- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03581864
Клинические результаты имплантации интраокулярной линзы с черной диафрагмой при полной аниридии и афакии вследствие посттравматического разрыва глаза
Цель: оценить отдаленные результаты имплантации интраокулярной линзы с черной диафрагмой (БИОЛ) при посттравматической аниридии и афакии вследствие разрыва глаза.
МЕТОДЫ: Это ретроспективная последовательная серия случаев из 14 глаз с посттравматической полной аниридией и афакией, пролеченных с склеральной фиксацией ИОЛ BD с. Измерения включали сопутствующие офтальмологические заболевания, максимально корригированную остроту зрения (BCVA), осложнения и послеоперационные вмешательства. Средний период послеоперационного наблюдения составил 36 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lublin, Польша, 20-001
- General Department of Ophthalmology in Lublin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
посттравматическая полная аниридия и афакия
Критерий исключения:
активное глазное воспаление или инфекция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа из 14 больных с посттравматической полной аниридией.
14 глаз с посттравматической полной аниридией и афакией, пролеченных с склеральной фиксацией ИОЛ BD, с измерениями, включающими сопутствующие офтальмологические заболевания, максимально корригированную остроту зрения (НКОЗ), осложнения и послеоперационные вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лучшая корригированная острота зрения
Временное ограничение: От 10 до 120 месяцев
|
Измерение остроты зрения с помощью таблицы ETDRS
|
От 10 до 120 месяцев
|
|
Осмотр щелевой лампой
Временное ограничение: От 10 до 120 месяцев
|
Осматривали передний отрезок глаза и глазное дно.
|
От 10 до 120 месяцев
|
|
Измерение внутриглазного давления
Временное ограничение: От 10 до 120 месяцев
|
Процедура проводилась с помощью аппланационного тонометра Гольдмана.
|
От 10 до 120 месяцев
|
|
История болезни
Временное ограничение: От 10 до 120 месяцев
|
Отмечены сопутствующие заболевания глаз и послеоперационные осложнения.
|
От 10 до 120 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .