Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Természetes ciklusok spontán versus indukált ovulációval a FET-ben

2018. július 17. frissítette: Istituto Clinico Humanitas

Fagyasztott-olvasztott embriótranszfer: a természetes ciklusok összehasonlítása spontán vagy indukált ovulációval

Az elmúlt években a fagyasztott-olvasztott embriótranszfer eljárást (FET) széles körben alkalmazták az IVF-ciklusonkénti kumulatív terhességi arány növelésére: továbbra is vita tárgya, hogy melyik a legjobb előkészítési protokoll.

2012-2017 között retrospektív elemzés készült. A cél az volt, hogy a tiszta természetes ciklusú fagyasztott-olvasztott embriótranszfer (NC-FET) klinikai terhességi arányát (CPR) hasonlítsák össze a természetes ciklusú fagyasztott-olvasztott embriótranszferrel és a hCG által kiváltott ovulációval (mNC-FET).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az ismételt petesejt-visszanyerési eljáráshoz képest a fagyasztott-olvasztott embriótranszfert (FET) széles körben alkalmazták az IVF-ciklusonkénti kumulatív terhességi arány növelésére, amely bizonyítottan jobb a petefészek-hiperstimulációs szindróma megelőzésében, valamint javítja a költséghatékonyságot és a terhességig eltelt időt.

Vitatott, hogy a domináns tüsző ovulációjának kiváltása humán koriongonadotropin (hCG) segítségével előnyös vagy csökkentheti-e az embrióbeültetést, összehasonlítva a természetes ciklus környezetével. A közelmúltban publikált tanulmányok a kontrollált petefészek-stimuláció kedvezőtlen klinikai kimeneteléről számoltak be, összehasonlítva a spontán LH-hullámmal.

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a tiszta természetes ciklusú fagyasztott-olvasztott embriótranszfer (NC-FET) jobb klinikai terhességi aránya (CPR) hatékonyságát a HCG-adással módosított, hCG által kiváltott ovulációval módosított, természetes ciklusú fagyasztott-olvasztott embriótranszferrel. mNC-FET).

2012-2017 között retrospektív elemzés készült. A rendszeres ovulációs ciklusú betegeknél az embrió kiolvasztásának és átültetésének időzítése a spontán LH-hullámon (NC-FET) alapult. A betegek menstruációs ciklusuk 8. és 10. napjától (a ciklus hosszától függően) a domináns tüsző ultrahangvizsgálatán vettek részt, a luteinizáló hormon (LH) túlfeszültségének kimutatására a vizeletben / ovulációs tesztet végeztek a vizelet LH mérésére. Kiválasztott esetekben további LH-, progeszteron- és ösztradioI-szérumvizsgálatokat végeztek. Amikor az endometrium vastagsága elérte a 8 mm-t, és a domináns tüsző átmérője elérte a 16-20 mm-t, hCG-t adtak be a vizelet LH-hullámának hiányában. Az embrió felolvasztását és átültetését 7 nappal az LH hullám vagy HCG beadása után terveztük, legyen az G5 vagy G6 blasztociszta. Az exogén progeszteron kiegészítés a hCG beadása után 2 nappal kezdődött, szemben az NC-ET-ben az embrióátültetési eljárás ugyanazon napjával. A lehetséges zavaró tényezők korlátozása érdekében csak egyetlen blasztociszta átviteli ciklust vettünk figyelembe, az 5. vagy 6. napon üvegesítettük, kivéve a PGT-a (Pre-Gestational Test for aneuploydia) ciklusokat és a hasítási stádiumú embriótranszfereket. Egyszintű és többszintű logisztikus regressziós elemzést végeztünk a Stata Software versione15 használatával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2866

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2866 ciklust vontak be az elemzésbe. A lehetséges zavaró tényezők korlátozása érdekében csak egyetlen blasztociszta átviteli ciklust vettünk figyelembe, az 5. vagy 6. napon üvegesítve, kivéve a PGT-a ciklusokat és a hasítási stádiumú embriótranszfereket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • csak egyetlen blasztociszta transzfer ciklust vettek figyelembe

Kizárási kritériumok:

  • PGT-a ciklusok és hasítási stádiumú embriótranszferek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
NC-FET
tiszta természetes ciklus fagyasztott-olvasztott embriótranszfer
mNC-FET
módosított természetes ciklus fagyasztott-olvasztott embriótranszfer hCG beadásával
Kiolvasztott embriótranszfer hCG által kiváltott ovulációval
Más nevek:
  • Gonasi HP 5000 UI vagy Ovitrelle 250mg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CPR NCFET vs mNCFET
Időkeret: 2012-2017
Hasonlítsa össze a tiszta természetes ciklusú fagyasztott-olvasztott embriótranszfer (NC-FET) jobb klinikai terhességi aránya (CPR) hatékonyságát a HCG adással módosított természetes ciklusú fagyasztott-olvasztott embriótranszferrel
2012-2017

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • xxxx2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Embrió transzfer

3
Iratkozz fel