- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03581864
Kliniske resultater af implantation af sort diafragma intraokulær linse i komplet aniridi og afaki på grund af posttraumatisk øjenruptur
Formål: At vurdere langsigtede resultater af implantation af sort diaphragmintraokulær linse (BD IOL) ved posttraumatisk aniridi og afaki på grund af øjenruptur.
METODER: Dette er retrospektiv konsekutiv case-serie på 14 øjne med posttraumatisk komplet aniridi og afaki behandlet med skleral fiksering af BD IOL med. Målinger omfattede oftalmologiske komorbiditeter, bedst korrigeret synsstyrke (BCVA), komplikationer og postoperative indgreb. Den gennemsnitlige postoperative opfølgningsperiode var 36 måneder.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lublin, Polen, 20-001
- General Department of Ophthalmology in Lublin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
posttraumatisk fuldstændig aniridi og afaki
Ekskluderingskriterier:
aktiv okluar inflammation eller infektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Gruppe på 14 patienter med posttraumatisk fuldstændig anirirdia
14 øjne med posttraumatisk fuldstændig aniridi og afaki behandlet med skleral fiksering af BD IOL med målinger inkluderede oftalmologiske komorbiditeter, bedst korrigeret synsstyrke (BCVA), komplikationer og postoperative indgreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: 10 til 120 måneder
|
Synsstyrkemålingen med ETDRS-diagram
|
10 til 120 måneder
|
Spaltelampeundersøgelsen
Tidsramme: 10 til 120 måneder
|
Det forreste segment af øjet og øjenfundus blev undersøgt.
|
10 til 120 måneder
|
Den intraokulære trykmåling
Tidsramme: 10 til 120 måneder
|
Proceduren blev udført med Goldman applanations tonometer.
|
10 til 120 måneder
|
Sygehistorien
Tidsramme: 10 til 120 måneder
|
Sameksisterende øjensygdomme og postoperative komplikationer blev noteret.
|
10 til 120 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aniridia
-
Clinical Research Consultants, Inc.HumanOptics AGRekrutteringFuld aniridia | Delvis aniridiForenede Stater
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekruttering
-
PTC TherapeuticsAfsluttetAniridiaForenede Stater, Canada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekruttering
-
University Hospital, MontpellierRekruttering
-
University College, LondonMedical Research Council; Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustRekrutteringAniridiaDet Forenede Kongerige
-
PTC TherapeuticsTrukket tilbage
-
National Eye Institute (NEI)Afsluttet
-
University of MinnesotaRekruttering