Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cicli naturali con ovulazione spontanea rispetto a quella indotta in FET

17 luglio 2018 aggiornato da: Istituto Clinico Humanitas

Trasferimenti di embrioni congelati-scongelati: un confronto tra cicli naturali con ovulazione spontanea o indotta

Negli ultimi anni, la procedura di trasferimento di embrioni congelati-scongelati (FET) è stata ampiamente utilizzata per aumentare il tasso cumulativo di gravidanze per ciclo di fecondazione in vitro: quale sia il miglior protocollo di preparazione rimane oggetto di dibattito.

Un'analisi retrospettiva è stata condotta tra il 2012 e il 2017. L'obiettivo era confrontare il tasso di gravidanza clinica (CPR) del trasferimento di embrioni congelati-scongelati a ciclo naturale puro (NC-FET) rispetto al trasferimento di embrioni congelati-scongelati a ciclo naturale con ovulazione attivata da hCG (mNC-FET).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Rispetto alla procedura ripetuta di prelievo di ovociti, il trasferimento di embrioni congelati (FET) è stato ampiamente utilizzato per aumentare il tasso di gravidanza cumulativo per ciclo di fecondazione in vitro, con dimostrata superiorità nella prevenzione della sindrome da iperstimolazione ovarica e nel miglioramento dell'efficienza in termini di costi e del tempo alla gravidanza.

È controverso se l'attivazione dell'ovulazione del follicolo dominante utilizzando la gonadotropina corionica umana (hCG) possa giovare o ridurre l'impianto dell'embrione, rispetto a un ambiente a ciclo naturale. Gli esiti clinici sfavorevoli della stimolazione ovarica controllata sono stati riportati da studi pubblicati di recente, rispetto al picco spontaneo di LH.

Questo studio mirava a confrontare l'efficacia in termini di migliori tassi di gravidanza clinica (CPR) del trasferimento di embrioni congelati-scongelati a ciclo naturale puro (NC-FET) rispetto al trasferimento di embrioni congelati-scongelati a ciclo naturale modificato dalla somministrazione di HCG\con ovulazione attivata da hCG ( mNC-FET).

Un'analisi retrospettiva è stata condotta tra il 2012 e il 2017. Nelle pazienti con cicli ovulatori regolari, la tempistica dello scongelamento e del trasferimento dell'embrione era basata sul picco spontaneo di LH (NC-FET). Le pazienti si sono sottoposte alla valutazione ecografica del follicolo dominante dall'8° al 10° giorno del loro ciclo mestruale (a seconda della durata del ciclo), rilevando l'aumento dell'ormone luteinizzante (LH) nelle urine/eseguendo un test di ovulazione per la misurazione dell'LH urinario. In casi selezionati è stato inoltre ottenuto un dosaggio sierico di LH, progesterone ed estradiolo. Quando lo spessore dell'endometrio raggiungeva gli 8 mm e il follicolo dominante di 16-20 mm di diametro, l'hCG veniva somministrato in assenza di picco di LH urinario. Lo scongelamento e il trasferimento dell'embrione è stato pianificato 7 giorni dopo il picco di LH o la somministrazione di HCG, sia che si tratti di blastocisti G5 o G6. L'integrazione di progesterone esogeno è iniziata 2 giorni dopo la somministrazione di hCG rispetto allo stesso giorno della procedura di trasferimento dell'embrione in NC-ET. Per limitare i potenziali fattori confondenti, sono stati inclusi solo cicli di trasferimento di blastocisti singoli, vetrificati nei giorni 5 o 6, esclusi i cicli PGT-a (test pre gestazionale per aneuploidia) e i trasferimenti di embrioni in fase di clivaggio. Un'analisi di regressione logistica unilivello e multilivello è stata condotta utilizzando il software Stata versione 15.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2866

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 43 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

2866 cicli sono stati inclusi nell'analisi. Per limitare i potenziali fattori confondenti, sono stati inclusi solo cicli di trasferimento di blastocisti singoli, vetrificati nei giorni 5 o 6, esclusi i cicli PGT-a e i trasferimenti di embrioni in fase di scissione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sono stati inclusi solo singoli cicli di trasferimento di blastocisti

Criteri di esclusione:

  • Cicli PGT-a e trasferimenti di embrioni in fase di clivaggio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
NC-FET
trasferimento di embrioni congelati-scongelati a ciclo naturale puro
mNC-FET
trasferimento di embrioni congelati-scongelati a ciclo naturale modificato mediante somministrazione di hCG
Trasferimento di embrioni scongelati con ovulazione innescata da hCG
Altri nomi:
  • Gonasi HP 5000 UI o Ovitrelle 250mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
RCP in NCFET vs mNCFET
Lasso di tempo: 2012-2017
confrontare l'efficacia in termini di migliori tassi di gravidanza clinica (CPR) del trasferimento di embrioni congelati-scongelati a ciclo naturale puro (NC-FET) rispetto al trasferimento di embrioni congelati-scongelati a ciclo naturale modificato dalla somministrazione di HCG
2012-2017

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • xxxx2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi