokoll ist, bleibt umstritten.

Eine retrospektive Analyse wurde zwischen 2012-2017 durchgeführt. Ziel war der Vergleich der klinischen Schwangerschaftsrate (CPR) des reinen Gefrier-Auftau-Embryotransfers im natürlichen Zyklus (NC-FET) mit dem Gefrier-Auftau-Embryotransfer im natürlichen Zyklus mit hCG-ausgelöster Ovulation (mNC-FET).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Im Vergleich zur wiederholten Oozytenentnahme wurde der Transfer von gefrorenen und aufgetauten Embryonen (FET) weit verbreitet verwendet, um die kumulative Schwangerschaftsrate pro IVF-Zyklus zu erhöhen, mit nachgewiesener Überlegenheit bei der Verhinderung des ovariellen Hyperstimulationssyndroms und der Verbesserung der Kosteneffizienz und der Zeit bis zur Schwangerschaft.

Es ist umstritten, ob die Auslösung des Eisprungs des dominanten Follikels mit humanem Choriongonadotropin (hCG) die Embryonenimplantation im Vergleich zu einer natürlichen Zyklusumgebung fördern oder verringern kann. In kürzlich veröffentlichten Studien wurde über ungünstige klinische Ergebnisse einer kontrollierten ovariellen Stimulation im Vergleich zum spontanen LH-Anstieg berichtet.

Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit in Bezug auf bessere klinische Schwangerschaftsraten (CPR) des Transfers von gefrorenen und aufgetauten Embryonen im reinen natürlichen Zyklus (NC-FET) mit dem Transfer von gefrorenen und aufgetauten Embryonen im natürlichen Zyklus, modifiziert durch HCG-Verabreichung\mit hCG-ausgelöster Ovulation, zu vergleichen ( mNC-FET).

Eine retrospektive Analyse wurde zwischen 2012-2017 durchgeführt. Bei Patientinnen mit regelmäßigen Ovulationszyklen basierte der Zeitpunkt des Auftauens und Transfers des Embryos auf einem spontanen LH-Anstieg (NC-FET). Die Patientinnen wurden von Tag 8 bis 10 ihres Menstruationszyklus (abhängig von der Zykluslänge) zur Ultraschalluntersuchung des dominanten Follikels, zur Erkennung eines Anstiegs des luteinisierenden Hormons (LH) im Urin/ zur Durchführung eines Ovulationstests zur LH-Messung im Urin. In ausgewählten Fällen wurde ferner ein Serumassay von LH, Progesteron und ÖstraI erhalten. Als die Endometriumdicke 8 mm und der dominante Follikel einen Durchmesser von 16–20 mm erreichte, wurde hCG in Abwesenheit eines LH-Anstiegs im Urin verabreicht. Das Auftauen und der Transfer des Embryos war 7 Tage nach dem LH-Anstieg oder der HCG-Verabreichung geplant, egal ob G5- oder G6-Blastozyste. Die exogene Progesteron-Supplementierung begann 2 Tage nach der hCG-Verabreichung im Vergleich zum selben Tag des Embryotransferverfahrens bei NC-ET. Um potenzielle Störfaktoren einzuschränken, wurden nur einzelne Blastozysten-Transferzyklen eingeschlossen, die an Tag 5 oder 6 vitrifiziert wurden, ausgenommen PGT-a-Zyklen (Prägestationstest für Aneuploydien) und Embryotransfers im Teilungsstadium. Eine einstufige und mehrstufige logistische Regressionsanalyse wurde unter Verwendung der Stata Software Version e15 durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2866

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 43 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

2866 Zyklen wurden in die Analyse eingeschlossen. Um potenzielle Störfaktoren einzuschränken, wurden nur einzelne Blastozysten-Transferzyklen eingeschlossen, die an Tag 5 oder 6 vitrifiziert wurden, ausgenommen PGT-a-Zyklen und Embryotransfers im Teilungsstadium.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • es wurden nur einzelne Blastozysten-Transferzyklen eingeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • PGT-a-Zyklen und Embryotransfers im Teilungsstadium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
NC-FET
Reiner natürlicher Zyklus gefrorener und aufgetauter Embryonentransfer
mNC-FET
Transfer von Embryonen mit modifiziertem natürlichem Zyklus, eingefroren und aufgetaut, durch hCG-Verabreichung
Aufgetauter Embryotransfer mit durch hCG ausgelöster Ovulation
Andere Namen:
  • Gonasi HP 5000 UI oder Ovitrelle 250 mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CPR bei NCFET vs. mNCFET
Zeitfenster: 2012-2017
Vergleichen Sie die Wirksamkeit in Bezug auf bessere klinische Schwangerschaftsraten (CPR) des reinen gefrorenen und aufgetauten Embryotransfers im natürlichen Zyklus (NC-FET) mit dem durch HCG-Verabreichung modifizierten gefrorenen und aufgetauten Embryotransfer im natürlichen Zyklus
2012-2017

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • xxxx2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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