Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Naturalne cykle ze spontaniczną i indukowaną owulacją w FET

17 lipca 2018 zaktualizowane przez: Istituto Clinico Humanitas

Transfery zamrożonych i rozmrożonych zarodków: porównanie naturalnych cykli ze spontaniczną lub indukowaną owulacją

W ostatnich latach procedura transferu zamrożonych i rozmrożonych zarodków (FET) była szeroko stosowana w celu zwiększenia skumulowanego wskaźnika ciąż na cykl IVF: który protokół przygotowania jest najlepszym, pozostaje przedmiotem dyskusji.

Retrospektywna analiza została przeprowadzona w latach 2012-2017. Celem było porównanie klinicznego wskaźnika ciąż (CPR) transferu zamrożonego-rozmrożonego zarodka w czystym cyklu naturalnym (NC-FET) z transferem zamrożonego-rozmrożonego zarodka w cyklu naturalnym z owulacją wyzwalaną przez hCG (mNC-FET).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

W porównaniu z procedurą wielokrotnego pobierania oocytów, transfer zamrożonych i rozmrożonych zarodków (FET) jest szeroko stosowany w celu zwiększenia skumulowanego wskaźnika ciąż na cykl IVF, z wykazaną wyższością w zapobieganiu zespołowi hiperstymulacji jajników i poprawie efektywności kosztowej i czasu do zajścia w ciążę.

Kontrowersyjne jest, czy wywołanie owulacji dominującego pęcherzyka za pomocą ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) może przynieść korzyści lub zmniejszyć implantację zarodka w porównaniu z naturalnym środowiskiem cyklu. Niedawno opublikowane badania wykazały niekorzystne wyniki kliniczne kontrolowanej stymulacji jajników w porównaniu ze spontanicznym wyrzutem LH.

Badanie to miało na celu porównanie skuteczności pod względem lepszych wskaźników ciąż klinicznych (CPR) transferu zamrożonych i rozmrożonych zarodków w czystym cyklu naturalnym (NC-FET) z transferem zamrożonych i rozmrożonych zarodków w cyklu naturalnym zmodyfikowanym przez podawanie HCG\z owulacją wyzwalaną przez hCG ( mNC-FET).

Retrospektywna analiza została przeprowadzona w latach 2012-2017. U pacjentek z regularnymi cyklami owulacyjnymi czas rozmrażania i przenoszenia zarodków był oparty na spontanicznym wyrzutie LH (NC-FET). Pacjentki zgłaszały się na ultrasonograficzną ocenę pęcherzyka dominującego od 8 do 10 dnia cyklu miesiączkowego (w zależności od długości cyklu), wykrywanie wyrzutu hormonu luteinizującego (LH) w moczu/ wykonanie testu owulacyjnego na oznaczenie LH w moczu. W wybranych przypadkach uzyskano ponadto oznaczenia w surowicy LH, progesteronu i estradiolu. Gdy grubość endometrium osiągnęła 8 mm, a dominujący pęcherzyk miał średnicę 16-20 mm, podawano hCG przy braku wyrzutu LH w moczu. Rozmrażanie i transfer zarodka zaplanowano 7 dni po wyrzutze LH lub podaniu HCG, niezależnie od tego, czy blastocysta G5, czy G6. Suplementację egzogennego progesteronu rozpoczęto 2 dni po podaniu hCG w porównaniu z tym samym dniem zabiegu transferu zarodków w NC-ET. Aby ograniczyć potencjalne czynniki zakłócające, uwzględniono tylko cykle transferu pojedynczych blastocyst, zeszklonych w dniach 5 lub 6, z wyłączeniem cykli PGT-a (test przedciążowy na obecność aneuploydii) i transferów zarodków na etapie rozszczepiania. Jednopoziomową i wielopoziomową analizę regresji logistycznej przeprowadzono przy użyciu oprogramowania Stata Software w wersji e15.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2866

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Analizą objęto 2866 cykli. Aby ograniczyć potencjalne czynniki zakłócające, uwzględniono tylko pojedyncze cykle transferu blastocyst, zeszklone w dniach 5 lub 6, z wyłączeniem cykli PGT-a i transferów zarodków na etapie rozszczepiania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uwzględniono tylko pojedyncze cykle transferu blastocysty

Kryteria wyłączenia:

  • Cykle PGT-a i transfery zarodków na etapie rozszczepiania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
NC-FET
czysty naturalny cykl zamrożonego i rozmrożonego transferu zarodków
mNC-FET
zmodyfikowany naturalny cykl zamrożonego i rozmrożonego transferu zarodków przez podawanie hCG
Transfer rozmrożonego zarodka z owulacją wywołaną przez hCG
Inne nazwy:
  • Gonasi HP 5000 UI lub Ovitrelle 250mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
RKO w NCFET vs mNCFET
Ramy czasowe: 2012-2017
porównaj skuteczność pod względem lepszych wskaźników ciąż klinicznych (CPR) transferu zamrożonych i rozmrożonych zarodków w czystym cyklu naturalnym (NC-FET) z transferem zamrożonych i rozmrożonych zarodków w cyklu naturalnym zmodyfikowanym przez podawanie HCG
2012-2017

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • xxxx2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj