Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ciclos naturais com ovulação espontânea versus induzida em FET

17 de julho de 2018 atualizado por: Istituto Clinico Humanitas

Transferências de embriões descongelados: uma comparação entre ciclos naturais com ovulação espontânea ou induzida

Nos últimos anos, o procedimento de transferência de embriões descongelados (FET) tem sido amplamente utilizado para aumentar a taxa cumulativa de gravidez por ciclo de fertilização in vitro: qual é o melhor protocolo de preparação permanece uma questão de debate.

Uma análise retrospectiva foi realizada entre 2012-2017. O objetivo foi comparar a taxa de gravidez clínica (RCP) de transferência de embriões congelados e descongelados de ciclo natural puro (NC-FET) versus transferência de embriões congelados e descongelados de ciclo natural com ovulação desencadeada por hCG (mNC-FET).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em comparação com o procedimento repetido de recuperação de oócitos, a transferência de embriões descongelados (FET) tem sido amplamente utilizada para aumentar a taxa cumulativa de gravidez por ciclo de fertilização in vitro, com superioridade demonstrada na prevenção da síndrome de hiperestimulação ovariana e melhorando a relação custo-benefício e o tempo até a gravidez.

É controverso se o desencadeamento da ovulação do folículo dominante usando gonadotrofina coriônica humana (hCG) pode beneficiar ou reduzir a implantação do embrião, quando comparado com um ambiente de ciclo natural. Resultados clínicos desfavoráveis ​​da estimulação ovariana controlada foram relatados por estudos publicados recentemente, em comparação com o pico espontâneo de LH.

Este estudo teve como objetivo comparar a eficácia em termos de melhores taxas de gravidez clínica (RCP) da transferência de embriões congelados e descongelados de ciclo natural puro (NC-FET) versus transferência de embriões congelados e descongelados de ciclo natural modificado pela administração de HCG \ com ovulação desencadeada por hCG ( mNC-FET).

Uma análise retrospectiva foi realizada entre 2012-2017. Em pacientes com ciclos ovulatórios regulares, o tempo de descongelamento e transferência do embrião foi baseado no pico espontâneo de LH (NC-FET). As pacientes compareceram para avaliação ultrassonográfica do folículo dominante do dia 8 ao 10 do ciclo menstrual (dependendo da duração do ciclo), detectando aumento do hormônio luteinizante (LH) na urina/fazendo um teste de ovulação para medição do LH urinário. Em casos selecionados, uma dosagem sérica de LH, progesterona e estradioI foi ainda obtida. Quando a espessura endometrial atingia 8 mm e o folículo dominante 16-20 mm de diâmetro, o hCG era administrado na ausência de pico urinário de LH. O descongelamento e a transferência dos embriões foram planejados 7 dias após o pico de LH ou administração de HCG, seja blastocisto G5 ou G6. A suplementação exógena de progesterona começou 2 dias após a administração de hCG versus o mesmo dia do procedimento de transferência de embriões em NC-ET. Para limitar possíveis fatores de confusão, foram incluídos apenas ciclos únicos de transferência de blastocisto, vitrificados nos Dias 5 ou 6, excluindo ciclos PGT-a (Teste Pré-Gestacional para aneuploydia) e transferências de embriões em estágio de clivagem. Uma análise de regressão logística uninível e multinível foi realizada usando o software Stata versão 15.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2866

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 43 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

2866 ciclos foram incluídos na análise. Para limitar possíveis fatores de confusão, foram incluídos apenas ciclos únicos de transferência de blastocisto, vitrificados nos dias 5 ou 6, excluindo ciclos de PGT-a e transferências de embriões em estágio de clivagem.

Descrição

Critério de inclusão:

  • apenas ciclos únicos de transferência de blastocisto foram incluídos

Critério de exclusão:

  • Ciclos de PGT-a e transferências de embriões em estágio de clivagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
NC-FET
transferência de embrião congelado-descongelado de ciclo natural puro
mNC-FET
transferência de embrião congelado-descongelado de ciclo natural modificado por administração de hCG
Transferência de embriões descongelados com ovulação desencadeada por hCG
Outros nomes:
  • Gonasi HP 5000 UI ou Ovitrelle 250mg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
RCP em NCFET vs mNCFET
Prazo: 2012-2017
comparar a eficácia em termos de melhores taxas de gravidez clínica (RCP) da transferência de embriões congelados e descongelados de ciclo natural puro (NC-FET) versus transferência de embriões congelados e descongelados de ciclo natural modificado pela administração de HCG
2012-2017

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

10 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • xxxx2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever