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Esiti clinici dell'impianto di lente intraoculare a diaframma nero in aniridia e afachia complete dovute a rottura oculare post-traumatica

26 giugno 2018 aggiornato da: Dominika Nowakowska, Medical University of Lublin

Scopo: valutare i risultati a lungo termine dell'impianto della lente intraoculare del diaframma nero (BD IOL) nell'aniridia postraumatica e nell'afachia dovute alla rottura dell'occhio.

METODI: Questa è una serie di casi consecutivi retrospettivi di 14 occhi con aniridia e afachia complete post-traumatiche trattate con fissazione sclerale di BD IOL con. Le misurazioni includevano comorbilità oftalmologiche, migliore acuità visiva corretta (BCVA), complicanze e interventi postoperatori. Il periodo medio di follow-up postoperatorio è stato di 36 mesi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

14

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lublin, Polonia, 20-001
        • General Department of Ophthalmology in Lublin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 79 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti consecutivi

Descrizione

Criterio di inclusione:

aniridia e afachia complete post-traumatiche

Criteri di esclusione:

infiammazione o infezione ocluare attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di 14 pazienti con anirirdia completa post-traumatica
14 occhi con aniridia completa post-traumatica e afachia trattati con fissazione sclerale di BD IOL con misurazioni incluse comorbidità oftalmologiche, migliore acuità visiva corretta (BCVA), complicanze e interventi postoperatori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acuità visiva meglio corretta
Lasso di tempo: Da 10 a 120 mesi
La misurazione dell'acuità visiva con grafico ETDRS
Da 10 a 120 mesi
L'esame con la lampada a fessura
Lasso di tempo: Da 10 a 120 mesi
Sono stati esaminati il ​​segmento anteriore dell'occhio e il fondo oculare.
Da 10 a 120 mesi
La misurazione della pressione intraoculare
Lasso di tempo: Da 10 a 120 mesi
La procedura è stata eseguita con il tonometro ad applanazione Goldman.
Da 10 a 120 mesi
La storia medica
Lasso di tempo: Da 10 a 120 mesi
Sono state notate patologie oculari coesistenti e complicanze post-operatorie.
Da 10 a 120 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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