Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische resultaten van implantatie van intraoculaire lens met zwart diafragma bij volledige aniridie en afakie als gevolg van posttraumatische oogruptuur

26 juni 2018 bijgewerkt door: Dominika Nowakowska, Medical University of Lublin

Doel: het beoordelen van de langetermijnresultaten van implantatie van een zwarte diafragmamintraoculaire lens (BD IOL) bij posttraumatische aniridia en afakie als gevolg van oogruptuur.

METHODEN: Dit is een retrospectieve opeenvolgende casusreeks van 14 ogen met posttraumatische volledige aniridie en afakie behandeld met sclerale fixatie van BD IOL met. Metingen omvatten oftalmologische comorbiditeiten, best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA), complicaties en postoperatieve interventies. De gemiddelde postoperatieve follow-up periode was 36 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

14

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
      • Lublin, Polen, 20-001
        • General Department of Ophthalmology in Lublin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 79 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

opeenvolgende patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

posttraumatische volledige aniridie en afakie

Uitsluitingscriteria:

actieve oogontsteking of -infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep van 14 patiënten met posttraumatische complete anirirdia
14 ogen met posttraumatische complete aniridie en afakie behandeld met sclerale fixatie van BD IOL met metingen van oogheelkundige comorbiditeiten, best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA), complicaties en postoperatieve interventies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Best gecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 10 tot 120 maanden
De meting van de gezichtsscherpte met ETDRS-kaart
10 tot 120 maanden
Het spleetlamponderzoek
Tijdsspanne: 10 tot 120 maanden
Het voorste segment van het oog en de oogfundus werden onderzocht.
10 tot 120 maanden
De intraoculaire drukmeting
Tijdsspanne: 10 tot 120 maanden
De procedure werd uitgevoerd met de Goldman applanatietonometer.
10 tot 120 maanden
De medische geschiedenis
Tijdsspanne: 10 tot 120 maanden
Naast elkaar bestaande oogziekten en postoperatieve complicaties werden opgemerkt.
10 tot 120 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Lublin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren