- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03581864
Kliniska resultat av implantation av svart diafragma intraokulär lins i komplett aniridi och afaki på grund av posttraumatisk ögonruptur
Syfte: Att bedöma långsiktiga resultat av implantation av svart diafragmintraokulär lins (BD IOL) vid posttraumatisk aniridi och afaki på grund av ögonruptur.
METODER: Detta är en retrospektiv på varandra följande fallserie med 14 ögon med posttraumatisk fullständig aniridi och afaki behandlad med skleral fixering av BD IOL med. Mätningarna inkluderade oftalmologiska komorbiditeter, bästa korrigerade synskärpa (BCVA), komplikationer och postoperativa ingrepp. Den genomsnittliga postoperativa uppföljningsperioden var 36 månader.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lublin, Polen, 20-001
- General Department of Ophthalmology in Lublin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
posttraumatisk fullständig aniridi och afaki
Exklusions kriterier:
aktiv ocluar inflammation eller infektion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp om 14 patienter med posttraumatisk fullständig anirirdia
14 ögon med posttraumatisk fullständig aniridi och afaki behandlade med skleral fixering av BD IOL med mätningar inkluderade oftalmologiska komorbiditeter, bästa korrigerade synskärpa (BCVA), komplikationer och postoperativa ingrepp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bäst korrigerad synskärpa
Tidsram: 10 till 120 månader
|
Mätningen av synskärpan med ETDRS-diagram
|
10 till 120 månader
|
|
Spaltlampsundersökningen
Tidsram: 10 till 120 månader
|
Det främre segmentet av ögat och ögonfundus undersöktes.
|
10 till 120 månader
|
|
Den intraokulära tryckmätningen
Tidsram: 10 till 120 månader
|
Proceduren utfördes med Goldman applanationstonometer.
|
10 till 120 månader
|
|
Den medicinska historien
Tidsram: 10 till 120 månader
|
Samexisterande ögonsjukdomar och postoperativa komplikationer noterades.
|
10 till 120 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .