Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Naturlige cyklusser med spontan versus induceret ægløsning i FET

17. juli 2018 opdateret af: Istituto Clinico Humanitas

Frosne-optøede embryooverførsler: en sammenligning mellem naturlige cyklusser med spontan eller induceret ægløsning

I de senere år er frossen-optøet embryooverførselsprocedure (FET) blevet brugt i vid udstrækning til at øge den kumulative graviditetsrate pr. IVF-cyklus: hvilket er den bedste forberedelsesprotokol er stadig et spørgsmål om debat.

En retrospektiv analyse blev udført mellem 2012-2017. Målet var at sammenligne den kliniske graviditetsrate (CPR) af ren naturlig cyklus frossen-optøet embryooverførsel (NC-FET) versus naturlig cyklus frossen-optøet embryooverførsel med hCG-udløst ægløsning (mNC-FET).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Sammenlignet med gentagen oocytudtagningsprocedure er frossen-optøet embryooverførsel (FET) blevet brugt i vid udstrækning til at øge den kumulative graviditetsrate pr. IVF-cyklus, med demonstreret overlegenhed i forebyggelse af ovariehyperstimuleringssyndrom og forbedring af omkostningseffektivitet og tid til graviditet.

Det er kontroversielt, om udløsning af ægløsning af den dominerende follikel ved hjælp af humant choriongonadotropin (hCG) kan gavne eller reducere embryoimplantation sammenlignet med et naturligt cyklusmiljø. Ugunstige kliniske resultater af kontrolleret ovariestimulering er blevet rapporteret af nyligt offentliggjorte undersøgelser sammenlignet med den spontane LH-stigning.

Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne effektiviteten i form af bedre kliniske graviditetsrater (CPR) af ren naturlig cyklus frosset-optøet embryooverførsel (NC-FET) versus naturlig cyklus frosset-optøet embryooverførsel modificeret af HCG administration\med hCG-udløst ægløsning ( mNC-FET).

En retrospektiv analyse blev udført mellem 2012-2017. Hos patienter med regelmæssige ovulatoriske cyklusser var tidspunktet for embryooptøning og -overførsel baseret på spontan LH-stigning (NC-FET). Patienter deltog til ultralydsevaluering af den dominerende follikel fra dag 8 til 10 i deres menstruationscyklus (afhængig af cykluslængde), og detekterede stigning i luteiniserende hormon (LH) i urinen/tog en ægløsningstest til urin-LH-måling. I udvalgte tilfælde er der yderligere opnået serumassays af LH, progesteron og østradiol. Når endometrietykkelsen nåede 8 mm og dominerende follikel 16-20 mm i diameter, blev hCG administreret i fravær af urin-LH-stigning. Embryooptøning og -overførsel var planlagt 7 dage efter LH-stigning eller HCG-administration, hvad enten det er G5 eller G6 blastocyst. Eksogent progesterontilskud startede 2 dage efter hCG-administration versus samme dag af embryooverførselsproceduren i NC-ET. For at begrænse potentielle konfoundere blev kun enkelt blastocystoverførselscyklusser inkluderet, forglasset på dag 5 eller 6, ekskl. PGT-a (Pre Gestational Test for aneuploydia) cyklusser og spaltningsstadie embryooverførsler. En logistisk regressionsanalyse på et niveau og på flere niveauer blev udført ved hjælp af Stata Software versione15.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2866

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

2866 cyklusser blev inkluderet i analysen. For at begrænse potentielle konfoundere blev kun enkelt blastocystoverførselscyklusser inkluderet, forglasset på dag 5 eller 6, ekskl. PGT-a-cyklusser og embryooverførsler i spaltningsstadiet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kun enkelte blastocystoverførselscyklusser var inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • PGT-a-cyklusser og embryooverførsler i spaltningsstadiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
NC-FET
ren naturlig cyklus frossen-optøet embryooverførsel
mNC-FET
modificeret naturlig cyklus frossen-optøet embryooverførsel ved hCG-administration
Optøet embryooverførsel med ægløsning udløst af hCG
Andre navne:
  • Gonasi HP 5000 UI eller Ovitrelle 250mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HLR i NCFET vs mNCFET
Tidsramme: 2012-2017
sammenligne effektiviteten med hensyn til bedre kliniske graviditetsrater (CPR) af ren naturlig cyklus frosset-optøet embryooverførsel (NC-FET) versus naturlig cyklus frossen-optøet embryooverførsel modificeret af HCG-administration
2012-2017

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • xxxx2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner