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外傷後眼破裂による完全な無虹彩および無水晶体症におけるブラックダイアフラム眼内レンズの移植の臨床転帰

2018年6月26日 更新者:Dominika Nowakowska、Medical University of Lublin

目的: 外傷後の無虹彩および眼破裂による無水晶体症における黒ダイヤフラム眼内レンズ (BD IOL) の移植の長期転帰を評価すること。

方法: これは、BD IOL の強膜固定で治療された、外傷後の完全な無虹彩および無水晶体症の 14 眼の回顧的連続症例シリーズです。 測定には、眼科的合併症、最高矯正視力 (BCVA)、合併症、および術後介入が含まれていました。 平均術後追跡期間は 36 ヶ月でした。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

14

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lublin、ポーランド、20-001
        • General Department of Ophthalmology in Lublin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~79年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

連続患者

説明

包含基準:

心的外傷後完全無虹彩および無色症

除外基準:

活発な眼の炎症または感染

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
心的外傷後完全無虹彩症の 14 人の患者のグループ
外傷後完全無虹彩および無水晶体症の 14 眼を BD IOL の強膜固定で治療し、眼科的併存疾患、最高矯正視力 (BCVA)、合併症、および術後介入を測定した。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最高矯正視力
時間枠:10~120ヶ月
ETDRSチャートによる視力測定
10~120ヶ月
細隙灯試験
時間枠:10~120ヶ月
眼の前眼部および眼底を調べた。
10~120ヶ月
眼圧測定
時間枠:10~120ヶ月
手順は、ゴールドマン圧平眼圧計で実行されました。
10~120ヶ月
病歴
時間枠:10~120ヶ月
併存する眼疾患と術後合併症が認められた。
10~120ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2006年1月1日

一次修了 (実際)

2017年12月31日

研究の完了 (実際)

2018年5月1日

試験登録日

最初に提出

2018年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月26日

最初の投稿 (実際)

2018年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月26日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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