- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03581422
Cicli naturali con ovulazione spontanea rispetto a quella indotta in FET
Trasferimenti di embrioni congelati-scongelati: un confronto tra cicli naturali con ovulazione spontanea o indotta
Negli ultimi anni, la procedura di trasferimento di embrioni congelati-scongelati (FET) è stata ampiamente utilizzata per aumentare il tasso cumulativo di gravidanze per ciclo di fecondazione in vitro: quale sia il miglior protocollo di preparazione rimane oggetto di dibattito.
Un'analisi retrospettiva è stata condotta tra il 2012 e il 2017. L'obiettivo era confrontare il tasso di gravidanza clinica (CPR) del trasferimento di embrioni congelati-scongelati a ciclo naturale puro (NC-FET) rispetto al trasferimento di embrioni congelati-scongelati a ciclo naturale con ovulazione attivata da hCG (mNC-FET).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Rispetto alla procedura ripetuta di prelievo di ovociti, il trasferimento di embrioni congelati (FET) è stato ampiamente utilizzato per aumentare il tasso di gravidanza cumulativo per ciclo di fecondazione in vitro, con dimostrata superiorità nella prevenzione della sindrome da iperstimolazione ovarica e nel miglioramento dell'efficienza in termini di costi e del tempo alla gravidanza.
È controverso se l'attivazione dell'ovulazione del follicolo dominante utilizzando la gonadotropina corionica umana (hCG) possa giovare o ridurre l'impianto dell'embrione, rispetto a un ambiente a ciclo naturale. Gli esiti clinici sfavorevoli della stimolazione ovarica controllata sono stati riportati da studi pubblicati di recente, rispetto al picco spontaneo di LH.
Questo studio mirava a confrontare l'efficacia in termini di migliori tassi di gravidanza clinica (CPR) del trasferimento di embrioni congelati-scongelati a ciclo naturale puro (NC-FET) rispetto al trasferimento di embrioni congelati-scongelati a ciclo naturale modificato dalla somministrazione di HCG\con ovulazione attivata da hCG ( mNC-FET).
Un'analisi retrospettiva è stata condotta tra il 2012 e il 2017. Nelle pazienti con cicli ovulatori regolari, la tempistica dello scongelamento e del trasferimento dell'embrione era basata sul picco spontaneo di LH (NC-FET). Le pazienti si sono sottoposte alla valutazione ecografica del follicolo dominante dall'8° al 10° giorno del loro ciclo mestruale (a seconda della durata del ciclo), rilevando l'aumento dell'ormone luteinizzante (LH) nelle urine/eseguendo un test di ovulazione per la misurazione dell'LH urinario. In casi selezionati è stato inoltre ottenuto un dosaggio sierico di LH, progesterone ed estradiolo. Quando lo spessore dell'endometrio raggiungeva gli 8 mm e il follicolo dominante di 16-20 mm di diametro, l'hCG veniva somministrato in assenza di picco di LH urinario. Lo scongelamento e il trasferimento dell'embrione è stato pianificato 7 giorni dopo il picco di LH o la somministrazione di HCG, sia che si tratti di blastocisti G5 o G6. L'integrazione di progesterone esogeno è iniziata 2 giorni dopo la somministrazione di hCG rispetto allo stesso giorno della procedura di trasferimento dell'embrione in NC-ET. Per limitare i potenziali fattori confondenti, sono stati inclusi solo cicli di trasferimento di blastocisti singoli, vetrificati nei giorni 5 o 6, esclusi i cicli PGT-a (test pre gestazionale per aneuploidia) e i trasferimenti di embrioni in fase di clivaggio. Un'analisi di regressione logistica unilivello e multilivello è stata condotta utilizzando il software Stata versione 15.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sono stati inclusi solo singoli cicli di trasferimento di blastocisti
Criteri di esclusione:
- Cicli PGT-a e trasferimenti di embrioni in fase di clivaggio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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NC-FET
trasferimento di embrioni congelati-scongelati a ciclo naturale puro
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mNC-FET
trasferimento di embrioni congelati-scongelati a ciclo naturale modificato mediante somministrazione di hCG
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Trasferimento di embrioni scongelati con ovulazione innescata da hCG
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
RCP in NCFET vs mNCFET
Lasso di tempo: 2012-2017
|
confrontare l'efficacia in termini di migliori tassi di gravidanza clinica (CPR) del trasferimento di embrioni congelati-scongelati a ciclo naturale puro (NC-FET) rispetto al trasferimento di embrioni congelati-scongelati a ciclo naturale modificato dalla somministrazione di HCG
|
2012-2017
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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- xxxx2018
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