Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki kliniczne implantacji czarnej diafragmy soczewki wewnątrzgałkowej w całkowitej aniridii i bezsoczewkach spowodowanych pourazowym pęknięciem gałki ocznej

26 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Dominika Nowakowska, Medical University of Lublin

Cel: Ocena odległych wyników wszczepienia czarnej soczewki wewnątrzgałkowej (BD IOL) w pourazowych aniridiach i bezsoczewkach spowodowanych pęknięciem gałki ocznej.

METODY: Jest to retrospektywna seria kolejnych przypadków 14 oczu z pourazowymi całkowitymi aniridiami i bezsoczewkami leczonych za pomocą utrwalenia twardówki IOL BD. Pomiary obejmowały współistniejące choroby okulistyczne, najlepszą skorygowaną ostrość wzroku (BCVA), powikłania i interwencje pooperacyjne. Średni okres obserwacji pooperacyjnej wynosił 36 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Polska
- - Lublin, Polska, 20-001
    - General Department of Ophthalmology in Lublin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 79 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kolejni pacjenci

Opis

Kryteria przyjęcia:

pourazowa kompletna aniridia i afakia

Kryteria wyłączenia:

aktywne zapalenie lub infekcja oka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa 14 pacjentów z pourazową kompletną aniirdiią 14 oczu z pourazową całkowitą aniridią i bezsoczewkowością leczonych twardówką BD IOL z pomiarami obejmującymi współistniejące choroby okulistyczne, najlepszą skorygowaną ostrość wzroku (BCVA), powikłania i interwencje pooperacyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Najlepiej skorygowana ostrość wzroku Ramy czasowe: 10 do 120 miesięcy	Pomiar ostrości wzroku za pomocą tablicy ETDRS	10 do 120 miesięcy
Badanie lampą szczelinową Ramy czasowe: 10 do 120 miesięcy	Zbadano przedni odcinek oka i dno oka.	10 do 120 miesięcy
Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego Ramy czasowe: 10 do 120 miesięcy	Zabieg wykonano tonometrem aplanacyjnym Goldmana.	10 do 120 miesięcy
Historia medyczna Ramy czasowe: 10 do 120 miesięcy	Stwierdzono współistniejące choroby oczu i powikłania pooperacyjne.	10 do 120 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Lublin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)