- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03581422
Luonnolliset syklit, joissa spontaani vs. indusoitu ovulaatio FETissä
Pakastetut-sulatetut alkionsiirrot: luonnollisten kiertokulkujen vertailu spontaanin tai indusoidun ovulaation kanssa
Viime vuosina jäädytettyä sulatettua alkionsiirtomenettelyä (FET) on käytetty laajalti lisäämään kumulatiivista raskauden määrää IVF-sykliä kohden: mikä on paras valmisteluprotokolla, on edelleen keskustelunaihe.
Retrospektiivinen analyysi tehtiin vuosina 2012-2017. Tavoitteena oli verrata puhtaan luonnollisen syklin pakastesulatetun alkionsiirron (NC-FET) kliinistä raskautta (CPR) verrattuna luonnolliseen sykliin jäädytettyyn sulatettuun alkionsiirtoon hCG-laukaisemalla ovulaatiolla (mNC-FET).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Toistuvaan munasolun hakumenettelyyn verrattuna jäädytettyä sulatettua alkionsiirtoa (FET) on käytetty laajalti lisäämään kumulatiivista raskauden määrää IVF-sykliä kohden, mikä on osoittanut ylivoimaisuutta munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän ehkäisyssä ja kustannustehokkuuden ja raskauteen kuluvan ajan parantamisessa.
On kiistanalaista, voiko hallitsevan follikkelin ovulaation käynnistäminen ihmisen koriongonadotropiinilla (hCG) edistää tai vähentää alkion implantaatiota verrattuna luonnolliseen kiertokulkuympäristöön. Äskettäin julkaistut tutkimukset ovat raportoineet hallitun munasarjojen stimulaation epäsuotuisista kliinisistä tuloksista verrattuna spontaaniin LH-huippuun.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla puhtaan luonnollisen syklin pakastesulatetun alkionsiirron (NC-FET) tehokkuutta paremman kliinisen raskausasteen (CPR) suhteen verrattuna HCG:n antamisella modifioituun luonnolliseen sykliin jäädytettyyn ja sulatettuun alkionsiirtoon hCG-laukaisemalla ovulaatiolla ( mNC-FET).
Retrospektiivinen analyysi tehtiin vuosina 2012-2017. Potilailla, joilla oli säännölliset ovulaatiosyklit, alkion sulatuksen ja siirtymisen ajoitus perustui spontaaniin LH-huippuun (NC-FET). Potilaat osallistuivat hallitsevan follikkelin ultraääniarviointiin kuukautiskiertonsa 8.–10. päivänä (riippuen kuukautiskierron pituudesta), ja he havaitsivat luteinisoivan hormonin (LH) nousun virtsasta / tekivät ovulaatiotestin virtsan LH-mittausta varten. Valituissa tapauksissa on lisäksi saatu LH:n, progesteronin ja estradioI:n seerumimääritykset. Kun kohdun limakalvon paksuus saavutti 8 mm ja hallitsevan follikkelin halkaisija 16-20 mm, hCG:tä annettiin ilman virtsan LH-huippua. Alkion sulatus ja siirto suunniteltiin 7 päivää LH-suhdanteen tai HCG:n annon jälkeen, olipa kyseessä sitten G5- tai G6-blastokysti. Eksogeeninen progesteronilisäys aloitettiin 2 päivää hCG:n annon jälkeen verrattuna saman päivän alkionsiirtotoimenpiteeseen NC-ET:ssä. Mahdollisten hämmennysten rajoittamiseksi sisällytettiin vain yksittäisiä blastokystisiirtosyklejä, lasitettuna päivinä 5 tai 6, pois lukien PGT-a (Pre-Gestational Test for aneuploydia) ja katkaisuvaiheen alkionsiirrot. Yksitasoinen ja monitasoinen logistinen regressioanalyysi suoritettiin Stata Software versione15:llä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vain yksittäiset blastokystisiirtosyklit otettiin mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- PGT-a-syklit ja katkaisuvaiheen alkionsiirrot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
NC-FET
puhdas luonnollinen kierto jäädytetty-sulatettu alkionsiirto
|
|
mNC-FET
muunneltu luonnollinen kierto jäädytetty-sulatettu alkionsiirto hCG:llä
|
Sulatetun alkion siirto hCG:n laukaiseman ovulaation kanssa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
CPR NCFET vs mNCFET
Aikaikkuna: 2012-2017
|
vertaa puhtaan luonnollisen syklin pakaste-sulatetun alkionsiirron (NC-FET) tehokkuutta paremman kliinisen raskausasteen (CPR) suhteen verrattuna HCG:n annolla modifioituun pakastettu-sulatettu alkionsiirtoon.
|
2012-2017
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- xxxx2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alkionsiirto
-
Cairo UniversityTuntematonSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), luonnollisesti syntynytEgypti
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Ei vielä rekrytointiaPainonnousu | Terve Vapaaehtoinen | Metaboliset vaikutukset | Integrase Strand Transfer InhibitorsYhdysvallat
-
American University of Beirut Medical CenterValmisDeksmedetomidiini | Rannekanava | Tourniquet-kipu | Bier Block | Jännen vapautuminen | Tendn Transfer