Klinické výsledky implantace nitrooční čočky s černou diafragmou u kompletní aniridie a afakie v důsledku posttraumatické ruptury oka
Cíl: Zhodnotit dlouhodobé výsledky implantace černé diafragmintraokulární čočky (BD IOL) u postraumatické aniridie a afakie v důsledku ruptury oka.
METODY: Jedná se o retrospektivní po sobě jdoucí kazuistiku 14 očí s posttraumatickou kompletní aniridií a afakií léčených sklerální fixací BD IOL. Měření zahrnovala oftalmologické komorbidity, nejlépe korigovanou zrakovou ostrost (BCVA), komplikace a pooperační intervence. Průměrná pooperační doba sledování byla 36 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lublin, Polsko, 20-001
- General Department of Ophthalmology in Lublin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
posttraumatická kompletní aniridie a afakie
Kritéria vyloučení:
aktivní oční zánět nebo infekce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 14 pacientů s posttraumatickou kompletní anirirdií
14 očí s posttraumatickou kompletní aniridií a afakií léčených sklerální fixací BD nitrooční čočky s měřením zahrnovalo oftalmologické komorbidity, nejlépe korigovanou zrakovou ostrost (BCVA), komplikace a pooperační intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nejlépe korigovaná zraková ostrost
Časové okno: 10 až 120 měsíců
|
Měření zrakové ostrosti pomocí tabulky ETDRS
|
10 až 120 měsíců
|
|
Vyšetření štěrbinovou lampou
Časové okno: 10 až 120 měsíců
|
Byl vyšetřen přední segment oka a oční fundus.
|
10 až 120 měsíců
|
|
Měření nitroočního tlaku
Časové okno: 10 až 120 měsíců
|
Postup byl proveden Goldmanovým aplanačním tonometrem.
|
10 až 120 měsíců
|
|
Lékařská anamnéza
Časové okno: 10 až 120 měsíců
|
Byla zaznamenána souběžná oční onemocnění a pooperační komplikace.
|
10 až 120 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .