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FET 自发排卵与诱导排卵的自然周期

2018年7月17日 更新者:Istituto Clinico Humanitas

冻融胚胎移植:自然周期与自发或诱导排卵的比较

近年来,冷冻-解冻胚胎移植程序 (FET) 已被广泛用于提高每个 IVF 周期的累积妊娠率:哪种是最好的准备方案仍然存在争议。

对 2012-2017 年进行了回顾性分析。 目的是比较纯自然周期冻融胚胎移植 (NC-FET) 与自然周期冻融胚胎移植与 hCG 触发排卵 (mNC-FET) 的临床妊娠率 (CPR)。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

与重复取卵程序相比,冻融胚胎移植 (FET) 已被广泛用于提高每个 IVF 周期的累积妊娠率,在预防卵巢过度刺激综合征和提高成本效益和缩短妊娠时间方面表现出优势。

与自然周期环境相比,使用人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 触发优势卵泡排卵是否有益于或减少胚胎着床存在争议。 与自发的 LH 激增相比,最近发表的研究报告了受控卵巢刺激的不利临床结果。

本研究旨在比较纯自然循环冷冻-解冻胚胎移植 (NC-FET) 与 HCG 改良的自然循环冷冻-解冻胚胎移植在更好的临床妊娠率 (CPR) 方面的有效性\hCG 触发排卵 ( mNC-场效应管)。

对 2012-2017 年进行了回顾性分析。 在有规律排卵周期的患者中,胚胎解冻和移植的时间基于自发的 LH 激增 (NC-FET)。 患者从月经周期的第 8 天到第 10 天(取决于周期长度)参加了优势卵泡的超声评估,检测尿液中的黄体生成素 (LH) 激增/进行排卵测试以测量尿液 LH。 在选定的病例中,已进一步获得 LH、孕酮和雌二醇的血清检测。 当子宫内膜厚度达到 8 mm 且优势卵泡直径达到 16-20 mm 时,在没有尿 LH 激增的情况下给予 hCG。 LH 激增或 HCG 给药后 7 天计划进行胚胎解冻和移植,无论是 G5 还是 G6 囊胚。 外源性黄体酮补充剂在 hCG 给药后 2 天开始,而在 NC-ET 中则为胚胎移植程序的同一天。 为了限制潜在的混杂因素,仅包括单个囊胚移植周期,在第 5 天或第 6 天玻璃化,不包括 PGT-a(非整倍体妊娠前测试)周期和卵裂期胚胎移植。 使用 Stata 软件版本 e15 进行单级和多级逻辑回归分析。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2866

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 43年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

分析中包括 2866 个循环。 为了限制潜在的混杂因素,仅包括单个囊胚移植周期,在第 5 天或第 6 天玻璃化,不包括 PGT-a 周期和卵裂期胚胎移植。

描述

纳入标准:

  • 仅包括单个囊胚移植周期

排除标准:

  • PGT-a 周期和卵裂期胚胎移植

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
场效应管
纯自然循环冻融胚胎移植
场效应管
通过 hCG 管理改良自然循环冷冻解冻胚胎移植
HCG 触发排卵的解冻胚胎移植
其他名称:
  • Gonasi HP 5000 UI 或 Ovitrelle 250 毫克

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
NCFET 与 mNCFET 中的 CPR
大体时间:2012-2017
比较纯自然周期冻融胚胎移植 (NC-FET) 与 HCG 改良的自然周期冻融胚胎移植在更好的临床妊娠率 (CPR) 方面的有效性
2012-2017

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月15日

研究完成 (实际的)

2017年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年6月26日

首先提交符合 QC 标准的

2018年6月26日

首次发布 (实际的)

2018年7月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月17日

最后验证

2018年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • xxxx2018

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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