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Resultados clínicos del implante de lente intraocular de diafragma negro en aniridia y afaquia completas por rotura ocular postraumática

26 de junio de 2018 actualizado por: Dominika Nowakowska, Medical University of Lublin

Propósito: Evaluar los resultados a largo plazo de la implantación de lentes intraoculares de diafragma negro (LIO BD) en aniridia y afaquia postraumática debido a la ruptura del ojo.

MÉTODOS: Esta es una serie retrospectiva de casos consecutivos de 14 ojos con aniridia y afaquia completas postraumáticas tratadas con fijación escleral de LIO BD. Las mediciones incluyeron comorbilidades oftalmológicas, mejor agudeza visual corregida (MAVC), complicaciones e intervenciones posoperatorias. El período de seguimiento postoperatorio promedio fue de 36 meses.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

14

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lublin, Polonia, 20-001
        • General Department of Ophthalmology in Lublin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 79 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes consecutivos

Descripción

Criterios de inclusión:

aniridia y afaquia completas postraumáticas

Criterio de exclusión:

inflamación o infección ocluar activa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de 14 pacientes con anirirdia completa postraumática
14 ojos con aniridia y afaquia completa postraumática tratados con fijación escleral de LIO BD con mediciones que incluyeron comorbilidades oftalmológicas, mejor agudeza visual corregida (MAVC), complicaciones e intervenciones postoperatorias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agudeza visual mejor corregida
Periodo de tiempo: 10 a 120 meses
La medición de la agudeza visual con el gráfico ETDRS
10 a 120 meses
El examen con lámpara de hendidura
Periodo de tiempo: 10 a 120 meses
Se examinó el segmento anterior del ojo y el fondo de ojo.
10 a 120 meses
La medida de la presión intraocular
Periodo de tiempo: 10 a 120 meses
El procedimiento se realizó con el tonómetro de aplanamiento de Goldman.
10 a 120 meses
La historia medica
Periodo de tiempo: 10 a 120 meses
Se observaron enfermedades oculares coexistentes y complicaciones postoperatorias.
10 a 120 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2006

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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