- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03581422
Естественные циклы со спонтанной и индуцированной овуляцией в FET
Перенос замороженных-размороженных эмбрионов: сравнение естественных циклов со спонтанной и индуцированной овуляцией
В последние годы процедура переноса замороженных-размороженных эмбрионов (FET) широко используется для увеличения кумулятивной частоты наступления беременности на цикл ЭКО: вопрос о том, какой протокол подготовки лучше, остается предметом дискуссий.
Ретроспективный анализ был проведен в период с 2012 по 2017 год. Цель состояла в том, чтобы сравнить клиническую частоту наступления беременности (CPR) при переносе замороженных-размороженных эмбрионов в чистом естественном цикле (NC-FET) по сравнению с переносом замороженных-размороженных эмбрионов в естественном цикле с овуляцией, запускаемой ХГЧ (mNC-FET).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По сравнению с повторной процедурой извлечения ооцитов перенос замороженных-оттаенных эмбрионов (FET) широко используется для увеличения кумулятивной частоты наступления беременности за цикл ЭКО, с продемонстрированным превосходством в предотвращении синдрома гиперстимуляции яичников и повышении экономической эффективности и времени до наступления беременности.
Спорным является вопрос о том, может ли запуск овуляции доминантного фолликула с использованием хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) улучшить или уменьшить имплантацию эмбриона по сравнению с окружающей средой естественного цикла. В недавно опубликованных исследованиях сообщалось о неблагоприятных клинических исходах контролируемой стимуляции яичников по сравнению со спонтанным выбросом ЛГ.
Это исследование было направлено на сравнение эффективности с точки зрения лучших показателей клинической беременности (CPR) чистого переноса замороженных-размороженных эмбрионов в естественном цикле (NC-FET) по сравнению с переносом замороженных-размороженных эмбрионов в естественном цикле, модифицированным введением ХГЧ\с овуляцией, запускаемой ХГЧ ( mNC-FET).
Ретроспективный анализ был проведен в период с 2012 по 2017 год. У пациенток с регулярными овуляторными циклами сроки оттаивания и переноса эмбрионов основывались на спонтанном всплеске ЛГ (NC-FET). Пациентки посещали ультразвуковую оценку доминантного фолликула с 8-го по 10-й день менструального цикла (в зависимости от продолжительности цикла), обнаруживая всплеск лютеинизирующего гормона (ЛГ) в моче/проходя тест на овуляцию для измерения ЛГ в моче. В отдельных случаях дополнительно проводились анализы сыворотки на ЛГ, прогестерон и эстрадио-I. При достижении толщины эндометрия 8 мм и диаметре доминантного фолликула 16-20 мм вводили ХГЧ при отсутствии выброса ЛГ в моче. Размораживание и перенос эмбрионов планировалось через 7 дней после выброса ЛГ или введения ХГЧ, будь то бластоциста G5 или G6. Добавление экзогенного прогестерона начиналось через 2 дня после введения ХГЧ по сравнению с тем же днем процедуры переноса эмбрионов в NC-ET. Чтобы ограничить потенциальные помехи, были включены только одиночные циклы переноса бластоцисты, витрифицированные на 5 или 6 дни, за исключением циклов PGT-a (предгестационный тест на анеуплодию) и перенос эмбрионов на стадии дробления. Одноуровневый и многоуровневый логистический регрессионный анализ был проведен с использованием программного обеспечения Stata версии e15.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- были включены только одиночные циклы переноса бластоцисты
Критерий исключения:
- Циклы PGT-a и перенос эмбрионов на стадии дробления
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NC-FET
заморожено-размороженный перенос эмбрионов в чистом естественном цикле
|
|
|
mNC-FET
модифицированный перенос замороженных-размороженных эмбрионов в естественном цикле с введением ХГЧ
|
Перенос размороженных эмбрионов с овуляцией, вызванной ХГЧ
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CPR в NCFET против mNCFET
Временное ограничение: 2012-2017 гг.
|
сравните эффективность с точки зрения лучших показателей клинической беременности (CPR) чистого переноса замороженных-размороженных эмбрионов в естественном цикле (NC-FET) по сравнению с переносом замороженных-размороженных эмбрионов в естественном цикле, модифицированным введением ХГЧ
|
2012-2017 гг.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- xxxx2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .