- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03581422
Natuurlijke cycli met spontane versus geïnduceerde ovulatie in FET
Bevroren-ontdooide embryotransfers: een vergelijking tussen natuurlijke cycli met spontane of geïnduceerde ovulatie
In de afgelopen jaren is de procedure voor het terugplaatsen van ingevroren-ontdooide embryo's (FET) op grote schaal gebruikt om het cumulatieve zwangerschapspercentage per IVF-cyclus te verhogen: wat het beste voorbereidingsprotocol is, blijft een punt van discussie.
Tussen 2012 en 2017 is een retrospectieve analyse uitgevoerd. Het doel was het vergelijken van het klinisch zwangerschapspercentage (CPR) van pure natuurlijke cyclus ingevroren-ontdooide embryotransfer (NC-FET) versus natuurlijke cyclus ingevroren-ontdooide embryotransfer met hCG-getriggerde ovulatie (mNC-FET).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vergeleken met herhaalde procedures voor het ophalen van eicellen, wordt ingevroren-ontdooid-embryotransfer (FET) op grote schaal gebruikt om het cumulatieve zwangerschapspercentage per IVF-cyclus te verhogen, met bewezen superioriteit in het voorkomen van ovarieel hyperstimulatiesyndroom en het verbeteren van kostenefficiëntie en tijd tot zwangerschap.
Het is controversieel of het opwekken van de ovulatie van de dominante follikel met behulp van humaan choriongonadotrofine (hCG) de implantatie van embryo's kan bevorderen of verminderen in vergelijking met een natuurlijke cyclusomgeving. Ongunstige klinische uitkomsten van gecontroleerde ovariële stimulatie zijn gemeld in recent gepubliceerde studies, in vergelijking met de spontane LH-piek.
Deze studie was gericht op het vergelijken van de effectiviteit in termen van betere klinische zwangerschapspercentages (CPR) van pure natuurlijke cyclus ingevroren-ontdooide embryotransfer (NC-FET) versus natuurlijke cyclus ingevroren-ontdooide embryotransfer gemodificeerd door HCG-toediening\met hCG-getriggerde ovulatie ( mNC-FET).
Tussen 2012 en 2017 is een retrospectieve analyse uitgevoerd. Bij patiënten met regelmatige ovulatiecycli was de timing van het ontdooien en terugplaatsen van het embryo gebaseerd op een spontane LH-piek (NC-FET). Patiënten kwamen langs voor echografie van de dominante follikel van dag 8 tot 10 van hun menstruatiecyclus (afhankelijk van de cycluslengte), waarbij luteïniserend hormoon (LH) -toename in de urine werd gedetecteerd / een ovulatietest werd gedaan om LH in de urine te meten. In geselecteerde gevallen is verder een serumbepaling van LH, progesteron en oestradiol verkregen. Toen de dikte van het endometrium 8 mm bereikte en de dominante follikel een diameter van 16-20 mm had, werd hCG toegediend in afwezigheid van een urinaire LH-piek. Het ontdooien en terugplaatsen van het embryo was gepland 7 dagen na LH-piek of HCG-toediening, of het nu G5- of G6-blastocyst was. Exogene progesteron-suppletie begon 2 dagen na hCG-toediening versus dezelfde dag van de embryotransferprocedure in NC-ET. Om mogelijke confounders te beperken, werden alleen enkele blastocyst-overdrachtscycli opgenomen, verglaasd op dag 5 of 6, met uitzondering van PGT-a-cycli (pre-zwangerschapstest voor aneuploydia) en embryotransfers in de splitsingsfase. Een unilevel en multilevel logistische regressieanalyse werd uitgevoerd met behulp van Stata Software versiee15.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- er waren alleen enkele overdrachtscycli van blastocysten opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- PGT-a-cycli en embryotransfers in de splitsingsfase
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
NC-FET
puur natuurlijke cyclus ingevroren-ontdooide embryotransfer
|
|
|
mNC-FET
gemodificeerde natuurlijke cyclus ingevroren-ontdooide embryo-overdracht door hCG-toediening
|
Ontdooide embryotransfer met ovulatie veroorzaakt door hCG
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reanimatie in NCFET versus mNCFET
Tijdsspanne: 2012-2017
|
vergelijk de effectiviteit in termen van betere klinische zwangerschapspercentages (CPR) van pure natuurlijke cyclus ingevroren-ontdooide embryotransfer (NC-FET) versus natuurlijke cyclus ingevroren-ontdooide embryotransfer gemodificeerd door HCG-toediening
|
2012-2017
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- xxxx2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .