黑色隔膜人工晶状体植入术治疗外伤性眼破裂完全性无虹膜和无晶状体的临床疗效
2018年6月26日 更新者：Dominika Nowakowska、Medical University of Lublin
目的：评估植入黑色隔膜人工晶状体 (BD IOL) 治疗外伤后无虹膜和眼破裂导致的无晶状体的长期结果。
方法：这是一个回顾性的连续病例系列，包括 14 只眼外伤后完全无虹膜和无晶状体，采用 BD IOL 巩膜固定术治疗。 测量包括眼科合并症、最佳矫正视力 (BCVA)、并发症和术后干预。 术后平均随访时间为 36 个月。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
14
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lublin、波兰、20-001
- General Department of Ophthalmology in Lublin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 79年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
连续患者
描述
纳入标准：
创伤后完全无虹膜和无晶状体
排除标准：
活动性眼部炎症或感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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14 组创伤后完全无虹膜症患者
14 只患有外伤后完全无虹膜和无晶状体的眼睛接受 BD IOL 巩膜固定治疗，测量包括眼科合并症、最佳矫正视力 (BCVA)、并发症和术后干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最佳矫正视力
大体时间：10 至 120 个月
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视力测量与 ETDRS 图表
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10 至 120 个月
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裂隙灯检查
大体时间：10 至 120 个月
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检查眼前段和眼底。
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10 至 120 个月
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眼压测量
大体时间：10 至 120 个月
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该程序使用 Goldman 压平眼压计进行。
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10 至 120 个月
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病史
大体时间：10 至 120 个月
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注意到并存的眼部疾病和术后并发症。
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10 至 120 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年5月1日
研究注册日期
首次提交
2018年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月26日
首次发布 (实际的)
2018年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月26日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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