- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03581864
Resultados clínicos del implante de lente intraocular de diafragma negro en aniridia y afaquia completas por rotura ocular postraumática
Propósito: Evaluar los resultados a largo plazo de la implantación de lentes intraoculares de diafragma negro (LIO BD) en aniridia y afaquia postraumática debido a la ruptura del ojo.
MÉTODOS: Esta es una serie retrospectiva de casos consecutivos de 14 ojos con aniridia y afaquia completas postraumáticas tratadas con fijación escleral de LIO BD. Las mediciones incluyeron comorbilidades oftalmológicas, mejor agudeza visual corregida (MAVC), complicaciones e intervenciones posoperatorias. El período de seguimiento postoperatorio promedio fue de 36 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lublin, Polonia, 20-001
- General Department of Ophthalmology in Lublin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
aniridia y afaquia completas postraumáticas
Criterio de exclusión:
inflamación o infección ocluar activa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de 14 pacientes con anirirdia completa postraumática
14 ojos con aniridia y afaquia completa postraumática tratados con fijación escleral de LIO BD con mediciones que incluyeron comorbilidades oftalmológicas, mejor agudeza visual corregida (MAVC), complicaciones e intervenciones postoperatorias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Agudeza visual mejor corregida
Periodo de tiempo: 10 a 120 meses
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La medición de la agudeza visual con el gráfico ETDRS
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10 a 120 meses
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El examen con lámpara de hendidura
Periodo de tiempo: 10 a 120 meses
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Se examinó el segmento anterior del ojo y el fondo de ojo.
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10 a 120 meses
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La medida de la presión intraocular
Periodo de tiempo: 10 a 120 meses
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El procedimiento se realizó con el tonómetro de aplanamiento de Goldman.
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10 a 120 meses
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La historia medica
Periodo de tiempo: 10 a 120 meses
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Se observaron enfermedades oculares coexistentes y complicaciones postoperatorias.
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10 a 120 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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