- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03581422
Cycles naturels avec ovulation spontanée ou induite en FET
Transferts d'embryons congelés-décongelés : une comparaison entre les cycles naturels et l'ovulation spontanée ou provoquée
Ces dernières années, la procédure de transfert d'embryons congelés-décongelés (FET) a été largement utilisée pour augmenter le taux de grossesse cumulé par cycle de FIV : quel est le meilleur protocole de préparation reste un sujet de débat.
Une analyse rétrospective a été menée entre 2012 et 2017. L'objectif était de comparer le taux de grossesse clinique (TPC) du transfert d'embryons congelés-décongelés en cycle naturel pur (NC-FET) par rapport au transfert d'embryons congelés-décongelés en cycle naturel avec ovulation déclenchée par l'hCG (mNC-FET).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Par rapport à la procédure répétée de prélèvement d'ovocytes, le transfert d'embryons congelés-décongelés (TEF) a été largement utilisé pour augmenter le taux de grossesse cumulé par cycle de FIV, avec une supériorité démontrée dans la prévention du syndrome d'hyperstimulation ovarienne et l'amélioration de la rentabilité et du délai de grossesse.
Il est controversé de savoir si le déclenchement de l'ovulation du follicule dominant à l'aide de la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) peut bénéficier ou réduire l'implantation d'embryons, par rapport à un environnement de cycle naturel. Des résultats cliniques défavorables de la stimulation ovarienne contrôlée ont été rapportés par des études récemment publiées, par rapport à la poussée spontanée de LH.
Cette étude visait à comparer l'efficacité en termes de meilleurs taux de grossesse clinique (RCP) du transfert d'embryons congelés-décongelés en cycle naturel pur (NC-FET) par rapport au transfert d'embryons congelés-décongelés en cycle naturel modifié par l'administration de HCG \ avec ovulation déclenchée par hCG ( mNC-FET).
Une analyse rétrospective a été menée entre 2012 et 2017. Chez les patientes ayant des cycles ovulatoires réguliers, le moment de la décongélation et du transfert des embryons était basé sur le pic spontané de LH (NC-FET). Les patientes se sont présentées pour une évaluation échographique du follicule dominant du 8e au 10e jour de leur cycle menstruel (selon la durée du cycle), détectant une augmentation de l'hormone lutéinisante (LH) dans l'urine/effectuant un test d'ovulation pour la mesure de la LH urinaire. Dans des cas sélectionnés, un dosage sérique de LH, progestérone et estradioI a été obtenu en outre. Lorsque l'épaisseur de l'endomètre a atteint 8 mm et le follicule dominant 16-20 mm de diamètre, l'hCG a été administrée en l'absence de poussée urinaire de LH. La décongélation et le transfert d'embryons étaient prévus 7 jours après le pic de LH ou l'administration de HCG, qu'il s'agisse de blastocystes G5 ou G6. La supplémentation en progestérone exogène a commencé 2 jours après l'administration d'hCG par rapport au même jour de la procédure de transfert d'embryons dans NC-ET. Pour limiter les facteurs de confusion potentiels, seuls les cycles de transfert de blastocyste unique ont été inclus, vitrifiés aux jours 5 ou 6, à l'exclusion des cycles PGT-a (test prégestationnel pour l'aneuploydie) et des transferts d'embryons au stade de clivage. Une analyse de régression logistique à un et plusieurs niveaux a été réalisée à l'aide du logiciel Stata versione15.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- seuls des cycles de transfert de blastocyste unique ont été inclus
Critère d'exclusion:
- Cycles PGT-a et transferts d'embryons au stade de clivage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
NC-FET
cycle naturel pur transfert d'embryons congelés-décongelés
|
|
|
mNC-FET
transfert d'embryons congelés-décongelés en cycle naturel modifié par administration d'hCG
|
Transfert d'embryon décongelé avec ovulation déclenchée par l'hCG
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
RCP dans NCFET vs mNCFET
Délai: 2012-2017
|
comparer l'efficacité en termes de meilleurs taux de grossesse clinique (RCP) du transfert d'embryons congelés-décongelés en cycle naturel pur (NC-FET) par rapport au transfert d'embryons congelés-décongelés en cycle naturel modifié par l'administration de HCG
|
2012-2017
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- xxxx2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .