Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mustan diafragman silmänsisäisen linssin istutuksen kliiniset tulokset täydellisessä aniridiassa ja afakiassa traumaperäisen silmärepeämän vuoksi

tiistai 26. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Dominika Nowakowska, Medical University of Lublin

Tarkoitus: Arvioida mustan diafragmintraokulaarisen linssin (BD IOL) implantoinnin pitkäaikaistuloksia silmän repeämisestä johtuvassa posttraumaattisessa aniridiassa ja afakiassa.

MENETELMÄT: Tämä on retrospektiivinen peräkkäinen tapaussarja, jossa on 14 silmää, joilla on trauman jälkeinen täydellinen aniridia ja afakia, jotka on hoidettu BD IOL:n skleraalisella fiksaatiolla. Mittauksiin sisältyivät oftalmologiset liitännäissairaudet, paras korjattu näöntarkkuus (BCVA), komplikaatiot ja postoperatiiviset interventiot. Leikkauksen jälkeinen seurantajakso oli keskimäärin 36 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Lublin, Puola, 20-001
        • General Department of Ophthalmology in Lublin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 79 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

peräkkäisiä potilaita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

posttraumaattinen täydellinen aniridia ja afakia

Poissulkemiskriteerit:

aktiivinen silmätulehdus tai infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä 14 potilasta, joilla on posttraumaattinen täydellinen anirirdia
14 silmää, joilla oli trauman jälkeinen täydellinen aniridia ja afakia, jotka hoidettiin BD IOL:n skleraalisella kiinnityksellä. Mittaukset sisälsivät oftalmologisia sairauksia, parhaiten korjattua näöntarkkuutta (BCVA), komplikaatioita ja postoperatiivisia interventioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 10-120 kuukautta
Näöntarkkuuden mittaus ETDRS-kaaviolla
10-120 kuukautta
Rakolampun tutkimus
Aikaikkuna: 10-120 kuukautta
Silmän etuosa ja silmänpohja tutkittiin.
10-120 kuukautta
Silmänsisäisen paineen mittaus
Aikaikkuna: 10-120 kuukautta
Toimenpide suoritettiin Goldman-applanaatiotonometrillä.
10-120 kuukautta
Lääketieteellinen historia
Aikaikkuna: 10-120 kuukautta
Samanaikaisia ​​silmäsairauksia ja leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita havaittiin.
10-120 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Lublin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa