- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03581422
Naturlige sykluser med spontan versus indusert eggløsning i FET
Frosset-tint embryooverføringer: en sammenligning mellom naturlige sykluser med spontan eller indusert eggløsning
De siste årene har frossen-tint embryooverføringsprosedyre (FET) blitt mye brukt for å øke den kumulative graviditetsraten per IVF-syklus: som er den beste forberedelsesprotokollen er fortsatt et spørsmål om debatt.
En retrospektiv analyse ble utført mellom 2012-2017. Målet var å sammenligne klinisk graviditetsrate (HLR) av ren naturlig syklus frossen-tint embryooverføring (NC-FET) versus naturlig syklus frossen-tint embryooverføring med hCG-utløst eggløsning (mNC-FET).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sammenlignet med gjentatt oocytthentingsprosedyre, har frossen-tint embryooverføring (FET) blitt mye brukt for å øke den kumulative graviditetsraten per IVF-syklus, med demonstrert overlegenhet når det gjelder å forebygge ovariehyperstimuleringssyndrom og forbedre kostnadseffektivitet og tid til graviditet.
Det er kontroversielt om utløsning av eggløsning av den dominerende follikkelen ved bruk av humant koriongonadotropin (hCG) kan være til fordel for eller redusere embryoimplantasjon sammenlignet med et naturlig syklusmiljø. Ugunstige kliniske utfall av kontrollert eggstokkstimulering er rapportert av nylig publiserte studier, sammenlignet med den spontane LH-stigningen.
Denne studien hadde som mål å sammenligne effektiviteten i form av bedre kliniske graviditetsrater (HLR) av ren naturlig syklus frossen-tint embryooverføring (NC-FET) versus naturlig syklus frossen-tint embryooverføring modifisert av HCG-administrasjon\med hCG-utløst eggløsning ( mNC-FET).
En retrospektiv analyse ble utført mellom 2012-2017. Hos pasienter med regelmessige eggløsningssykluser var tidspunktet for opptining og overføring av embryoer basert på spontan LH-stigning (NC-FET). Pasienter deltok for ultralydsevaluering av den dominerende follikkelen fra dag 8 til 10 av menstruasjonssyklusen (avhengig av sykluslengden), oppdaget luteiniserende hormon (LH) stigning i urinen/tok en eggløsningstest for urin-LH-måling. I utvalgte tilfeller har en serumanalyse av LH, progesteron og østradiol blitt ytterligere oppnådd. Når endometrietykkelsen nådde 8 mm og dominerende follikkel 16-20 mm i diameter, ble hCG administrert i fravær av urin-LH-stigning. Opptining og overføring av embryoer ble planlagt 7 dager etter LH-stigning eller HCG-administrasjon, enten det er G5 eller G6 blastocyst. Eksogent progesterontilskudd startet 2 dager etter hCG-administrasjon versus samme dag av embryooverføringsprosedyre i NC-ET. For å begrense potensielle konfoundere ble bare enkelt blastocystoverføringssykluser inkludert, forglasset på dag 5 eller 6, unntatt PGT-a (Pre Gestational Test for aneuploydia) sykluser og embryooverføringer i spaltningsstadiet. En logistisk regresjonsanalyse på et nivå og flere nivåer ble utført ved bruk av Stata Software versjon15.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bare enkelt blastocystoverføringssykluser ble inkludert
Ekskluderingskriterier:
- PGT-a-sykluser og embryooverføringer i spaltningsstadiet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
NC-FET
ren naturlig syklus frossen-tint embryooverføring
|
|
|
mNC-FET
modifisert naturlig syklus frossen-tint embryooverføring ved hCG-administrasjon
|
Opptint embryooverføring med eggløsning utløst av hCG
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HLR i NCFET vs mNCFET
Tidsramme: 2012-2017
|
sammenligne effektiviteten når det gjelder bedre kliniske graviditetsrater (HLR) av ren naturlig syklus frossen-tint embryooverføring (NC-FET) versus naturlig syklus frossen-tint embryooverføring modifisert av HCG-administrasjon
|
2012-2017
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- xxxx2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .