- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03581422
Naturalne cykle ze spontaniczną i indukowaną owulacją w FET
Transfery zamrożonych i rozmrożonych zarodków: porównanie naturalnych cykli ze spontaniczną lub indukowaną owulacją
W ostatnich latach procedura transferu zamrożonych i rozmrożonych zarodków (FET) była szeroko stosowana w celu zwiększenia skumulowanego wskaźnika ciąż na cykl IVF: który protokół przygotowania jest najlepszym, pozostaje przedmiotem dyskusji.
Retrospektywna analiza została przeprowadzona w latach 2012-2017. Celem było porównanie klinicznego wskaźnika ciąż (CPR) transferu zamrożonego-rozmrożonego zarodka w czystym cyklu naturalnym (NC-FET) z transferem zamrożonego-rozmrożonego zarodka w cyklu naturalnym z owulacją wyzwalaną przez hCG (mNC-FET).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W porównaniu z procedurą wielokrotnego pobierania oocytów, transfer zamrożonych i rozmrożonych zarodków (FET) jest szeroko stosowany w celu zwiększenia skumulowanego wskaźnika ciąż na cykl IVF, z wykazaną wyższością w zapobieganiu zespołowi hiperstymulacji jajników i poprawie efektywności kosztowej i czasu do zajścia w ciążę.
Kontrowersyjne jest, czy wywołanie owulacji dominującego pęcherzyka za pomocą ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) może przynieść korzyści lub zmniejszyć implantację zarodka w porównaniu z naturalnym środowiskiem cyklu. Niedawno opublikowane badania wykazały niekorzystne wyniki kliniczne kontrolowanej stymulacji jajników w porównaniu ze spontanicznym wyrzutem LH.
Badanie to miało na celu porównanie skuteczności pod względem lepszych wskaźników ciąż klinicznych (CPR) transferu zamrożonych i rozmrożonych zarodków w czystym cyklu naturalnym (NC-FET) z transferem zamrożonych i rozmrożonych zarodków w cyklu naturalnym zmodyfikowanym przez podawanie HCG\z owulacją wyzwalaną przez hCG ( mNC-FET).
Retrospektywna analiza została przeprowadzona w latach 2012-2017. U pacjentek z regularnymi cyklami owulacyjnymi czas rozmrażania i przenoszenia zarodków był oparty na spontanicznym wyrzutie LH (NC-FET). Pacjentki zgłaszały się na ultrasonograficzną ocenę pęcherzyka dominującego od 8 do 10 dnia cyklu miesiączkowego (w zależności od długości cyklu), wykrywanie wyrzutu hormonu luteinizującego (LH) w moczu/ wykonanie testu owulacyjnego na oznaczenie LH w moczu. W wybranych przypadkach uzyskano ponadto oznaczenia w surowicy LH, progesteronu i estradiolu. Gdy grubość endometrium osiągnęła 8 mm, a dominujący pęcherzyk miał średnicę 16-20 mm, podawano hCG przy braku wyrzutu LH w moczu. Rozmrażanie i transfer zarodka zaplanowano 7 dni po wyrzutze LH lub podaniu HCG, niezależnie od tego, czy blastocysta G5, czy G6. Suplementację egzogennego progesteronu rozpoczęto 2 dni po podaniu hCG w porównaniu z tym samym dniem zabiegu transferu zarodków w NC-ET. Aby ograniczyć potencjalne czynniki zakłócające, uwzględniono tylko cykle transferu pojedynczych blastocyst, zeszklonych w dniach 5 lub 6, z wyłączeniem cykli PGT-a (test przedciążowy na obecność aneuploydii) i transferów zarodków na etapie rozszczepiania. Jednopoziomową i wielopoziomową analizę regresji logistycznej przeprowadzono przy użyciu oprogramowania Stata Software w wersji e15.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uwzględniono tylko pojedyncze cykle transferu blastocysty
Kryteria wyłączenia:
- Cykle PGT-a i transfery zarodków na etapie rozszczepiania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NC-FET
czysty naturalny cykl zamrożonego i rozmrożonego transferu zarodków
|
|
|
mNC-FET
zmodyfikowany naturalny cykl zamrożonego i rozmrożonego transferu zarodków przez podawanie hCG
|
Transfer rozmrożonego zarodka z owulacją wywołaną przez hCG
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
RKO w NCFET vs mNCFET
Ramy czasowe: 2012-2017
|
porównaj skuteczność pod względem lepszych wskaźników ciąż klinicznych (CPR) transferu zamrożonych i rozmrożonych zarodków w czystym cyklu naturalnym (NC-FET) z transferem zamrożonych i rozmrożonych zarodków w cyklu naturalnym zmodyfikowanym przez podawanie HCG
|
2012-2017
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- xxxx2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .