Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Naturlige sykluser med spontan versus indusert eggløsning i FET

17. juli 2018 oppdatert av: Istituto Clinico Humanitas

Frosset-tint embryooverføringer: en sammenligning mellom naturlige sykluser med spontan eller indusert eggløsning

De siste årene har frossen-tint embryooverføringsprosedyre (FET) blitt mye brukt for å øke den kumulative graviditetsraten per IVF-syklus: som er den beste forberedelsesprotokollen er fortsatt et spørsmål om debatt.

En retrospektiv analyse ble utført mellom 2012-2017. Målet var å sammenligne klinisk graviditetsrate (HLR) av ren naturlig syklus frossen-tint embryooverføring (NC-FET) versus naturlig syklus frossen-tint embryooverføring med hCG-utløst eggløsning (mNC-FET).

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Sammenlignet med gjentatt oocytthentingsprosedyre, har frossen-tint embryooverføring (FET) blitt mye brukt for å øke den kumulative graviditetsraten per IVF-syklus, med demonstrert overlegenhet når det gjelder å forebygge ovariehyperstimuleringssyndrom og forbedre kostnadseffektivitet og tid til graviditet.

Det er kontroversielt om utløsning av eggløsning av den dominerende follikkelen ved bruk av humant koriongonadotropin (hCG) kan være til fordel for eller redusere embryoimplantasjon sammenlignet med et naturlig syklusmiljø. Ugunstige kliniske utfall av kontrollert eggstokkstimulering er rapportert av nylig publiserte studier, sammenlignet med den spontane LH-stigningen.

Denne studien hadde som mål å sammenligne effektiviteten i form av bedre kliniske graviditetsrater (HLR) av ren naturlig syklus frossen-tint embryooverføring (NC-FET) versus naturlig syklus frossen-tint embryooverføring modifisert av HCG-administrasjon\med hCG-utløst eggløsning ( mNC-FET).

En retrospektiv analyse ble utført mellom 2012-2017. Hos pasienter med regelmessige eggløsningssykluser var tidspunktet for opptining og overføring av embryoer basert på spontan LH-stigning (NC-FET). Pasienter deltok for ultralydsevaluering av den dominerende follikkelen fra dag 8 til 10 av menstruasjonssyklusen (avhengig av sykluslengden), oppdaget luteiniserende hormon (LH) stigning i urinen/tok en eggløsningstest for urin-LH-måling. I utvalgte tilfeller har en serumanalyse av LH, progesteron og østradiol blitt ytterligere oppnådd. Når endometrietykkelsen nådde 8 mm og dominerende follikkel 16-20 mm i diameter, ble hCG administrert i fravær av urin-LH-stigning. Opptining og overføring av embryoer ble planlagt 7 dager etter LH-stigning eller HCG-administrasjon, enten det er G5 eller G6 blastocyst. Eksogent progesterontilskudd startet 2 dager etter hCG-administrasjon versus samme dag av embryooverføringsprosedyre i NC-ET. For å begrense potensielle konfoundere ble bare enkelt blastocystoverføringssykluser inkludert, forglasset på dag 5 eller 6, unntatt PGT-a (Pre Gestational Test for aneuploydia) sykluser og embryooverføringer i spaltningsstadiet. En logistisk regresjonsanalyse på et nivå og flere nivåer ble utført ved bruk av Stata Software versjon15.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2866

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

2866 sykluser ble inkludert i analysen. For å begrense potensielle konfoundere ble bare enkelt blastocystoverføringssykluser inkludert, forglasset på dag 5 eller 6, unntatt PGT-a-sykluser og embryooverføringer i spaltningsstadiet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bare enkelt blastocystoverføringssykluser ble inkludert

Ekskluderingskriterier:

  • PGT-a-sykluser og embryooverføringer i spaltningsstadiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
NC-FET
ren naturlig syklus frossen-tint embryooverføring
mNC-FET
modifisert naturlig syklus frossen-tint embryooverføring ved hCG-administrasjon
Opptint embryooverføring med eggløsning utløst av hCG
Andre navn:
  • Gonasi HP 5000 UI eller Ovitrelle 250mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HLR i NCFET vs mNCFET
Tidsramme: 2012-2017
sammenligne effektiviteten når det gjelder bedre kliniske graviditetsrater (HLR) av ren naturlig syklus frossen-tint embryooverføring (NC-FET) versus naturlig syklus frossen-tint embryooverføring modifisert av HCG-administrasjon
2012-2017

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • xxxx2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere