- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03581422
Naturlige cyklusser med spontan versus induceret ægløsning i FET
Frosne-optøede embryooverførsler: en sammenligning mellem naturlige cyklusser med spontan eller induceret ægløsning
I de senere år er frossen-optøet embryooverførselsprocedure (FET) blevet brugt i vid udstrækning til at øge den kumulative graviditetsrate pr. IVF-cyklus: hvilket er den bedste forberedelsesprotokol er stadig et spørgsmål om debat.
En retrospektiv analyse blev udført mellem 2012-2017. Målet var at sammenligne den kliniske graviditetsrate (CPR) af ren naturlig cyklus frossen-optøet embryooverførsel (NC-FET) versus naturlig cyklus frossen-optøet embryooverførsel med hCG-udløst ægløsning (mNC-FET).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sammenlignet med gentagen oocytudtagningsprocedure er frossen-optøet embryooverførsel (FET) blevet brugt i vid udstrækning til at øge den kumulative graviditetsrate pr. IVF-cyklus, med demonstreret overlegenhed i forebyggelse af ovariehyperstimuleringssyndrom og forbedring af omkostningseffektivitet og tid til graviditet.
Det er kontroversielt, om udløsning af ægløsning af den dominerende follikel ved hjælp af humant choriongonadotropin (hCG) kan gavne eller reducere embryoimplantation sammenlignet med et naturligt cyklusmiljø. Ugunstige kliniske resultater af kontrolleret ovariestimulering er blevet rapporteret af nyligt offentliggjorte undersøgelser sammenlignet med den spontane LH-stigning.
Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne effektiviteten i form af bedre kliniske graviditetsrater (CPR) af ren naturlig cyklus frosset-optøet embryooverførsel (NC-FET) versus naturlig cyklus frosset-optøet embryooverførsel modificeret af HCG administration\med hCG-udløst ægløsning ( mNC-FET).
En retrospektiv analyse blev udført mellem 2012-2017. Hos patienter med regelmæssige ovulatoriske cyklusser var tidspunktet for embryooptøning og -overførsel baseret på spontan LH-stigning (NC-FET). Patienter deltog til ultralydsevaluering af den dominerende follikel fra dag 8 til 10 i deres menstruationscyklus (afhængig af cykluslængde), og detekterede stigning i luteiniserende hormon (LH) i urinen/tog en ægløsningstest til urin-LH-måling. I udvalgte tilfælde er der yderligere opnået serumassays af LH, progesteron og østradiol. Når endometrietykkelsen nåede 8 mm og dominerende follikel 16-20 mm i diameter, blev hCG administreret i fravær af urin-LH-stigning. Embryooptøning og -overførsel var planlagt 7 dage efter LH-stigning eller HCG-administration, hvad enten det er G5 eller G6 blastocyst. Eksogent progesterontilskud startede 2 dage efter hCG-administration versus samme dag af embryooverførselsproceduren i NC-ET. For at begrænse potentielle konfoundere blev kun enkelt blastocystoverførselscyklusser inkluderet, forglasset på dag 5 eller 6, ekskl. PGT-a (Pre Gestational Test for aneuploydia) cyklusser og spaltningsstadie embryooverførsler. En logistisk regressionsanalyse på et niveau og på flere niveauer blev udført ved hjælp af Stata Software versione15.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kun enkelte blastocystoverførselscyklusser var inkluderet
Ekskluderingskriterier:
- PGT-a-cyklusser og embryooverførsler i spaltningsstadiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NC-FET
ren naturlig cyklus frossen-optøet embryooverførsel
|
|
|
mNC-FET
modificeret naturlig cyklus frossen-optøet embryooverførsel ved hCG-administration
|
Optøet embryooverførsel med ægløsning udløst af hCG
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HLR i NCFET vs mNCFET
Tidsramme: 2012-2017
|
sammenligne effektiviteten med hensyn til bedre kliniske graviditetsrater (CPR) af ren naturlig cyklus frosset-optøet embryooverførsel (NC-FET) versus naturlig cyklus frossen-optøet embryooverførsel modificeret af HCG-administration
|
2012-2017
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- xxxx2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .