- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03581864
Klinische Ergebnisse der Implantation einer Intraokularlinse mit schwarzer Membran bei vollständiger Aniridie und Aphakie aufgrund einer posttraumatischen Augenruptur
Zweck: Beurteilung der Langzeitergebnisse der Implantation einer schwarzen Diaphragma-Intraokularlinse (BD IOL) bei posttraumatischer Aniridie und Aphakie aufgrund einer Augenruptur.
METHODEN: Dies ist eine retrospektive konsekutive Fallserie von 14 Augen mit posttraumatischer vollständiger Aniridie und Aphakie, die mit einer skleralen Fixierung von BD IOL mit behandelt wurden. Die Messungen umfassten ophthalmologische Komorbiditäten, bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA), Komplikationen und postoperative Eingriffe. Die durchschnittliche postoperative Nachbeobachtungszeit betrug 36 Monate.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lublin, Polen, 20-001
- General Department of Ophthalmology in Lublin
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
posttraumatische komplette Aniridie und Aphakie
Ausschlusskriterien:
aktive Augenentzündung oder -infektion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe von 14 Patienten mit posttraumatischer kompletter Aniridie
14 Augen mit posttraumatischer vollständiger Aniridie und Aphakie, die mit skleraler Fixierung von BD IOL behandelt wurden, mit Messungen, die ophthalmologische Komorbiditäten, bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA), Komplikationen und postoperative Eingriffe umfassten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestkorrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: 10 bis 120 Monate
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Die Visusmessung mit ETDRS-Diagramm
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10 bis 120 Monate
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Die Spaltlampenuntersuchung
Zeitfenster: 10 bis 120 Monate
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Untersucht wurden der vordere Augenabschnitt und der Augenhintergrund.
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10 bis 120 Monate
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Die Augeninnendruckmessung
Zeitfenster: 10 bis 120 Monate
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Das Verfahren wurde mit dem Goldman-Applanationstonometer durchgeführt.
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10 bis 120 Monate
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Die Krankengeschichte
Zeitfenster: 10 bis 120 Monate
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Koexistierende Augenerkrankungen und postoperative Komplikationen wurden festgestellt.
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10 bis 120 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0002
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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