Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические результаты имплантации интраокулярной линзы с черной диафрагмой при полной аниридии и афакии вследствие посттравматического разрыва глаза

26 июня 2018 г. обновлено: Dominika Nowakowska, Medical University of Lublin

Цель: оценить отдаленные результаты имплантации интраокулярной линзы с черной диафрагмой (БИОЛ) при посттравматической аниридии и афакии вследствие разрыва глаза.

МЕТОДЫ: Это ретроспективная последовательная серия случаев из 14 глаз с посттравматической полной аниридией и афакией, пролеченных с склеральной фиксацией ИОЛ BD с. Измерения включали сопутствующие офтальмологические заболевания, максимально корригированную остроту зрения (BCVA), осложнения и послеоперационные вмешательства. Средний период послеоперационного наблюдения составил 36 месяцев.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

14

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Lublin, Польша, 20-001
        • General Department of Ophthalmology in Lublin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 79 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

последовательные пациенты

Описание

Критерии включения:

посттравматическая полная аниридия и афакия

Критерий исключения:

активное глазное воспаление или инфекция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа из 14 больных с посттравматической полной аниридией.
14 глаз с посттравматической полной аниридией и афакией, пролеченных с склеральной фиксацией ИОЛ BD, с измерениями, включающими сопутствующие офтальмологические заболевания, максимально корригированную остроту зрения (НКОЗ), осложнения и послеоперационные вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лучшая корригированная острота зрения
Временное ограничение: От 10 до 120 месяцев
Измерение остроты зрения с помощью таблицы ETDRS
От 10 до 120 месяцев
Осмотр щелевой лампой
Временное ограничение: От 10 до 120 месяцев
Осматривали передний отрезок глаза и глазное дно.
От 10 до 120 месяцев
Измерение внутриглазного давления
Временное ограничение: От 10 до 120 месяцев
Процедура проводилась с помощью аппланационного тонометра Гольдмана.
От 10 до 120 месяцев
История болезни
Временное ограничение: От 10 до 120 месяцев
Отмечены сопутствующие заболевания глаз и послеоперационные осложнения.
От 10 до 120 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться