Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Естественные циклы со спонтанной и индуцированной овуляцией в FET

17 июля 2018 г. обновлено: Istituto Clinico Humanitas

Перенос замороженных-размороженных эмбрионов: сравнение естественных циклов со спонтанной и индуцированной овуляцией

В последние годы процедура переноса замороженных-размороженных эмбрионов (FET) широко используется для увеличения кумулятивной частоты наступления беременности на цикл ЭКО: вопрос о том, какой протокол подготовки лучше, остается предметом дискуссий.

Ретроспективный анализ был проведен в период с 2012 по 2017 год. Цель состояла в том, чтобы сравнить клиническую частоту наступления беременности (CPR) при переносе замороженных-размороженных эмбрионов в чистом естественном цикле (NC-FET) по сравнению с переносом замороженных-размороженных эмбрионов в естественном цикле с овуляцией, запускаемой ХГЧ (mNC-FET).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

По сравнению с повторной процедурой извлечения ооцитов перенос замороженных-оттаенных эмбрионов (FET) широко используется для увеличения кумулятивной частоты наступления беременности за цикл ЭКО, с продемонстрированным превосходством в предотвращении синдрома гиперстимуляции яичников и повышении экономической эффективности и времени до наступления беременности.

Спорным является вопрос о том, может ли запуск овуляции доминантного фолликула с использованием хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) улучшить или уменьшить имплантацию эмбриона по сравнению с окружающей средой естественного цикла. В недавно опубликованных исследованиях сообщалось о неблагоприятных клинических исходах контролируемой стимуляции яичников по сравнению со спонтанным выбросом ЛГ.

Это исследование было направлено на сравнение эффективности с точки зрения лучших показателей клинической беременности (CPR) чистого переноса замороженных-размороженных эмбрионов в естественном цикле (NC-FET) по сравнению с переносом замороженных-размороженных эмбрионов в естественном цикле, модифицированным введением ХГЧ\с овуляцией, запускаемой ХГЧ ( mNC-FET).

Ретроспективный анализ был проведен в период с 2012 по 2017 год. У пациенток с регулярными овуляторными циклами сроки оттаивания и переноса эмбрионов основывались на спонтанном всплеске ЛГ (NC-FET). Пациентки посещали ультразвуковую оценку доминантного фолликула с 8-го по 10-й день менструального цикла (в зависимости от продолжительности цикла), обнаруживая всплеск лютеинизирующего гормона (ЛГ) в моче/проходя тест на овуляцию для измерения ЛГ в моче. В отдельных случаях дополнительно проводились анализы сыворотки на ЛГ, прогестерон и эстрадио-I. При достижении толщины эндометрия 8 мм и диаметре доминантного фолликула 16-20 мм вводили ХГЧ при отсутствии выброса ЛГ в моче. Размораживание и перенос эмбрионов планировалось через 7 дней после выброса ЛГ или введения ХГЧ, будь то бластоциста G5 или G6. Добавление экзогенного прогестерона начиналось через 2 дня после введения ХГЧ по сравнению с тем же днем ​​процедуры переноса эмбрионов в NC-ET. Чтобы ограничить потенциальные помехи, были включены только одиночные циклы переноса бластоцисты, витрифицированные на 5 или 6 дни, за исключением циклов PGT-a (предгестационный тест на анеуплодию) и перенос эмбрионов на стадии дробления. Одноуровневый и многоуровневый логистический регрессионный анализ был проведен с использованием программного обеспечения Stata версии e15.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2866

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 41 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В анализ было включено 2866 циклов. Чтобы ограничить потенциальные помехи, были включены только одиночные циклы переноса бластоцисты, витрифицированные на 5 или 6 дни, за исключением циклов PGT-a и переноса эмбрионов на стадии дробления.

Описание

Критерии включения:

  • были включены только одиночные циклы переноса бластоцисты

Критерий исключения:

  • Циклы PGT-a и перенос эмбрионов на стадии дробления

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
NC-FET
заморожено-размороженный перенос эмбрионов в чистом естественном цикле
mNC-FET
модифицированный перенос замороженных-размороженных эмбрионов в естественном цикле с введением ХГЧ
Перенос размороженных эмбрионов с овуляцией, вызванной ХГЧ
Другие имена:
  • Gonasi HP 5000 UI или Ovitrelle 250 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
CPR в NCFET против mNCFET
Временное ограничение: 2012-2017 гг.
сравните эффективность с точки зрения лучших показателей клинической беременности (CPR) чистого переноса замороженных-размороженных эмбрионов в естественном цикле (NC-FET) по сравнению с переносом замороженных-размороженных эмбрионов в естественном цикле, модифицированным введением ХГЧ
2012-2017 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • xxxx2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться