Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luonnolliset syklit, joissa spontaani vs. indusoitu ovulaatio FETissä

tiistai 17. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Istituto Clinico Humanitas

Pakastetut-sulatetut alkionsiirrot: luonnollisten kiertokulkujen vertailu spontaanin tai indusoidun ovulaation kanssa

Viime vuosina jäädytettyä sulatettua alkionsiirtomenettelyä (FET) on käytetty laajalti lisäämään kumulatiivista raskauden määrää IVF-sykliä kohden: mikä on paras valmisteluprotokolla, on edelleen keskustelunaihe.

Retrospektiivinen analyysi tehtiin vuosina 2012-2017. Tavoitteena oli verrata puhtaan luonnollisen syklin pakastesulatetun alkionsiirron (NC-FET) kliinistä raskautta (CPR) verrattuna luonnolliseen sykliin jäädytettyyn sulatettuun alkionsiirtoon hCG-laukaisemalla ovulaatiolla (mNC-FET).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Toistuvaan munasolun hakumenettelyyn verrattuna jäädytettyä sulatettua alkionsiirtoa (FET) on käytetty laajalti lisäämään kumulatiivista raskauden määrää IVF-sykliä kohden, mikä on osoittanut ylivoimaisuutta munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän ehkäisyssä ja kustannustehokkuuden ja raskauteen kuluvan ajan parantamisessa.

On kiistanalaista, voiko hallitsevan follikkelin ovulaation käynnistäminen ihmisen koriongonadotropiinilla (hCG) edistää tai vähentää alkion implantaatiota verrattuna luonnolliseen kiertokulkuympäristöön. Äskettäin julkaistut tutkimukset ovat raportoineet hallitun munasarjojen stimulaation epäsuotuisista kliinisistä tuloksista verrattuna spontaaniin LH-huippuun.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla puhtaan luonnollisen syklin pakastesulatetun alkionsiirron (NC-FET) tehokkuutta paremman kliinisen raskausasteen (CPR) suhteen verrattuna HCG:n antamisella modifioituun luonnolliseen sykliin jäädytettyyn ja sulatettuun alkionsiirtoon hCG-laukaisemalla ovulaatiolla ( mNC-FET).

Retrospektiivinen analyysi tehtiin vuosina 2012-2017. Potilailla, joilla oli säännölliset ovulaatiosyklit, alkion sulatuksen ja siirtymisen ajoitus perustui spontaaniin LH-huippuun (NC-FET). Potilaat osallistuivat hallitsevan follikkelin ultraääniarviointiin kuukautiskiertonsa 8.–10. päivänä (riippuen kuukautiskierron pituudesta), ja he havaitsivat luteinisoivan hormonin (LH) nousun virtsasta / tekivät ovulaatiotestin virtsan LH-mittausta varten. Valituissa tapauksissa on lisäksi saatu LH:n, progesteronin ja estradioI:n seerumimääritykset. Kun kohdun limakalvon paksuus saavutti 8 mm ja hallitsevan follikkelin halkaisija 16-20 mm, hCG:tä annettiin ilman virtsan LH-huippua. Alkion sulatus ja siirto suunniteltiin 7 päivää LH-suhdanteen tai HCG:n annon jälkeen, olipa kyseessä sitten G5- tai G6-blastokysti. Eksogeeninen progesteronilisäys aloitettiin 2 päivää hCG:n annon jälkeen verrattuna saman päivän alkionsiirtotoimenpiteeseen NC-ET:ssä. Mahdollisten hämmennysten rajoittamiseksi sisällytettiin vain yksittäisiä blastokystisiirtosyklejä, lasitettuna päivinä 5 tai 6, pois lukien PGT-a (Pre-Gestational Test for aneuploydia) ja katkaisuvaiheen alkionsiirrot. Yksitasoinen ja monitasoinen logistinen regressioanalyysi suoritettiin Stata Software versione15:llä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2866

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

2866 sykliä sisällytettiin analyysiin. Mahdollisten hämmennysten rajoittamiseksi otettiin mukaan vain yksittäisiä blastokystisiirtosyklejä, lasitettuna päivinä 5 tai 6, pois lukien PGT-a-syklit ja katkaisuvaiheen alkionsiirrot.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vain yksittäiset blastokystisiirtosyklit otettiin mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • PGT-a-syklit ja katkaisuvaiheen alkionsiirrot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
NC-FET
puhdas luonnollinen kierto jäädytetty-sulatettu alkionsiirto
mNC-FET
muunneltu luonnollinen kierto jäädytetty-sulatettu alkionsiirto hCG:llä
Sulatetun alkion siirto hCG:n laukaiseman ovulaation kanssa
Muut nimet:
  • Gonasi HP 5000 UI tai Ovitrelle 250mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CPR NCFET vs mNCFET
Aikaikkuna: 2012-2017
vertaa puhtaan luonnollisen syklin pakaste-sulatetun alkionsiirron (NC-FET) tehokkuutta paremman kliinisen raskausasteen (CPR) suhteen verrattuna HCG:n annolla modifioituun pakastettu-sulatettu alkionsiirtoon.
2012-2017

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • xxxx2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkionsiirto

3
Tilaa