Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Natuurlijke cycli met spontane versus geïnduceerde ovulatie in FET

17 juli 2018 bijgewerkt door: Istituto Clinico Humanitas

Bevroren-ontdooide embryotransfers: een vergelijking tussen natuurlijke cycli met spontane of geïnduceerde ovulatie

In de afgelopen jaren is de procedure voor het terugplaatsen van ingevroren-ontdooide embryo's (FET) op grote schaal gebruikt om het cumulatieve zwangerschapspercentage per IVF-cyclus te verhogen: wat het beste voorbereidingsprotocol is, blijft een punt van discussie.

Tussen 2012 en 2017 is een retrospectieve analyse uitgevoerd. Het doel was het vergelijken van het klinisch zwangerschapspercentage (CPR) van pure natuurlijke cyclus ingevroren-ontdooide embryotransfer (NC-FET) versus natuurlijke cyclus ingevroren-ontdooide embryotransfer met hCG-getriggerde ovulatie (mNC-FET).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Vergeleken met herhaalde procedures voor het ophalen van eicellen, wordt ingevroren-ontdooid-embryotransfer (FET) op grote schaal gebruikt om het cumulatieve zwangerschapspercentage per IVF-cyclus te verhogen, met bewezen superioriteit in het voorkomen van ovarieel hyperstimulatiesyndroom en het verbeteren van kostenefficiëntie en tijd tot zwangerschap.

Het is controversieel of het opwekken van de ovulatie van de dominante follikel met behulp van humaan choriongonadotrofine (hCG) de implantatie van embryo's kan bevorderen of verminderen in vergelijking met een natuurlijke cyclusomgeving. Ongunstige klinische uitkomsten van gecontroleerde ovariële stimulatie zijn gemeld in recent gepubliceerde studies, in vergelijking met de spontane LH-piek.

Deze studie was gericht op het vergelijken van de effectiviteit in termen van betere klinische zwangerschapspercentages (CPR) van pure natuurlijke cyclus ingevroren-ontdooide embryotransfer (NC-FET) versus natuurlijke cyclus ingevroren-ontdooide embryotransfer gemodificeerd door HCG-toediening\met hCG-getriggerde ovulatie ( mNC-FET).

Tussen 2012 en 2017 is een retrospectieve analyse uitgevoerd. Bij patiënten met regelmatige ovulatiecycli was de timing van het ontdooien en terugplaatsen van het embryo gebaseerd op een spontane LH-piek (NC-FET). Patiënten kwamen langs voor echografie van de dominante follikel van dag 8 tot 10 van hun menstruatiecyclus (afhankelijk van de cycluslengte), waarbij luteïniserend hormoon (LH) -toename in de urine werd gedetecteerd / een ovulatietest werd gedaan om LH in de urine te meten. In geselecteerde gevallen is verder een serumbepaling van LH, progesteron en oestradiol verkregen. Toen de dikte van het endometrium 8 mm bereikte en de dominante follikel een diameter van 16-20 mm had, werd hCG toegediend in afwezigheid van een urinaire LH-piek. Het ontdooien en terugplaatsen van het embryo was gepland 7 dagen na LH-piek of HCG-toediening, of het nu G5- of G6-blastocyst was. Exogene progesteron-suppletie begon 2 dagen na hCG-toediening versus dezelfde dag van de embryotransferprocedure in NC-ET. Om mogelijke confounders te beperken, werden alleen enkele blastocyst-overdrachtscycli opgenomen, verglaasd op dag 5 of 6, met uitzondering van PGT-a-cycli (pre-zwangerschapstest voor aneuploydia) en embryotransfers in de splitsingsfase. Een unilevel en multilevel logistische regressieanalyse werd uitgevoerd met behulp van Stata Software versiee15.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2866

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 41 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er werden 2866 cycli in de analyse opgenomen. Om mogelijke confounders te beperken, werden alleen enkele blastocyst-transfercycli opgenomen, verglaasd op dag 5 of 6, exclusief PGT-a-cycli en embryotransfers in de splitsingsfase.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • er waren alleen enkele overdrachtscycli van blastocysten opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • PGT-a-cycli en embryotransfers in de splitsingsfase

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
NC-FET
puur natuurlijke cyclus ingevroren-ontdooide embryotransfer
mNC-FET
gemodificeerde natuurlijke cyclus ingevroren-ontdooide embryo-overdracht door hCG-toediening
Ontdooide embryotransfer met ovulatie veroorzaakt door hCG
Andere namen:
  • Gonasi HP 5000 UI of Ovitrelle 250mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reanimatie in NCFET versus mNCFET
Tijdsspanne: 2012-2017
vergelijk de effectiviteit in termen van betere klinische zwangerschapspercentages (CPR) van pure natuurlijke cyclus ingevroren-ontdooide embryotransfer (NC-FET) versus natuurlijke cyclus ingevroren-ontdooide embryotransfer gemodificeerd door HCG-toediening
2012-2017

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • xxxx2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren