Resultados Clínicos da Implantação de Lentes Intraoculares de Diafragma Negro em Aniridia Completa e Afacia Devido a Ruptura Pós-Traumática do Olho
Objetivo: Avaliar os resultados a longo prazo da implantação de lentes intraoculares de diafragma preto (BD IOL) em aniridia pós-traumática e afacia devido a ruptura ocular.
MÉTODOS: Esta é uma série retrospectiva de casos consecutivos de 14 olhos com aniridia completa pós-traumática e afacia tratados com fixação escleral de BD IOL com. As medições incluíram comorbidades oftalmológicas, melhor acuidade visual corrigida (BCVA), complicações e intervenções pós-operatórias. O tempo médio de seguimento pós-operatório foi de 36 meses.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lublin, Polônia, 20-001
- General Department of Ophthalmology in Lublin
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
aniridia completa pós-traumática e afacia
Critério de exclusão:
inflamação ou infecção ocular ativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo de 14 pacientes com anirirdia completa pós-traumática
14 olhos com aniridia completa pós-traumática e afacia tratados com fixação escleral de BD IOL com medições incluíram comorbidades oftalmológicas, melhor acuidade visual corrigida (BCVA), complicações e intervenções pós-operatórias.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Acuidade visual com melhor correção
Prazo: 10 a 120 meses
|
A medição da acuidade visual com gráfico ETDRS
|
10 a 120 meses
|
|
O exame da lâmpada de fenda
Prazo: 10 a 120 meses
|
O segmento anterior do olho e o fundo do olho foram examinados.
|
10 a 120 meses
|
|
A medição da pressão intra-ocular
Prazo: 10 a 120 meses
|
O procedimento foi realizado com o tonômetro de aplanação de Goldman.
|
10 a 120 meses
|
|
A história médica
Prazo: 10 a 120 meses
|
Doenças oculares coexistentes e complicações pós-operatórias foram observadas.
|
10 a 120 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .