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Cycles naturels avec ovulation spontanée ou induite en FET

17 juillet 2018 mis à jour par: Istituto Clinico Humanitas

Transferts d'embryons congelés-décongelés : une comparaison entre les cycles naturels et l'ovulation spontanée ou provoquée

Ces dernières années, la procédure de transfert d'embryons congelés-décongelés (FET) a été largement utilisée pour augmenter le taux de grossesse cumulé par cycle de FIV : quel est le meilleur protocole de préparation reste un sujet de débat.

Une analyse rétrospective a été menée entre 2012 et 2017. L'objectif était de comparer le taux de grossesse clinique (TPC) du transfert d'embryons congelés-décongelés en cycle naturel pur (NC-FET) par rapport au transfert d'embryons congelés-décongelés en cycle naturel avec ovulation déclenchée par l'hCG (mNC-FET).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Par rapport à la procédure répétée de prélèvement d'ovocytes, le transfert d'embryons congelés-décongelés (TEF) a été largement utilisé pour augmenter le taux de grossesse cumulé par cycle de FIV, avec une supériorité démontrée dans la prévention du syndrome d'hyperstimulation ovarienne et l'amélioration de la rentabilité et du délai de grossesse.

Il est controversé de savoir si le déclenchement de l'ovulation du follicule dominant à l'aide de la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) peut bénéficier ou réduire l'implantation d'embryons, par rapport à un environnement de cycle naturel. Des résultats cliniques défavorables de la stimulation ovarienne contrôlée ont été rapportés par des études récemment publiées, par rapport à la poussée spontanée de LH.

Cette étude visait à comparer l'efficacité en termes de meilleurs taux de grossesse clinique (RCP) du transfert d'embryons congelés-décongelés en cycle naturel pur (NC-FET) par rapport au transfert d'embryons congelés-décongelés en cycle naturel modifié par l'administration de HCG \ avec ovulation déclenchée par hCG ( mNC-FET).

Une analyse rétrospective a été menée entre 2012 et 2017. Chez les patientes ayant des cycles ovulatoires réguliers, le moment de la décongélation et du transfert des embryons était basé sur le pic spontané de LH (NC-FET). Les patientes se sont présentées pour une évaluation échographique du follicule dominant du 8e au 10e jour de leur cycle menstruel (selon la durée du cycle), détectant une augmentation de l'hormone lutéinisante (LH) dans l'urine/effectuant un test d'ovulation pour la mesure de la LH urinaire. Dans des cas sélectionnés, un dosage sérique de LH, progestérone et estradioI a été obtenu en outre. Lorsque l'épaisseur de l'endomètre a atteint 8 mm et le follicule dominant 16-20 mm de diamètre, l'hCG a été administrée en l'absence de poussée urinaire de LH. La décongélation et le transfert d'embryons étaient prévus 7 jours après le pic de LH ou l'administration de HCG, qu'il s'agisse de blastocystes G5 ou G6. La supplémentation en progestérone exogène a commencé 2 jours après l'administration d'hCG par rapport au même jour de la procédure de transfert d'embryons dans NC-ET. Pour limiter les facteurs de confusion potentiels, seuls les cycles de transfert de blastocyste unique ont été inclus, vitrifiés aux jours 5 ou 6, à l'exclusion des cycles PGT-a (test prégestationnel pour l'aneuploydie) et des transferts d'embryons au stade de clivage. Une analyse de régression logistique à un et plusieurs niveaux a été réalisée à l'aide du logiciel Stata versione15.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2866

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 41 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

2866 cycles ont été inclus dans l'analyse. Pour limiter les facteurs de confusion potentiels, seuls les cycles de transfert de blastocyste unique ont été inclus, vitrifiés aux jours 5 ou 6, à l'exclusion des cycles PGT-a et des transferts d'embryons au stade de clivage.

La description

Critère d'intégration:

  • seuls des cycles de transfert de blastocyste unique ont été inclus

Critère d'exclusion:

  • Cycles PGT-a et transferts d'embryons au stade de clivage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
NC-FET
cycle naturel pur transfert d'embryons congelés-décongelés
mNC-FET
transfert d'embryons congelés-décongelés en cycle naturel modifié par administration d'hCG
Transfert d'embryon décongelé avec ovulation déclenchée par l'hCG
Autres noms:
  • Gonasi HP 5000 UI ou Ovitrelle 250mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
RCP dans NCFET vs mNCFET
Délai: 2012-2017
comparer l'efficacité en termes de meilleurs taux de grossesse clinique (RCP) du transfert d'embryons congelés-décongelés en cycle naturel pur (NC-FET) par rapport au transfert d'embryons congelés-décongelés en cycle naturel modifié par l'administration de HCG
2012-2017

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2018

Première publication (Réel)

10 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • xxxx2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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