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Klinische Ergebnisse der Implantation einer Intraokularlinse mit schwarzer Membran bei vollständiger Aniridie und Aphakie aufgrund einer posttraumatischen Augenruptur

26. Juni 2018 aktualisiert von: Dominika Nowakowska, Medical University of Lublin

Zweck: Beurteilung der Langzeitergebnisse der Implantation einer schwarzen Diaphragma-Intraokularlinse (BD IOL) bei posttraumatischer Aniridie und Aphakie aufgrund einer Augenruptur.

METHODEN: Dies ist eine retrospektive konsekutive Fallserie von 14 Augen mit posttraumatischer vollständiger Aniridie und Aphakie, die mit einer skleralen Fixierung von BD IOL mit behandelt wurden. Die Messungen umfassten ophthalmologische Komorbiditäten, bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA), Komplikationen und postoperative Eingriffe. Die durchschnittliche postoperative Nachbeobachtungszeit betrug 36 Monate.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lublin, Polen, 20-001
        • General Department of Ophthalmology in Lublin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 79 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

aufeinanderfolgende Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

posttraumatische komplette Aniridie und Aphakie

Ausschlusskriterien:

aktive Augenentzündung oder -infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe von 14 Patienten mit posttraumatischer kompletter Aniridie
14 Augen mit posttraumatischer vollständiger Aniridie und Aphakie, die mit skleraler Fixierung von BD IOL behandelt wurden, mit Messungen, die ophthalmologische Komorbiditäten, bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA), Komplikationen und postoperative Eingriffe umfassten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestkorrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: 10 bis 120 Monate
Die Visusmessung mit ETDRS-Diagramm
10 bis 120 Monate
Die Spaltlampenuntersuchung
Zeitfenster: 10 bis 120 Monate
Untersucht wurden der vordere Augenabschnitt und der Augenhintergrund.
10 bis 120 Monate
Die Augeninnendruckmessung
Zeitfenster: 10 bis 120 Monate
Das Verfahren wurde mit dem Goldman-Applanationstonometer durchgeführt.
10 bis 120 Monate
Die Krankengeschichte
Zeitfenster: 10 bis 120 Monate
Koexistierende Augenerkrankungen und postoperative Komplikationen wurden festgestellt.
10 bis 120 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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